医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動： 医薬品、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【大手グローバルCROでの治験事務手続き】治験契約書や費用関連文書作成や治験施設との交渉を担当頂くポジションです。具体的には契約書や覚書の作成、被験者への支払い関連資料作成、見積書や治験費用のチェック、治験施設との交渉をお願い致します。 ＜経験を活かして、業界最大手で更にスキルアップ！多くの派遣社員の方が活躍中で、今回も複数名同時募集♪同期がいると慣れない環境でも心強いですね＞ 【企業情報】業界最大手のグローバルCROです。チームワークを大事にし、個性を尊重する風通しの良い社風 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 きれ

仕事内容<仕事内容> 【専門知識は不要】運転＆搬出入中心の医療機器サポート職｜未経験歓迎／賞与年3回／年間休日120日 ＜あなたにお任せするお仕事＞ 中古医療機器のメンテナンススタッフとしてのお仕事をお任せします。 医療現場で使われているMRIやCT、レントゲン、リハビリ機器など取扱商材は様々となります。 具体的には—— ▼医療機器のメンテナンス ▼買取をした医療機器の査定、動作確認（査定時には必ず動作確認を行ないます。） ▼クリニックや病院から医療機器を搬出する際の取り外し作業 など。 ※基本的には社内での業務となりますが、 今後営業担当と同行をしながら全国各地のクリニックや 大学病院への外出

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容【外資製薬メーカー研究開発部門での文書作成サポート事務】医薬品開発に関する規制当局提出資料の作成支援、文書ドラフト作成、内容確認、品質点検、翻訳対応。文書作成スケジュール管理、外部委託先との調整、発注手続き対応。関連データ確認、文献資料収集、会議参加、オンライン研修受講、部門共有サイト管理、部門運営サポート。 アデコスタッフ多数就業中。毎週金曜日は16時退社も可能（任意）。プライベートにも理解がありとても働きやすい職場環境です。【企業の紹介】アメリカに本社を置くグローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています。 【こ

仕事内容医療機器オートヘルサーの製造 ▽前向きに働ける▽ 意欲を大切にする職場 コツコツ派に向いてます 【仕事内容】 製造未経験OK 医療機器オートヘルサーの 製造をお任せします ?仕事内容? ・材料調達 製造に必要な材料や部品を調達し、 供給チェーンを管理します。 ・生産工程管理 製造プロセス全体を管理し、 品質管理や効率化を行います。 ・製造作業 部品の組み立てや検査、テストなど の製造作業を実施します。 ＼ 魅力ポイント ／ 20?30代の多数男女在籍 みんな未経験から始めて活躍しています。 受動喫煙対策完備 屋内は禁煙、喫煙は屋外専用エリアで。 ・－・－・－・－・－・－

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 【経験】 ・医療機器の薬事申請関連業務(3年以上) 【知識・専門性】 ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事 ■尚可要件 【経験】 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 (医療機器のクラスIII以上の経験が望ましいが、現有知識等から総合的に鑑みます) 【知識・専門性】 ・超音波機器に関する知識 【職種名】 【東京都】医療機器の国内(外)の薬事申請対応等 【仕事内容】 産業機器事業センター 品質保証部 薬事G（申請） 【職務内容】 ■入社後に任せる業務 1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容【応募資格】 [必須] ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【職種名】 薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補）◆医療を支える検査技術のリーディング企業 【仕事内容】 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【新薬の電子承認申請代行企業での電子申請事務】新薬の電子申請オペレーター。駅チカでオフィス内も綺麗です♪ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容<仕事内容> 内定まで2週間！年間休日120日以上！ 中古医療機器を取扱っていただきます。 メインは病院やクリニックへの営業や問い合わせを頂いた案件に対応をいただきます。 また、仕入れ先の拡大や納品を対応してくれる業者との連携も行っていただきます。 <給与> 年収480万円～570万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 週休2日制 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 東京都渋谷区渋谷2丁目19-15 宮益坂ビルディング609 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ◎医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ◎ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 [歓迎] ▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ▼認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ▼プロジェクトマネジメント経験（薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為） ▼英会話力（海外メーカーとの直接対応） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【

仕事内容人気のお仕事☆急募！ 病院やクリニックで使用される医療機器の定期メンテナンス・点検を行います。精密機器の動作確認、部品交換、清掃作業を実施し、安全性を維持します。技術職経験者優遇。 ポイント ・経験者は条件等優遇いたします ・即入寮、寮完備で住まいの心配なし ・安定した作業環境で働きやすい ご紹介できるお仕事数は全国に3000件以上！ 大手派遣会社様のお仕事になり、大手企業中心に取り扱っております。 ご希望の条件や希望勤務地などをお伺いした上でピッタリのお仕事をご紹介します。 その他ご希望により、検品・検査・梱包・シール貼り・袋詰め・箱詰め・ピッキング・機械のボタン操作・仕分け・分

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬事、GMP/QMSまたはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話） ー海外製造所やパートナー企業とのメールでのコミュニケーションに支障がないレベル ー交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション可能なレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬制薬事プロフェッショナ

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方で下記いずれかの経験を満たす方 ・医療機器の品質管理、品質保証部門での就業経験をお持ちの方 ・薬事業務のご経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 【職種名】 【東京】職種未経験歓迎／年休120日・土日祝休み／医療機器薬事＊医療機器卸老舗 ／転勤なし 【仕事内容】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ※クレーム対応、不具合報告など