群馬県の治験の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における製剤分野または投与デバイス/コンビネーション製品の設計管理経験 ・無菌製剤に関する製剤設計/製造プロセス開発/技術移転/物性検討いずれかの経験 ・品質・薬事・製造部門等を横断したプロジェクト参画経験 ・海外ステークホルダーと専門分野に関する基本的な英語コミュニケーション能力 ・英語による技術文書・報告書作成に必要な専門用語の知識や使用経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の治験申請・承認申請対応経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーション関連業務経験 ・統計学に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記いずれかの領域における実務 - 臨床研究/臨床開発 - 製薬業界/CRO - MR/メディカルアフェアーズ ・臨床試験への関与/支援（治験責任医師/実施施設との連携を含む） ＜スキル・その他＞ ・臨床専門家と科学的な議論を行えるコミュニケーションスキル ・日本の臨床研究関連法規・コンプライアンス要件に関する理解、または迅速に習得できる能力 ・学士号以上（ライフサイエンス/医学/薬学/看護学/ヘルスケア関連分野） ※例：修士号等の上級学位/看護師資格/同等の科学的訓練 等 ・流暢な日本語力と医学・科学論文を読解できる英語力 [歓迎] ・消化器領

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界における臨床開発業務経験（12年以上） ・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメント経験（7年以上） ・グローバル臨床試験（Phase1～3）のリード経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・臨床試験関連業務の知識（データマネジメント/安全性/PV等） ・PMDA・MHLW関連規制、ICH-GCPに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師主導治験・共同研究の実務経験 ・オンコロジー領域の臨床試験経験 ・リーダーシップ・チームでの協働力 【職種名】 臨床開発シニアディレクター《高年収～2,900万

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連の実務（化学/製造/品質管理） ・製剤製造/包装/原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統括 ・CMC関連文書の作成・レビュー支援 ・グローバル規制要件に準拠した品質保証体制の構築・運用 ・欧州治験におけるラベリング・流通戦略の立案 ・CMC戦略の立案・推進 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフ

仕事内容日本メジフィジックス株式会社 【群馬】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実 【仕事内容】 【群馬】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実 【具体的な仕事内容】 【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容訪問看護の看護師治験コーディネーター/土日祝休み/年間休日125日/南高崎駅より徒歩5分 ●医療機関で処方される新薬（保険薬）を開発するための臨床試験（治験）業務を支援するお仕事です！ ●基本的に土日祝休み！年間休日は125日とお休みがしっかり確保されているのでプライベートも充実できます♪ ●残業は月平均5時間程度とほとんどありません◎南高崎駅より徒歩5分と駅チカなので通勤にも便利★ 交通費支給／土日休み可／土日祝休み／夜勤なし／年休120日以上／研修支援有／車通勤ＯＫ／駅チカ 応募方法： こちらの求人が気になる方は、 お気軽に「応募」ボタンを押してください！ この求人は人材紹介サービ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】サービス＞人材紹介・人材派遣 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトに参加いただきます。 〇タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 〇バーチャルスクリーニング 〇タンパク質配列からの物性予測モデル作成 配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成 追加学習でのモデル更新作業 〇機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 〇創薬支援のためのAI開発 など・・・ 創薬支援のための

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のすべてのスキル及び経験を有すること ■製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ■無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験 ■品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 ■語学スキル ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【タイトル】 株式会社アイロム 伊勢崎エリア正看護師 【仕事内容】 医薬品臨床試験における治験コーディネーター（CRC）業務。治験施設支援機関（SMO）に所属し、医療機関における治験実施を支援する。医師の指示のもと、医学的判断を伴わない事務作業やチーム内の調整業務を担う。被験者への説明や診察への同席など、被験者との接点も多い。具体的な業務内容として、被験者へのインフォームドコンセント支援、治験プロトコル説明用資料作成、診察への同席、スタートアップミーティングの企画・運営、症例報告書（CRF）作成補助、臨床検査の準備と対応、部署別説明会・申し送りの実施、被験者リクルートおよびスクリーニング

仕事内容【タイトル】 株式会社アイロム 高崎エリア正看護師 【仕事内容】 医薬品臨床試験における治験コーディネーター（CRC）業務。 SMO所属のCRCとして勤務。医師の指示に基づく、医学的判断を伴わない業務、治験関連事務業務、チーム内調整。治験説明や診察同席など、患者との接点多数。 具体的な業務 被験者向け：インフォームドコンセント、治験予定表作成・配布、患者面談、検査付き添い 院内スタッフ向け：プロトコル説明資料作成、スタートアップミーティング開催、部署別説明会・申し送り開催、臨床検査準備・対応、被験者リクルート・スクリーニング支援、診察同席 その他：症例報告書（CRF）作成補助、

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5.

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ