広島県の臨床試験の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上） ・CAPAの策定・トラッキング、査察・監査対応（模擬査察と模擬面接、リスクベースの査察準備プログラムの主導を含む） ＜知識・スキル等＞ ・ICH-GCP、薬事要件、および臨床試験プロセスのエンドツーエンドに関する深い知識 ・優れた分析力、問題解決能力、品質管理スキル、および細部への高い注意力 ・複雑なグローバル環境におけるリーダーシップ ・上級管理職との連携を含む、コミュニケーション、ステークホルダー管理、影響力に関するスキル ・優れた組織力、優先順位付けおよびマルチタスク能力 ・協力的な職場関係を構築する能

仕事内容参天製薬株式会社 【フルリモート】 Associate Manager, Clinical Operations 【仕事内容】 【フルリモート】 Associate Manager, Clinical Operations 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■職務内容： ・担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験（翻訳のみは不可）もしくは非臨床の文書作成経験（CTD、病理報告書、試験計画書、報告書等）のある方 ・理系大学以上をご卒業の方 ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。 【雇用形態】 正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質保証（7～10年） ・社内外のGCP監査員としての実務（外部/内部監査）および関連する臨床試験（3～5年） ・GCP当局査察のサポートおよび関与（3～5年） ＜知識・スキル＞ ・製薬・医療機器・バイオテクノロジー業界におけるGCP要件・基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用される国内外の規制・ガイダンスに関する幅広い知識 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・変化の速い環境下での効果的な協働スキル ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROまたは製薬企業でのCRA経験をお持ちの方 ・治験立ち上げ（Start Up）業務経験をお持ちの方 ・医療機関との調整業務経験をお持ちの方 ・GCPおよび治験関連規制に関する基本知識をお持ちの方 ・英語を使用した業務に抵抗のない方 ・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力をお持ちの方 [歓迎] ・Site Activation Specialistの経験 ・治験契約書やICF作成経験 ・グローバル試験の経験 ・規制当局および倫理委員会対応経験 ・eTMF、CTMS等の臨床開発システム利用経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・治験開始戦略の

仕事内容【仕事内容】 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得て行われる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご

仕事内容■「万田酵素」「発酵技術」を軸にビジネス展開する当社で、当社の健康食品や植物用商品の基礎研究を担当していただきます。 まずは下記の分野でお力添えくださいますようお願いいたします。 ■下記の研究分野のいずれかにおいて、自社研究施設での実験または大学等との共同研究へ従事。 ・ヒト臨床試験 ・マウス/ラットを用いた生理作用の試験 ・食品工学に関する研究 ・腸内細菌や土壌解析などの菌叢解析 ・植物栽培研究 ・植物病理、植物生理学に関する研究 ※国内外学会への参加・発表、営業支援（顧客への商品説明）なども想定しております。 ※他部署や社外とも連携が必要な仕事ですので、コミュニケーション・チームワークが求

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床オペレーション/治験施設支払い/財務/施設契約/ベンダー管理/バイオテクノロジー/製薬等の関連業務 ・臨床試験オペレーション/治験責任医師・施設支払い/施設契約・予算/ベンダー管理による業務プロセス等のサポート ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルな環境での調整・管理スキル ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・国内臨床試験オペレーション/治験責任医師への支払い/ベンダー管理による支払い業務（5年以上） ・財務関連業務 【職種名】 治験施設支払いマネージャー《グローバル環境◆日本全国フルリモート可◆フレックス勤務》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【タイトル】 株式会社アイロムOM 広島エリア正看護師 【仕事内容】 医薬品の臨床試験業務。治験コーディネーター（CRC）の役割。 SMOに所属し、医師の指示に基づく非医学的判断業務、治験関連の事務、チーム内調整を実施。 治験説明、診察同席など、患者との頻繁な接点がある。 主な業務： 被験者リクルートおよびスクリーニング支援 治験予定表の作成と配布 インフォームドコンセント対応 患者との面談、検査付き添い 臨床検査の準備と対応 診察への同席 プロトコル説明資料の作成 スタートアップミーティングの開催 部署ごとの説明会、申し送り実施 症例報告書（CRF）作成補助 有

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）広島エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中四国エリア＞ 岡山・倉敷・広島・高松・松山・山口・宇部・下関 ・ 松江 ・鳥取 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には岡山オフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であった

仕事内容【応募資格】 [必須] ・治験コーディネータ経験者は資格不要。 ・治験コーディネータ未経験は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士、医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問） 【職種名】 医療従事者大歓迎！治験コーディネータのお仕事です/夜勤無/勤務地考慮/ワークライフバランス 【仕事内容】 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートし

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・言語聴覚士）広島エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中四国エリア＞ 岡山・倉敷・広島・高松・松山・山口・宇部・下関 ・ 松江 ・鳥取 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には岡山オフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であった

仕事内容治験コーディネーター（企業）|正社員|広島県広島市中区 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中四国エリア＞ 岡山・倉敷・広島・高松・松山・山口・宇部・下関 ・ 松江 ・鳥取 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には岡山オフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。