シミック株式会社 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 ■臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 ■Key Opinion Leader（臨床）インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 ■開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 ⇒日本における適切なRegulatory pathwayの提案

仕事内容シミック株式会社 【大阪】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【仕事内容】 【大阪】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダ

仕事内容CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 ＜10月1日入社＞【西日本／未経験歓迎】医師への医薬品提案営業※MR◆年収UP叶う／年休125日 【仕事内容】 ＜10月1日入社＞【西日本／未経験歓迎】医師への医薬品提案営業※MR◆年収UP叶う／年休125日 【具体的な仕事内容】 【年収アップさせたい！ワークライフバランスを整えたい！社会貢献度の高い仕事がしたい方へ！◇未経験でも1から丁寧に教えます！】 ■MR（医薬情報担当者）とは MRは医師や薬剤師などの医療関係者に対して医薬品の情報（適正使用・品質・有効性・安全性など）を提供し、医薬品の効果や副作用に関する情報をヒアリング、新薬開発担当にフィードバック

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 ◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして

仕事内容シミック株式会社 【大阪】クリニカルリーダー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【仕事内容】 【大阪】クリニカルリーダー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします 〈具体的には〉 ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 〈プロジェクトに

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関西／先行採用】ベテランMR◇雇用形態による待遇の差はほぼ無し◎手厚い福利厚生／豊富なPJ数◎ 【仕事内容】 【関西／先行採用】ベテランMR◇雇用形態による待遇の差はほぼ無し◎手厚い福利厚生／豊富なPJ数◎ 【具体的な仕事内容】 ＜生涯現役！MRのキャリアを追い続けたい方／面接1回スピード選考／充実した顧客基盤＆直近5年の売上成長率は約150％の成長企業＞ ■職務概要 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ＜コンクラクトMRという働き方＞ 各製薬企業のプロジェクトの一員として、配属される営業所を拠点にMR活動に従事します。MRとしての活動は

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 コントラクトMR／未経験・第二新卒OK／2026年10月入社 【求人要約】 営業・販売、接客経験が活かせる／業界未経験者活躍中 研修充実／MR認定資格取得を全面サポート 充実の福利厚生／国内CROパイオニアのグループ企業 【仕事内容】 営業・販売、接客で培った人との関係構築能力が活かせる！未経験からコントラクトMRへ！ 【具体的な仕事内容】 ■MR：医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適性な使用と普及を推進／マーケティング・セールス等 コントラクトMRとは…クライアントである製薬企業の医薬品の情報提供活動や販売促進活動を行う CSO（Contra

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <希少疾患領域> 【仕事内容】 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <希少疾患領域> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼働しています。 プロジェクト人数が100名を

仕事内容シミック株式会社 【大阪】グローバルプロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／リモートワーク残業20h以下 【仕事内容】 【大阪】グローバルプロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／リモートワーク残業20h以下 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【大阪】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【仕事内容】 【大阪】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■特徴と魅力： (1)シミックグループの安定性とシナジー効果…安定した財務基盤はもちろん、シミックグループは多数の製薬企業との取引、CRO協会の特別顧問である中村和男氏がトップでもあり、充実した顧客基盤・情報量を有します。 (2)MR認定、充実の研修制度…MRセンターが定める6科目300時間、クライアントによる製品研修、独自の継続研修年間合

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【西日本】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【仕事内容】 【西日本】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクト

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <オンコロジー領域> 【仕事内容】 【全国：希望勤務地考慮】経験者MR <オンコロジー領域> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼働しています。 プロジェクト人数が1

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【初任地希望考慮】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【仕事内容】 【初任地希望考慮】MR ※糖尿病領域、プライマリーケア領域経験者募集 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■特徴と魅力： (1)シミックグループの安定性とシナジー効果…安定した財務基盤はもちろん、シミックグループは多数の製薬企業との取引、CRO協会の特別顧問である中村和男氏がトップでもあり、充実した顧客基盤・情報量を有します。 (2)MR認定、充実の研修制度…MRセンターが定める6科目300時間、クライアントによる製品研修、

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【関西】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【仕事内容】 【関西】経験者MR <国内CSOのパイオニア／借り上げ社宅制度・日当あり> 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 配属先メーカーにおいてMR活動に従事いただきます。 ■新薬プロジェクト95％超／常時60以上のプロジェクトが稼働 プロジェクトの数やバリエーションはキャリア形成に直結するため、CSOでの転職を考えるうえで重要なポイントです。 シミック・イニジオのCSO事業においては外資・内資の割合、企業規模、製品領域などのバランスを考慮しながら、常時60以上のプロジェクトが稼