メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【職種名】 医療機器メディカルライティング業務 【仕事内容】 ■クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 【具体的には】 ■文書作成 ? 治験届（CTN）の作成 ? 治験機器概要書（IB）の作成 ? 治験総括報告書（CSR）の作成 ? 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ? 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） →依頼者の要

仕事内容<仕事内容> 臨床開発モニターCRA、メディカルライティング、薬事申請 CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） メディカルライティング：プロトコール作成、ライティング等 薬事申請：ICCC、薬事申請等 <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイ

仕事内容仕事内容 ■クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 【具体的には】 ■文書作成 • 治験届（CTN）の作成 • 治験機器概要書（IB）の作成 • 治験総括報告書（CSR）の作成 • 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） • 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） →依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ■品質点検（QC） • 文書内容の論理性・整合性に関するチェック • 図表の数値・文書スタイルの

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円

仕事内容『Medical Writer』 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ■関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ■臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ■開発関連文書作成時のQC 等 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容仕事内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あ

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 《在宅勤務有！》やっぱり正社員!!CRO×メディカルライティング 昇給制度あり!ガンバリはちゃんと評価してもらえてやる気Up↑人気の医薬品★まずは経験を積んでみませんか!駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎これから成長企業のCROです！社内イベントもあり社員を大事にする会社! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・自由な社風 ・お休みが取りやすい ・感謝の言葉をかけられる ・ガンバリをきちんと評価してくれる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：1

仕事内容求人詳細 The main responsibility of the Parts employee at a distributor is to carry out the parts business in a cost efficient and profitable way for the whole business unit. 【TASK】 ・Carry out the day to day operational and organisational steering, planning operations and communicating clearly for the b

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 -

仕事内容仕事内容 ■同社のMWとして従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ■医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】MW（メディカルライティング） 【仕事内容】 【東京】MW（メディカルライティング） 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度あり／リモート可／経験者歓迎】 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 ■業務内容 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 ・治験総括報告書（案）の作成または査読 ・添付文書（案）の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務（英文和訳、和文英訳） ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※受託案件に従事いただく予定です。 ■魅力 アウトソ

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 《在宅勤務有★》大手医薬品メーカー×MWサポート業務☆彡 社内に外国人の方もいるグローバル企業◎時短・週数日勤務可能！薬事部でのメディカルライティングサポートです!MW作成経験者必見！＜丸の内エリア＞仕事帰りのスケジュールも立て易い!ショッピングも便利英語スキル・経験活かしてください★GlobalCompanyではたらこう! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・自由な社風 ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実

仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容求人詳細 ・複数のBSプロジェクトの進捗に貢献する。 ・他のメンバーが担当するBSプロジェクトをサポートする。 ・BS開発の成功確率の向上及び安定供給のためにPMDA相談や申請のための薬事戦略案をGlobal teamとアラインの上で策定する。 ・BSのGlobal team及びSKK関係者をリードし、PMDA相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。 ・薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。 ・規制当局との交渉をリードする。外部委託先を管理する。 こんな方を求めています 経験・スキル ・バイオ医薬品・バイオ