メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ■医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容仕事内容 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 [歓迎] 【歓迎スキル、経験】 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【経験者】医療機器メディカルライティング業務／一般職 【仕事内容】 ■職務内容 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験３年以上で、指導経験があれば尚可 ※経験によってマネージャー以上での採用もございます [歓迎] 【歓迎要件】 ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（ライフサイエンス/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 ＜能力・スキル＞ ・統計解析計画のレビュー能力（エラー・不一致の特定スキル） ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ

仕事内容【職種】医療営業＞MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role and Responsibilities ・MedTechの保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進およびチームマネジメントを行う。特定のビジネスユニットに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言、マーケットアクセス業務の最適化を行う。また、社内外・国内外のパートナーと協働しマーケットアクセスの外部環境の形成を行う。 ・チームメンバーの管理監督、能力開発、人材育成を行う

仕事内容メディカルライター ▼仕事内容 企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。 【業務詳細】 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 ・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど) ・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど ・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど 【業務の進め方】 営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、 クライアントのニーズを把

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 [歓迎] 【歓迎スキル、経験】 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【経験者】医療機器メディカルライティング業務／リーダークラス 【仕事内容】 ■職務内容 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書

仕事内容【ポイント】 複数名募集 休憩室あり 《在宅勤務有★》CRO×メディカルライティング年収400万以上★ 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO：経験活かしてスキルUP★ 社員の8割を女性！育児休暇・育児フレックスもOK！産休育休復帰率100％↑風通し良し☆年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風が魅力 シフト・在宅勤務制度を運用してます！正社員だけど働きやすい★ 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：0

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇契約社員/定年なし/医薬品開発を支援するCRO◇ 【仕事内容】 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇契約社員/定年なし/医薬品開発を支援するCRO◇ 【具体的な仕事内容】 【定年なし／時短勤務可能／グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・メディカルライティングの専門知識と実務経験 ＜スキル・資質＞ ・コミュニケーションスキル ・ネゴシエーションスキル ・コーチングスキル ・医薬品開発への情熱と積極的な成長意欲 ・多様な意見を尊重した上での提案力 [歓迎] ・医薬品承認申請資料（CSR、CTD）の作成経験 【職種名】 メディカルライター《リモートワーク&フレックスタイムOK◆英語力を活かしてご活躍》 【仕事内容】 【薬事文書作成を通じて承認取得に貢献】 グローバルチームと連携し、専門性を磨きながらキャリアを広げられるポジションです！ ＜仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関