薬事 - 福岡県 の求人・仕事・採用

勤務時間【時間】09:00 ～ 18:00（休憩60分） 【残業】5時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容【福岡】医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ▼仕事内容 【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円滑に遂行できるように随時改善 ・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容仕事内容 《広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ》 ★薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 「無限にビジネスを生み続ける」というミッションを掲げ、EC事業を皮切りに多様な事業を展開。 少数気鋭のメンバーで年商80

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容<仕事内容> 薬剤職（随時募集） ○紹介 ・薬剤師免許を活かし、公衆衛生や環境衛生の業務に携わり、薬局や病院と異な る形で社会や人々の健康を守る仕事をします。 ・行政で働く薬剤師は、仕事内容は多種多様で、薬事行政、食品衛生、検査など、 薬剤師の強みを十分に発揮できる職業です。 ○仕事内容の例 ・薬局、医薬品販売業等の許可及び監視等 ・薬局、医薬品販売業者（店舗販売業者）及び医療機器販売貸与業者に対して、 法律に基づく監視指導実施 ・毒物劇物販売業の登録及び届出等受付、毒物劇物業務上取扱者の届出の受付 ・食品衛生監視員業務（食中毒対策、食品の製造業者や飲食店などの監視指導業務） ・公衆衛生に

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【福岡県／26年１月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【仕事内容】 【福岡県／26年１月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【具体的な仕事内容】 【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 ＜業務内容＞ ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製

仕事内容株式会社エバーライフ 【転勤なし×天神勤務】自社ブランド化粧品の開発・企画職｜年間休日126日＆残業10h程度 【仕事内容】 【転勤なし×天神勤務】自社ブランド化粧品の開発・企画職｜年間休日126日＆残業10h程度 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日・残業月10時間程度でワークライフバランスも良好／転勤なし・福岡勤務で長く安定して働ける環境◇ TVCMでもおなじみの『皇潤』をはじめ、健康食品・スキンケア・メイクアップなど多彩な商品を展開する当社。今回募集するのは自社化粧品の企画・開発を担うポジションです。 ■業務内容： ＜メイン業務＞ ◇スキンケア・メイクアップなど自社化粧品の企

勤務時間09:00~18:00/09:30~18:30/10:00~19:00/08:00~17:00/08:30~17:30 週勤務日数：5日~5日

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験がある方 ・医療機器業界での営業経験 ・ロボティクスプロダクトに知見のある方 ・整形外科分野系看護師 ・理学療法士 ・アスレチックトレーナー経験者など 【職種名】 Mako Product Specialist【医師や手術看護師へのMako製品の説明等】 【仕事内容】 ロボティックアーム手術支援システム ・医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。 ・術前のCTデータをもとに専用ソフトウェアを使用して医師が術前計画（インプラントのサイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・大卒以上 ・薬機法／景表法等に関わる広告法務業務の経験者 ※未経験の方もご応募いただけます。 [歓迎] ≪歓迎≫ ・薬機法対応業務の経験（化粧品・健康食品会社、広告代理店等） ・広告法務の知識 ・何らかの法律関係の業務もしくは学習経験（ロースクール等）がある方 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・法律、社内規程、各部署の意向など複数観点を鑑みた判断力がある方 ・チームを引っ張るリーダーシップがある方 ・法律に関わる業務が好きな方 ・頭が柔らかい方（◯◯はNGではなく、◯◯ならいけそうという考え方ができる方） ・マルチタスクが得意な方 ・情報収集能力に

仕事内容報告書の出力や資材発注など簡単な拠点内作業です。短時間で残業なし！朝の時間で働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単軽作業＆事務／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 拠点内での軽作業や事務 ・検査報告書の出力 ・配送ルートごとに仕分け、確認 ・資材発注、BOX開梱、収納、準備など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 ※簡単な検体集荷業務（運転あり／AT限定可）の可能性あり （可否の希望はご相談に応じます） 【先輩スタッフの声】 検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の

仕事内容【時給1110円/昇給賞与・有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実