メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～800万円(

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 [歓迎] ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容CRO業界でのメディカルライティングです。＼専門スキルを発揮して、在宅多めの環境で働きませんか？／新薬承認申請に関わるメディカルライティング業務を担当。承認申請資料（CTD）の作成が中心です。業務経験×英語スキルをいかして働けます！リモート勤務や時短勤務が可能で、専門性を高めながら柔軟な働き方ができる環境です。 専門性を高めつつ、プライベートも大切にできる「在宅中心」の働き方をチョイスしませんか？世の中の役にたっている「やりがい」や「よろこび」をしっかり感じられる専門職！同業務のメンバーがいるため、相談のうえ、お休みをとりやすい環境です＊【企業紹介】治験に関するデータマネジメントを行っている

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府、東京都、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上） ・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識 ・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識 ・医薬品登録に関する専門知識・経験 ・生物統計学の原則に関する専門知識 ・マトリクス組織での業務経験 ・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験 ＜スキル・資質＞ ・優れたコミュニケーションスキル ・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管理能力 ・複雑な問題を定義し解決する能力 ・幅広い知識・将来を見据えた視点 ・社員のモチベーシ

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング担当者として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真にコミットすることで、高い満足度・信頼を獲得し、着実な受注案件の増加につながっています。 2026年度以降、複数の受託案件のスタートを控えており、メディカルライティング経験者の増員が急務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の叙述、CTD2.7.4を作成する。 ・（可能であれば）プロジェクトチームメンバーとして会議

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 休憩室あり 電話対応なし 【後楽園駅・春日駅】大手CROでのメディカルライティング業務☆ 後楽園駅より徒歩2分☆周辺環境もGOOD◎です!安定してご就業ができます!キャリアを活かして大手企業で経験できますよ！業務に慣れてきたら在宅勤務でのご就業も可能です! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:15 実働時間：7時間15分 休憩時間：1時間 追記事項：※時短勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容株式会社サン・フレア 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【仕事内容】 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【具体的な仕事内容】 【企業の海外進出を支える／患者の治療にも貢献／年休127日／全社平均残業6.3h／有給取得率8割超】 サン・フレアは翻訳業界最大級の取引実績や売上高を誇っています。 ライフサイエンス部のプロジェクトマネージャーとして、翻訳やメディカルライティングを行う業務委託者の手配、全体の進行管理、納品、フォローまでを手がけます。クライアント

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと ・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験 [歓迎] ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 ・コンサルティングの業務経験がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライター（年収705万円～834万円） 【仕事内容】 ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていた

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】MW/メディカルライティング ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【仕事内容】 【東京】MW/メディカルライティング ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【具体的な仕事内容】 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、薬事法や各種ガイドラインを遵守し、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種資料を作成して頂きます。 ■詳細： ・下記、治験関連文書の作成およびレビュー ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料