製薬 - 沖縄県 の求人・仕事・採用

仕事内容製薬業界に不可欠なアイソレーター装置で世界トップクラスのシェアを誇るグローバル企業です。本ポジションは、主力製品であるアイソレーターの制御システム開発を担い、PLCを用いたプログラム設計や動作確認を通じて、製品の高品質な稼働を実現することを目的としています。県外からUIターンしている方も多く活躍しています。 【具体的には】 ・アイソレーターの制御プログラム設計・開発（PLC使用） ・機械立ち上げ作業、試運転、動作確認 【事業の強み】 ・世界的な製薬企業から信頼を得る高品質な自動化技術 ・スイス本社との技術協力により最新技術を取り入れる体制 ・医薬品製造の安全性を支える高度な技術力 沖縄で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の製薬業界での実務経験（メディカル/臨床部門での経験尚可） ・製薬業界のコンプライアンス・関連法規の知識 ＜スキル・資質＞ ・革新的な目標設定とクロスファンクショナルグループをリードする能力 ・英語文献の理解力 ・プレゼンテーション・ディスカッションに対応可能な英語・日本語コミュニケーション能力（会議・メール） ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・関連治療疾患領域/製品に関する医学・薬学の専門知識 ＜ご経験＞ ・中枢神経領域での実務 ・MSLとしての実務 ・10年以上の製薬業界での実務（メディカル

仕事内容アジア各国の大手製薬メーカーを対象とした、アイソレータ（無菌環境維持装置）を中心とする製造機器の導入プロジェクト全般を管理します。顧客の要望に応じた仕様選定から設計支援、納品、現地での立ち上げまでを一気通貫でマネジメントする、非常に裁量の大きなポジションです。 【具体的な業務内容】】 ・顧客要件のヒアリング、最適な装置仕様の策定・提案 ・技術部門と連携し、顧客ごとのニーズに合わせた機器カスタマイズ設計の支援 ・プロジェクト全体のコスト管理、見積作成から予算・収支の最適化 ・設計、製作、出荷、据付に至る各工程のマイルストン（スケジュール）を管理 ・国内外の現地（顧客先）での設置作業や立ち上げ業

仕事内容【職種】機械＞セールス・サービスエンジニア 【業種】メーカー＞機械 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 弊社は、製薬業界向け「アイソレーター（無菌製剤製造ライン用隔離装置）」のリーディングカンパニー SKAN社（本拠地：スイス）の日本法人として、2005年に沖縄に設立しました。 現在、国内だけでなく韓国・台湾・オーストラリアをはじめとしたアジア・オセアニア地区での需要が急拡大しています。 製品の特性上、導入された機械は15〜16年稼働するため、売上増に伴ってメンテナンスのニーズは右肩上がりに加算され続けています。 今回は、組

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野 等） ・理系学士 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方 【職種名】 品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》 【仕事内容】 【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の日本の製薬会社または医薬情報サービスでの実務経験（医薬情報関連業務は尚良） ・医薬情報対応の規制・方針・コンプライアンス知識 ・プロモ資料・使用上注意・ガイドラインレビュー知識 ・治療領域の専門知識（循環器・骨・免疫・神経・腫瘍・希少疾患など） ・医薬情報リソース・AI活用知識 ・顧客志向で医薬品情報を正確・効率的に検索・評価・要約できる ・顧客ニーズや製品リスクを把握し、適切にフィードバックできる ＜その他＞ ・学士号（薬学、生命科学。関連分野） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC600＋） [歓迎] ・薬学または生命科学の修士号以

仕事内容【仕事内容】 同社が契約している製薬メーカー又は医療機器メーカーに配属（プロジェクト）となり、そこで営業活動を行います。（MR職、医療機器営業職） 医師や薬剤師などの医療従事者へ正確な情報を届ける仕事です。 ■プロジェクト期間 配属先により異なりますが平均2年弱です。 ■プロジェクトの幅について 80社、100件以上のプロジェクトが動いているため、興味がある領域や、磨きたい専門性にマッチした環境が見つかります。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業での営業（7年以上） ・MR組織/営業部門におけるリーダー実務 ・希少疾患/スペシャリティ領域のご担当 ・新薬上市 ＜知識＞ ・医薬品流通・薬価制度・医療行政等の基本的な理解 ・希少疾患/スペシャリティ領域 ・コンプライアンス・プロモーションコード ・KOLマネジメント・エリア戦略 ・営業KPI設計・データ分析 ＜その他＞ ・MR認定資格 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・免疫領域の製品担当 ・クロスファンクショナルチームとの協業 ・少人数組織・成長フェーズ組織でのリーダー実務 ・少数精鋭組織で自律的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における営業マネジメント経験（3年以上） ・大学病院・主要医療機関におけるKOLマネジメント経験 ・MRとしての営業経験および高い業績達成実績 ・オンコロジー/血液学/スペシャリティファーマ領域での業務経験 ・多国籍企業における業務経験 ・卸売業者との関係構築スキル ・国内の医薬品サプライチェーンに関する理解 ・科学的知見への関心および複雑な医学情報を理解する能力 ・学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 【職種名】 営業マネージャー《オンコロジー領域◆フルフレックスタイム制＆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【グローバルバイオ企業でキャリア機会

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【業務概要】 当社のプロジェクトマネージャーは、アジア各国の大手製薬メーカーに導入する “アイソレーター（無菌環境装置）”の設計～製造～納品までを統括するポジションです。 国際色豊かな環境で、英語力を活かしながらグローバル規模のプロジェクトに携われます。 【業務詳細】 各プロジェクトのスケジュール管理、客先及び仕入先との各種調整作業がメインとなります。 ・アイソレータ仕様選定 ・機器カスタマイズ設計支援 ・プロジェクトコスト管理 ・プロジェクトマイルストン管理 ・現場進行管理 ・サポート業務 ・仕入先および売先からの問い合わせ対応（英語対応含む） ・上記業務に関わる他部門・海外グループ会社と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦