メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Your Role: As Associate Director Medical Writing, you will lead and oversee the Medical Writing effort for high priority global development program(s) or at a regional/local level. In addition to your global r

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Your Role: As Principal Medical Writer, you will lead the Medical Writing effort for global program(s) not at a major filing stage or for a certain Phase across programs (e.g Phase 1 or Phase 4) or at a region

仕事内容仕事内容 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 ■退職金は在籍3年目から対象となります。 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜募集背景＞ ■業務拡張の為、複数名の採用を検討しています。

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス/関連分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上） ・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識 ・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識 ・医薬品登録に関する専門知識・経験 ・生物統計学の原則に関する専門知識 ・マトリクス組織での業務経験 ・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験 ＜スキル・資質＞ ・優れたコミュニケーションスキル ・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管

仕事内容仕事内容 ■クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 【具体的には】 ■文書作成 • 治験届（CTN）の作成 • 治験機器概要書（IB）の作成 • 治験総括報告書（CSR）の作成 • 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） • 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） →依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ■品質点検（QC） • 文書内容の論理性・整合性に関するチェック • 図表の数値・文書スタイルの

仕事内容株式会社アールピーエム 【フルリモート】農薬登録担当／ワークライフバランス◎女性が働きやすい環境 【仕事内容】 【フルリモート】農薬登録担当／ワークライフバランス◎女性が働きやすい環境 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり／フルリモート】 ■業務内容 ・登録書類の作成（ドシエ作成、改定、QC） ・申請時のデータ収集、妥当性の評価 ・データギャップ分析 ・英文書類読解、翻訳 ■働き方 フルリモートとなっております。そのため、東京都以外に在住の方も興味をお持ちでしたらぜひご相談ください。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっている

仕事内容仕事内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あ

仕事内容【ポイント】 複数名募集 休憩室あり やっぱり正社員!!CRO×メディカルライティング 年収400万以上★ 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO：経験活かしてスキルUP★ 社員の8割を女性！育児休暇・育児フレックスもOK！産休育休復帰率100％↑風通し良し☆年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風が魅力 シフト・在宅勤務制度を運用してます！正社員だけど働きやすい★ 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間

仕事内容求人詳細 /具体的な業務内容： 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 /このポジションについて： メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 こんな方を求めています 経験・スキル ・メディカルライティングの実務経験2年以上 ・英文の読解に支障がないこと 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディ

仕事内容『Medical Writer』 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ■関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ■臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ■開発関連文書作成時のQC 等 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容仕事内容 ■同社のMWとして従事していただきます。

仕事内容求人詳細 品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。 【ご紹介する企業について】 革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。 【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。 【業務内容】 ・医薬品の

仕事内容求人詳細 将来のリーダー候補として、成長著しい企業で薬事申請業務をリードするポジションです。 /ご紹介する企業について 革新的なホワイトニング製品で市場をリードする急成長企業です。会社ビジョンのもと、TVCMやデジタルマーケティングへの積極的な投資、新商品開発、海外展開など、積極的な事業拡大を推進しています。安定した基盤と、挑戦的な環境が魅力です。 /ポジション概要 医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、薬事戦略の中核を担います。試験計画の立案から実行、管理、国内外製造元との連携、コンサルタントとの協業による申請資料作成、リスクマネジメント、QMS適合性調査対応など、幅広い業務に携わ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ■医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳

仕事内容【メディカルライター/週5日/一部リモ－ト/東日本橋駅】医療用医薬品プロモーションに関わるメディカルライター業務案件 【業務内容】 ■業務概要 医療用医薬品プロモーションに関わる各種資材の企画・原稿制作をご担当いただきます。 制作チームとともに、クライアントおよび医療従事者のニーズ・製品特徴・学術的背景などをベースに資材を制作していただきます。 ■担当業務例 媒体は大きく紙・動画・webに分けられ、対象は医療関係者（主に臨床医）・患者です。 ■業務詳細 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 -紙媒体：講演会等記録集、疾患

仕事内容仕事内容 クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務を担当します。 【具体的には】 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化（図形化）し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者やその家族に向けた情報提供冊子、論文・総説執筆、学会や講演会のスライド作成等 同