東京都の医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上） ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施経験（簡易相談を除く） ※プログラム医療機器/海外薬事/安全管理業務の経験は不問です。 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・海外への薬事申請（東南アジア尚可） ・安全管理業務への従事 ・基準なし区分での承認取得 ＜その他＞ ・ソフトウェア・AIへの関心/知識 【職種名】 薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【仕事内容】 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品

仕事内容株式会社バイオデント 医療機器薬事担当（矯正・インプラント製品）／【薬剤師経験も活かせる】 【仕事内容】 医療機器薬事担当（矯正・インプラント製品）／【薬剤師経験も活かせる】 【具体的な仕事内容】 【矯正・インプラント分野に強み／医療機器薬事申請・QMS対応／YDMグループ/薬剤師から薬事へ／】 ■業務概要 当社は世界的な矯正歯科器具のメーカー製品やインプラント製品を取り扱い、全国の歯科医院や大学などへ提供しています。本ポジションでは、医療機器（クラス1～3）に関する薬事申請業務を中心に、QMSやISO13485への対応、承認申請関連業務をお任せします。薬事未経験の方や薬剤師として医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方 [歓迎] ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R）テスト700点以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【海外薬事】内資大手医療機器メーカー/東京/年休132日（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 [業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にと

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれかに該当する方 ・化粧品業界における薬事の実務経験（目安3年以上） ・化粧品業界における品質保証の実務経験（目安3年以上） 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■薬事・品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬部外品等の申請業務 ・医薬部外品等の試験法開発業務 ・医薬部外品等の試験実施業務 ・品質保証業務 ・供給者監査業務（主担当） ・委託先管理業務（主担当） ・品質トラブル対応業務 ・規制情報収集・発信業務 ・データベース構築・管理業務 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■設立75年以上、化粧品原料・健康食品原料を取り扱う国内大

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【仕事内容】 【丸の内】薬事◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■ミッション 拡大・成長を続ける美容医療業界において、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外での薬事申請関連業務経験 [歓迎] ▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験 ▼ASEANにおける事業開発経験 ▼ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験 ▼英語力（TOEIC 800点以上） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事職（国際医薬品開発薬事）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。 現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請（承認・認証・届出） ・規制当局・第三者認証機関等との申請・相談・折衝 ・医用電気機器に関する薬事業務 ＜知識・スキル＞ ・PCスキル（MS Office等） ・社内関係部門とのコミュニケーション・調整能力 ＜その他＞ ・学士号以上（電気/機械系等の技術分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（技術文書の読解・作成） [歓迎] ＜ご経験＞ ・輸入医療機器の薬事業務 ・品質保証業務（QMS調査・製造所管理・出荷判定等） ・治験を伴う薬事申請（PMDA相談・GCP監査・治験データのSTED化等） ・海外関係者との電話・オンライン会

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 医療機関、CRO、製薬会社、医療機器メーカー等での治験関連業務経験 英語での業務対応が可能な方（英文メール、資料読解、海外関係者とのコミュニケーション等） PC基本操作（Word、Excel、PowerPoint等） 【歓迎要件】 医療機器治験に関する実務経験 治験事務局（SMA）またはCRCの経験 医師主導治験に関する業務経験 GCPに関する知識・実務経験 英語での会議対応や海外関係者との折衝経験 【職種名】 【大学病院勤務】医療機器の治験事務局担当／英語力を活かせる 【仕事内容】 大学病院内の医療機器治験プロジェクトにおける事務局業務です。治験関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上） ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を伴うプロジェクトマネジメント経験 ・医療機器規制対応に関するプロジェクトマネジメントスキル・実務経験 ・海外の医療機器関連法規に関する知識・薬事申請スキル ・部門内外を巻き込むリーダーシップ ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC700点程度） [歓迎] ・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント経験 ・国内の医療機器関連法規に関する知識・薬事申請スキル 【職種名】 グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・医薬部外品の薬事経験2年以上 ■基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word） 【職種名】 薬事（医薬部外品） 【仕事内容】 ■化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう同社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）をご担当いただきます。 パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き ―手続き書類作成、行政への提出、対応等 ―（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等 （業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ■承認申請・一変申請の実務経験 ■PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ■組織またはプロジェクトのマネジメント経験 【職種名】 薬事部（課長候補） 【仕事内容】 ■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:30 - 15:30） 【勤務地】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務経験 ・薬機法全般・国内申請（新薬・一変）、GMP/QMS関連規制の知識 ・学士号以上（薬学、化学、生物学など理系分野） ・日常会話レベルの英語力 ・課題分析～解決の自律的な推進力 ・海外含む社内外ステークホルダーとの協働力 ・業務改善・仕組み構築力 [歓迎] ・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） 【職種名】 薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【業界屈指のパイプラインを誇る外資

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 [歓迎] ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ▼ISO13485内部監査員（有資格者） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】品質薬事部【マネージャー候補】年休129日（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方 [歓迎] ▼薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証部内スタッフ（年収550万円～680万円） 【仕事内容】 ■ミッション： 製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する。 ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。 ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整 ・当局相談業務（事前面談等） ・既収載品の各種届出、報告書類の作成 ・薬価制度や