薬事 - 福岡県 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 【1】体外診断用医薬品・医療機器の生産／販売に関する承認申請、認証申請及び一部変更や軽微変更届等の作成 【2】情報収集、申請書（STED）作成、申請手続き、PMDAまたは認証機関の審査対応 【3】医薬品医療機器などの法関連通知に基づく管理業務 【4】GMP・GVP（品質マネジメントシステム・安全管理）の運用 【5】社内の製造販売に関する教育

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と優先順位管理力 ・高い対人スキルと調整力 ・Microsoft Office製品の操作スキル ・出張に対応可能なこと（～10％） ＜ご経験・知識＞ ・薬事（薬制・CMC） ・薬事コンプライアンス ・薬事申請 ・薬事オペレーション ・市販後薬事 ・ラベリング業務 ・製薬・CROでの実務 【職種名】 薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定が

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカ

仕事内容～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技

仕事内容化粧品製造販売業責任者として製品の品質管理や製造の安全管理が 主となります。 ・化粧品規格の新商品開発に伴う販売許可届出の作成・提出 ・品質保証責任者として出荷記録の作成 ・安全管理責任者として製造の安全管理業務 ・広告の誇大や虚偽の内容を校正する等の薬事校正業務 ・品質管理部門とのクレーム対応及び予防措置の実施 ・化粧品規格の新商品開発 ・その他、関係業務 変更範囲：変更あり（会社が定める業務）

仕事内容株式会社ハーブ健康本舗 【福岡】薬事担当者（健康食品・化粧品）＜経験者枠採用＞年商130億突破！通販EC企業／UIターン歓迎 【仕事内容】 【福岡】薬事担当者（健康食品・化粧品）＜経験者枠採用＞年商130億突破！通販EC企業／UIターン歓迎 【具体的な仕事内容】 モリモリスリムなど体感性にこだわった健康・美容商品を国内外に展開するEC通販企業/徹底したマーケティングに基づく独自経営で年商130億円突破/年休125日/ボトムアップで裁量大きい社風 ■職務内容： 当社の商品部で広告の表示リスク検討チェック、各種法令の情報収集などをお任せします。 （1）広告表示のチェック、改善企画 WE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容左心耳閉鎖システム（WATCHMAN）のクリニカルスペシャリストの募集です。 心原性脳梗塞を予防する画期的な製品を臨床知識面から販売サポートします！ 年収500万円以上からのスタート！臨床経験のみの元医療従事者がご活躍中！ 循環器領域に明るい方、手術室、ICU、ER、カテ室などでの臨床経験者は歓迎！ 募集職種 左心耳閉鎖システムのクリニカルスペシャリスト／福岡 職務内容 ・左心耳閉鎖システムの臨床知識面からの製品販売サポート ・顧客（医師、コメディカル）向け製品トレーニングの企画・実施 ・手術の立会い、製品の安全適正使用のためのサポート ・営業スタッフ向けトレーニングの企画・実施、営

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【オフィスワーク・事務】薬事知財、薬事申請など。化粧品・医薬部外品・健康食品に関する各種申請、届出、行政対応。化粧品・健康食品の成分分析業務。商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討。各種申請書類の整備。特許・商標調査及び特許事務所との協議・連絡業務。上記に付随する業務。 担当製品: 薬品 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】理化学系知識■化学、医学、薬学、物質工学分野の大学卒以上■化粧品、医薬品、健康食品の分析経験（学生経験可）。【活かせる経験】Excel 勤務地: 福岡県 福岡市中央

仕事内容オーガニックグループ株式会社 未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！ 【仕事内容】 未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！ 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性

仕事内容仕事内容 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 【必須（MUST）】 下記のようなご経験をお持ちの方 ・許認可業務の経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当