薬事 - 福岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・許認可業務の経験者あるいは行政対応の経験者 [歓迎] ・流通、小売り業界での許認可業務経験者 ・行政書士資格保有 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡本社】管理本部・薬事許認可業務（管理職候補）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【東証グロース上場／グループ連結8,038億円／九州発・リテール業界全国屈指のトライアルグループ】 同社の更なる飛躍を担う《 管理本部/行政への薬事許認可（管理職候補） 》業務をお任せします！ 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食

勤務時間又は8時45分〜18時00分の時間の間の5時間程度 就業時間に関する特記事項：８：４５～１８：００で休憩時間１時間を除き５時間３０分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 １２月２９日～１月３日は休み ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：17日

仕事内容医療施設・薬事施設（薬局等）からの申請・届出の受付、立入検査 及び監視指導、医療安全相談、衛生統計事務等 変更範囲：変更なし ※受験資格の詳細は求人特記事項欄参照

勤務時間又は9時30分〜18時30分の時間の間の5時間程度 就業時間に関する特記事項：就業時間や１週間当たりの勤務日数等は柔軟に対応しますのでご相 談ください。 ＊休憩時間は就業時間数によって法定通り付与 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始・お盆 ご本人の就業日に準ずる

仕事内容輸入医療機器の国内薬事申請業務をお任せします。 【薬事申請】とは・・・ 医療機器や医薬品などを販売する際は、厚生労働大臣もしくは 都道府県知事からの承認・認定等が必要になります。 薬事申請は新しい製品を世に送り出す為に重要な役割を 担う、医療機器や医薬品等の承認申請を行う仕事です。 〈具体的には・・・〉 □申請資料の作成・管理 □審査機関とのコミュニケーション □申請に必要な試験の計画・実施 □品質マネジメントシステム運用・文書管理 □監査対応 など 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験あり ・米国向け医療機器の薬事担当経験あり ・英語でのコミュニケーション可能 (通訳なしでネイティブスピーカーと会話) ・英語での文章作成可能 ・規制文書読解可能 [歓迎] ・FDA申請業務経験あり ・FDA申請資料作成経験あり ・FDA Pre-submission実施経験あり ・IVD機器の申請業務経験あり ・PMDAとのコミュニケーション経験あり ・生成AIを用いた資料作成経験あり ・医療機器開発のフローを理解している 【フィットする人物像】 ・人とコミュニケーションをとるのが好き ・医療機器そのものに興味がある ・法令や規定のような厳格で硬い文

仕事内容輸入医療機器の国内薬事申請業務をお任せします。 【薬事申請】とは・・・ 医療機器や医薬品などを販売する際は、厚生労働大臣もしくは 都道府県知事からの承認・認定等が必要になります。 薬事申請は新しい製品を世に送り出す為に重要な役割を 担う、医療機器や医薬品等の承認申請を行う仕事です。 〈具体的には・・・〉 □申請資料の作成・管理 □審査機関とのコミュニケーション □申請に必要な試験の計画・実施 □品質マネジメントシステム運用・文書管理 □監査対応 など ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 ＊医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ＊製品チェック⇒法的表示の適合性確認・デザイン等含めた薬事確認 ＊販促ツール（製品同梱物）などの法適合性確認 ＊規則に関する社内外からの質問対応・アドバイス ＊各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ＊顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容薬剤師／健康ヘルスケア企業の企業内薬剤師 調剤だけが薬剤師じゃない シフト生活に区切りをつける次の一歩 「調剤」だけが薬剤師の仕事ではありません。 夜勤やシフトに追われる毎日から一歩離れ、薬剤師資格を「別のかたち」で活かす働き方があります。リードヘルスケアが募集するのは、薬を渡す側ではなく「この商品を世に出していいか」を判断する薬剤師。 この求人は「調剤の仕事は嫌いじゃないけれど、この先も同じ働き方でいいのか」そう感じたことがある方に向けたものです。 ▼企業内薬剤師という働き方について 当社で募集するのは、調剤薬局や病院に勤務する薬剤師ではありません。医薬品・医薬部外品・化粧品を「世に

仕事内容仕事内容 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 【必須（MUST）】 下記のようなご経験をお持ちの方 ・許認可業務の経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容オーガニックグループ株式会社 【薬院】企画段階から関われる薬事（医薬品・化粧品）◆年収600～800万／複数ブランド展開／転勤なし 【仕事内容】 【薬院】企画段階から関われる薬事（医薬品・化粧品）◆年収600～800万／複数ブランド展開／転勤なし 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品の複数ブランド展開／経験者年収600万円～／転勤なし／年休120日／きれいなオフィス／攻めの薬事／年収・キャリアアップ◎～ 当社では化粧品・医薬部外品・医薬品などヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 製品数の増加に伴い、薬事機能を強化して事業成長を加速させるための“経験者

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 『リテールITを通じて世の中の暮らしを豊かに』 暮らしに必要な商品を、地域一

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での