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237件
非公開
東京都
年収600万円〜899万円
正社員
仕事内容メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化
ミドルの転職1日前
社名非公開
年収500万円〜700万円
仕事内容求人詳細 化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行 【主要業務】 1. (70%) ブランド薬事規制業務 • マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 • 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外国製造業者の登録 • 化粧品の届出業務 2. (30%) 安全管理責任者(安責)業務 • GVP の順守・運用・維持 • 有害事象(皮膚クレーム等)の対応 こんな方を求めています 経験
ランスタッド1日前
グローバルに事業を展開するトップクラスの内資CROです。
年収500万円〜899万円
仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、2011年には
株式会社アールピーエム
新宿区 西新宿 / 都庁前駅 徒歩8分
月給29.2万円〜58万円
仕事内容<仕事内容> MW/メディカルライティング(CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎) ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD(2.7.6及び2.7.4等)を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・(可能であれば)CSR本文、有害事象の
エンゲージ13時間前
年収700万円〜1,199万円
仕事内容メディカルインフォメーション - 製薬会社 【仕事内容】 メディカルアフェアーズは、開発、コマーシャル、メディカルという製薬企業の3つの戦略的な柱の一つとして、医療現場からの様々な声を整理し社内の各部署と共有する科学的架け橋の役割を担っています。 開発部門・コマーシャル部門等とクロスファンクショナルに協働しながら、医療現場のニーズに応じた科学的かつ公正な製品/製品関連医学情報を、適切なチャネル・コンテンツで医療従事者に届けることで、医療従事者の意思決定や、患者さんのアウトカム向上に貢献しています。 風通しのよいチームで、最新の医学情報に触れながら、質の高いアウトカム達成、クロスファンクショナル
ミドルの転職3日前
パレクセル・インターナショナル株式会社
中央区 新川
仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK!年間休日120日以上!完全土日祝休み!医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(
人気エンゲージ13時間前
エイツーヘルスケア株式会社
文京区
年収450万円〜700万円
仕事内容エイツーヘルスケア株式会社 【東京/大阪】メディカルライティング業務担当者 ~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~ 【仕事内容】 【東京/大阪】メディカルライティング業務担当者 ~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~ 【具体的な仕事内容】 グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である当社において、メディカルライティング業務をご担当いただきます。 ■業務内容: 治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)および市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティン
doda5日前
どの働き方をご希望ですか?
パーソルテンプスタッフ株式会社
新宿区 / 高田馬場駅 徒歩8分
時給2,000円〜3,600円
派遣社員
勤務時間09:30〜17:30
仕事内容【勤務条件】 <勤務地> JR山手線 高田馬場駅 徒歩8分 東京メトロ東西線 高田馬場駅 徒歩8分 <期間> 2024年05月上旬〜長期 <就業時間> 就業時間:09:30〜17:30 実働時間:実働時間:07時間 休憩時間:01時間 残業時間:1〜35時間/月 月〜金 週5日 <在宅勤務> 週1~2日 相談可(週2日リモート) <給与> 時給:2,000〜3,600円 月収例:280,000円~504,000円+残業代 交通費支給:支給あり <職種> 医薬情報関連業務 <仕事内容> 【紹介予定派遣★高田馬場駅】経験いかせる♪編集のオシゴト ●医療用医
ジョブチェキ10日前
シミック株式会社
年収470万円〜750万円
仕事内容仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 手当 通勤手当 英語の使用状況 英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上) 働く環境 <働き方> フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度:コアタイムなし(1日3時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします) <産休/育休の取得状況・実績> ■女性のた
アンサーズ14時間前
仕事内容●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ●創業から20年以上増収・増益を続け、国内最大手の地位を確立。市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。 現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を 確立しています。 また、20
お仕事さがしドットコム10時間前
嵯峨野
年収550万円〜749万円
仕事内容メディカルコピーライター 【仕事内容】 ■製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど) ■医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作 ■患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作 ■MR向け研修資材の制作 ■学会取材、記録集の編集・ライティング ■インタビュー記事の企画・制作 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■医療・医薬品領域に特化した広告代理店
キャリアフルール10時間前
江東区
年収800万円〜1,000万円
仕事内容『コーディネーター』 当社は製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 【職務内容】 臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ■プロジェクトマネージャー(日本人)と協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ■海外チームとの連携 ※他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です 【業界未経験の方へ】 業界未経験の方でも、独
人気医療転職.com17時間前
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
年収600万円〜1,199万円
仕事内容薬事コンサルタント 東京・大阪 【仕事内容】 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能
仕事内容メディカルライター - 外資系大手製薬会社 【仕事内容】 臨床試験の関連文書、規制当局に提出する承認申請資料等を作成する。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。 臨床試験に関連する文書の作成 治験実施計画書、同意・説明文書、治験総括報告書、治験薬概要書等 規制当局に提出する文書(日本語)の作成 Common Technical Document (CTD)臨床パート、対面助言資料、照会事項回答等 上記文書の作成における o ストラテジー・key messageの作成、解析計画等の検討 o スケジュー
外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】
年収1,100万円〜1,499万円
仕事内容メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》リモートワークOK【求人ID:29437】 【仕事内容】 《部下なしマネージャー》非臨床部分のCTD作成やPMDAへの資料作成・協議、ベンダー管理など幅広い業務をご担当いただきます! ・CTDの準備(非臨床部分のモジュール2、モジュール 4、モジュール1の一部) ・PMDAコンサルテーション用のブリーフィングドキュメントの作成 ・承認審査、PMDAコンサルテーション等におけるPMDAの質問に対する回答文書の作成 ・日本の規制当局による非臨床試験の準備 ・必要な情報やサポートを得るためのグローバルチームとのコミュニケーション ・翻訳・編集を含む全て
株式会社インテリム
台東区
年収500万円〜1,000万円
仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング(MW)~フルフレックス/スピーディな成長環境とキャリアアップ~ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング(MW)~フルフレックス/スピーディな成長環境とキャリアアップ~ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入/在宅勤務可/年間休日128日/福利厚生充実/豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ・臨床試験における様々な報告書作成(治
doda2日前
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
年収1,300万円〜1,699万円
仕事内容メディカルインフォメーション〔シニアレベル/アジア担当〕★リモートワーク可★【求人ID:29904】 【仕事内容】 <レポート先はグローバル>アジア地域のメディカルインフォメーションのアップデートやコールセンターの管理を行って頂くシニアレベルのポジションです。 【職務内容】 ・医学文献や学会抄録を監視し、製品に関する新情報やメディカル情報の収集 ・顧客洞察を活かした製品情報の管理/更新 ・メディカル情報のグローバルな有用性の最大化 ・製品に関するコンタクトセンター回答の定期的な品質保証レビューの実施 ・コールセンターへの製品、疾患、その他メディカル情報に関する質問への対応 ・製品および臨床
年収500万円〜699万円
仕事内容メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性) 【仕事内容】 ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】下記
年収550万円〜699万円
仕事内容メディカルパブリケーション職(スタッフクラス) 【仕事内容】 高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業でメディカルパブリケーション職を募集いたします! 製薬企業やライティングベンダー会社、またCRO企業等で臨床研究の論文作成経験をお持ちの方を求めております! ◆Medical Publication業務の実行 担当疾患/製品に関するパブリケーションマネジメント業務 ※具体的には、クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部門にて臨床試験実施後の学会発表や論文化までの管理や調整業務を担います。クライアントのニーズを捉え、社外ライティングベンダーや製薬企業内のメディカルアフェアーズ
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