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非公開
神奈川県
年収800万円〜1,549万円
正社員
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴、 ・少なくとも8年以上のメディカルライティング経験+3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビューに関する深い知識。 ・統計解析計画をレビューし、統計出力のエラー、および不一致を特定するスキル ・様々なソースからのデータを統合、解釈、および要約するスキル ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理するスキル ・判断
15時間前
米系バイオファーマ
年収800万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号+実務経験3年以上 -学士号+実務経験5年以上 -短期大学士号+実務経験10年以上 -高等学校卒業資格+実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力(TOEIC730点以上相当) <知識・スキル> ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験(5年以上) ・規制業務/研究開発/関連分野におけ
1日前
大手グローバルヘルステック企業
年収1,000万円〜1,499万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上(ライフサイエンス/関連分野) ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 <能力・スキル> ・統計解析計画のレビュー能力(エラー・不一致の特定スキル) ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ
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株式会社アールピーエム
東京都 新宿区 西新宿 / 都庁前駅 徒歩8分
月給29.2万円〜58万円
仕事内容<仕事内容> MW/メディカルライティング(CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎) ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD(2.7.6及び2.7.4等)を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・(可能であれば)CSR本文、有害事象の
8時間前
大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業
東京都
年収450万円〜700万円
仕事内容仕事内容 ■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当
7時間前
サノフィ株式会社
年収800万円〜1,000万円
仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験>メディカルライティング 【業種】メディカル>医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本での申請資料作成を迅速化するため、メディカルライターを増員募集します。革新的な技術と公衆衛生への貢献を両立する環境で、あなたの専門性を活かしませんか? 【業務内容】 臨床開発に関する各種文書(申請資料、規制当局対応文書など)の作成 社内SOPやガイドラインに準拠した高品質な文書の作成・納品 他部門との連携、進捗報告、関係者への情報共有 外部ベンダーとの調整業務(上司の監督下) 文書スタイルの統一と品質管理
24時間前
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