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仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー等での臨床開発経験（10年以上） ・医薬品のクリニカルサイエンス業務または同等の経験 ・臨床開発業務におけるリーダー（サブリーダー）等としての業務経験 ・開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定経験 ・癌領域の開発経験 ・6年制大学の学士号/修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・規制当局との治験相談等の経験 ・グローバルでの臨床開発経験/海外駐在の経験 ・メンバーマネジメント経験 【職種名】 クリニカルサイエンスリーダー《週2日リモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上） ・業務における英語使用経験（会話・メール） ※業務経験例 原薬（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）に関する知識・経験 分析（バイオ）：バイオ医薬品（特に抗体）の分析業務経験 製剤：注射剤に関する知識・経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験 ・海外との連携に関する業務経験（海外委託先の管理やグローバル開発等） ・関連する法規制やガイドラインに対する理解（GxP、JP、USP、EP、ICH等） ・後輩指導や

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレ

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 ※プロジェクトマネジャーの経験よりも、むしろプロジェクトリーダーやクリニカルサイエンスでの経験者（尚可）。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（必須：KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 - その他、 ・国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。 ・将来の数年間

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。 〈具体的には〉 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、な

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 5年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・癌領域の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液癌領域の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行

仕事内容【応募資格】 [必須] ・コンサルティング能力および問題解決能力 ・複雑な課題の構造化、仮説構築、実行推進の実績 ・上級管理職を含むステークホルダーマネジメントスキル ・プロジェクトマネジメントスキルと高い実行力 ・コンサルティングファームまたは社内コンサルティング部門での経験 ・DX、BPRまたはシステム導入の経験 ・グローバルまたはリージョナル変革プロジェクトの推進経験 ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬またはヘルスケア業界に関する知識・経験 【職種名】 社内コンサルティング・組織変革リード《グローバル連携◆～週2日リモート＆フレックス勤務OK》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・セキュリティ領域における実務経験（目安5年以上） ・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験 ・セキュリティインシデント対応/管理のご経験 ・（経営職採用の場合のみ）ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験 【語学要件】 〈必須要件〉 ・本語ネイティブレベル（本語検定1級または同等レベル） ・英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる） ※面接の一部を英語で実施させて頂きます。 〈歓迎要件〉 ・英語ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GVP業務における実務経験（5年以上） ・部門マネジメントのご経験 ・海外提携企業との円滑な英語でのメールコミュニケーション能力 ・基礎・臨床分野の英語文献読解力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 [歓迎] ・再審査および製造販売業許可・届出の更新業務経験 ・薬剤師資格 【職種名】 安全管理 グループマネージャー《安全管理責任者候補◆リモート×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 安全管理部のシニアポジションとして入社時から部下をマネジメントし、有害事象（AE）の収集・評価を中心にPV業務全般を統括していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・SCM業務に関する知識およびSCM領域でのERPシステム導入、運用経験 ・ERP周辺システム連携（IF）経験及び既存システムからのデータ移行経験 ・ERPシステム関連業務部門の業務フロー知識 ・システム企画・要件定義の経験 ・関係者との調整・コミュニケーション能力 ・製造業界またはIT業界における実務経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験 ・グローバルプロジェクト経験及び海外拠点との連携経験 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・ビジネスレベルの英語スキル【必須要件】、【目安】TOEIC730点以上程度 [歓迎] 【歓迎要件】