薬事 - 福岡県 の求人・仕事・採用

勤務時間又は8時45分〜18時00分の時間の間の5時間程度 就業時間に関する特記事項：８：４５～１８：００で休憩時間１時間を除き５時間３０分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 １２月２９日～１月３日は休み ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：17日

仕事内容医療施設・薬事施設（薬局等）からの申請・届出の受付、立入検査 及び監視指導、医療安全相談、衛生統計事務等 変更範囲：変更なし ※受験資格の詳細は求人特記事項欄参照

仕事内容薬剤師／健康ヘルスケア企業の企業内薬剤師 調剤だけが薬剤師じゃない シフト生活に区切りをつける次の一歩 「調剤」だけが薬剤師の仕事ではありません。 夜勤やシフトに追われる毎日から一歩離れ、薬剤師資格を「別のかたち」で活かす働き方があります。リードヘルスケアが募集するのは、薬を渡す側ではなく「この商品を世に出していいか」を判断する薬剤師。 この求人は「調剤の仕事は嫌いじゃないけれど、この先も同じ働き方でいいのか」そう感じたことがある方に向けたものです。 ▼企業内薬剤師という働き方について 当社で募集するのは、調剤薬局や病院に勤務する薬剤師ではありません。医薬品・医薬部外品・化粧品を「世に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

勤務時間又は9時30分〜18時30分の時間の間の5時間程度 就業時間に関する特記事項：就業時間や１週間当たりの勤務日数等は柔軟に対応しますのでご相 談ください。 ＊休憩時間は就業時間数によって法定通り付与 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始・お盆 ご本人の就業日に準ずる

仕事内容輸入医療機器の国内薬事申請業務をお任せします。 【薬事申請】とは・・・ 医療機器や医薬品などを販売する際は、厚生労働大臣もしくは 都道府県知事からの承認・認定等が必要になります。 薬事申請は新しい製品を世に送り出す為に重要な役割を 担う、医療機器や医薬品等の承認申請を行う仕事です。 〈具体的には・・・〉 □申請資料の作成・管理 □審査機関とのコミュニケーション □申請に必要な試験の計画・実施 □品質マネジメントシステム運用・文書管理 □監査対応 など 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容輸入医療機器の国内薬事申請業務をお任せします。 【薬事申請】とは・・・ 医療機器や医薬品などを販売する際は、厚生労働大臣もしくは 都道府県知事からの承認・認定等が必要になります。 薬事申請は新しい製品を世に送り出す為に重要な役割を 担う、医療機器や医薬品等の承認申請を行う仕事です。 〈具体的には・・・〉 □申請資料の作成・管理 □審査機関とのコミュニケーション □申請に必要な試験の計画・実施 □品質マネジメントシステム運用・文書管理 □監査対応 など ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・許認可業務の経験者あるいは行政対応の経験者 [歓迎] ・流通、小売り業界での許認可業務経験者 ・行政書士資格保有 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡本社】管理本部・薬事許認可業務（管理職候補）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【東証グロース上場／グループ連結8,038億円／九州発・リテール業界全国屈指のトライアルグループ】 同社の更なる飛躍を担う《 管理本部/行政への薬事許認可（管理職候補） 》業務をお任せします！ 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験あり ・米国向け医療機器の薬事担当経験あり ・英語でのコミュニケーション可能 (通訳なしでネイティブスピーカーと会話) ・英語での文章作成可能 ・規制文書読解可能 [歓迎] ・FDA申請業務経験あり ・FDA申請資料作成経験あり ・FDA Pre-submission実施経験あり ・IVD機器の申請業務経験あり ・PMDAとのコミュニケーション経験あり ・生成AIを用いた資料作成経験あり ・医療機器開発のフローを理解している 【フィットする人物像】 ・人とコミュニケーションをとるのが好き ・医療機器そのものに興味がある ・法令や規定のような厳格で硬い文

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 ＊医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ＊製品チェック⇒法的表示の適合性確認・デザイン等含めた薬事確認 ＊販促ツール（製品同梱物）などの法適合性確認 ＊規則に関する社内外からの質問対応・アドバイス ＊各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ＊顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容仕事内容 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 【必須（MUST）】 下記のようなご経験をお持ちの方 ・許認可業務の経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内