医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容射出成型機を使用して医療機器部品の製造を行います。 材料のセット、機械操作、成形条件の確認、製品の取り出し・検査 ・梱包が主な作業です。品質基準に基づく目視検査や記録作業もあ ります。 ◎未経験の方には作業手順を丁寧に指導します。 〔業務の変更範囲：変更なし〕

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容【タイトル】 医療機器・品質責任者 【仕事内容】 医療機器販売製造における品質業務 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 品質管理に関する業務経験がある方 国内品質業務管理責任者の経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算 休憩1時間 ◎コアタイム10:

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■ 主な職務および責任（ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES） 1）承認済み製品の変更管理（薬事申請を含む） • 製品変更情報の収集・評価・報告 • 必要な対応方針の策定 • 変更申請スケジュールの計画および進捗管理 • 必要に応じて償還関連の申請書類を作成 2）薬事文書管理（RA Document Control） • PMD法関連の最新通知の収集および必要な対応の実施 • 業界からの情報収集

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、（ビジネス上級~ネイティブレベル）、中国語 （ビジネスレベル以上） [歓迎] ■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ■薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ■英語 （TOEIC700点相当以上） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事業務担当（中国担当）【年休128日/平均勤続15年以上】（年収500万円～1100万円） 【仕事内容】 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり ＜医療機器×薬事＞時給2000円～★直接雇用への切替も◎★ ☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:00または10:00

仕事内容化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します 。 ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。 【業務内容】 ●薬事業務 ・GQP/GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理 ・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理 ・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理 ・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲 ・輸出関連書類の作成、管理 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ・品質情報、品質不良等の処理 ・自社工場の品質管理業務サポート ・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝 ●情報収集、管理 ・原料、資材の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） 【歓迎要件（WANT）】 ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能 【求める人物像】 ・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方 ・業務を実行・達成してきた方 ・問題解決するために思考し、牽引できる方 【職種名】

仕事内容三笠製薬株式会社 薬事(開発～申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 【仕事内容】 薬事(開発～申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応 ・薬価基準に関する事項 ・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査

仕事内容【医療機器メーカーでの事務のお仕事です】＜お仕事内容＞ ◆医療機器薬事対応（製品登録・維持・申請資料作成）◆社内外各部門との情報共有・調整◆メールや文書作成業務◆専用システム操作◆その他部内事務＜おすすめポイント＞＊医療機器業界での経験が活かせます＊大手企業で安定・長期就業可能＊ワークライフバランス重視、残業少なめ

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上） [歓迎] ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れる

仕事内容<仕事内容> 未経験OK！医療機器メーカーでの【ルート営業】残業月10H以内 既存中⼼でノルマなし︕担当エリアの⼤学、研究機関などにオーダーメイドの研究用機器、及び総合病院等に医療機器をご案内・販売して頂きます。未経験者の方でも先輩が丁寧に指導を行い、研修も実施しますのでご安心ください。 【主な仕事内容】 ▼取引先を定期的に訪問。 当社製品の説明、安全情報などを提供しながら、 「こんな製品を作りたい」 「この研究に活⽤したい」といった ご要望をヒアリングします。 ▼機能・形状・材質などを お客様と打ち合わせし、技術部⾨と検討。 ⾒積もりをお客様に提案します。 ▼受注後は各部門に引き継

仕事内容【応募資格】 [必須] ・4年制大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方、また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 [歓迎] ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS (ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順書の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・同社で長く、成長することができる方

仕事内容【応募資格】 [必須] ※歯科業界経験者のキャリアコンサルタント案件です。歯科業界経験者はお気軽にご相談ください。 必須 ・大型医療機器の販売経験 ※歯科技工士、歯科衛生士は上記の経験がなくても応募可 ・普通自動車運転免許 [歓迎] 歓迎 ・歯科業界経験者 ・PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 医療機器企画営業（歯科業界経験者優遇）医療系通販トップクラス！ 想定年収 400万円～650万円 【仕事内容】 業務内容 ・大型医療機器の提案営業 ・大型医療機器の商品説明 ・新規開業案件の対応 ・セミナーの運営 弊社発刊のカタログ・DMを見た歯科医院様・歯科技工所様から 大

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 休憩室あり ＜週3～4勤務＆在宅メイン＞柔軟な働き方OK！薬事のお仕事 ☆英語を使いたい方にピッタリ!☆◆時給2200円～↑☆働きやすいと評判の企業☆仲間がいるってウレシイ!安心&安定の長期のオシゴト!ワークライフバランス◎！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:15 実働時間：7時間15分 休憩時間：1時間 残業時間：※基本残業なしですが、状況によりご相談させていただきます。 月～金 週4日 週3の相談も可能です。 <在宅

仕事内容ワンルーム寮完備完備！即入寮OKで即入寮OK◎異業種出身者も活躍歓迎！未経験でも安心な方に最適な環境！ 製造未経験OK！ 医療機器オートヘルサーの 製造をお任せします！ 〜仕事内容〜 ・材料調達 製造に必要な材料や部品を調達し、 供給チェーンを管理します。 ・生産工程管理 製造プロセス全体を管理し、 品質管理や効率化を行います。 ・製造作業 部品の組み立てや検査、テストなど の製造作業を実施します。 ＼ 魅力ポイント ／ 20〜30代の多数男女在籍！ みんな未経験から始めて活躍しています。 本求人は、株式会社土（有料職業紹介業許可番号：27-ユ-304088）の紹介求人に

仕事内容【職種】医療営業＞医療機器営業 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社について】 弊社は1997年に米国で設立された医療機器メーカーの日本法人です。 マウスピース型矯正装置と口腔内スキャナーを歯科医師に提供することにより、子供から大人まで、あらゆる患者様の笑顔に貢献しています。また、デジタル歯科をリードするグローバル企業として、歯科領域の診療において、デジタルトランスフォーメーションを推進しています。 口腔内スキャナーの営業をご担当いただきます。 ・担当エリアの顧客担当営業と連携し、営業予算を