医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請業務経験 [歓迎] 【尚可】 ・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験 ・医療機器の品質保証、品質管理、安全管理など薬事以外の関連業務経験 ・コンサルタントや外部パートナーとの連携、調整経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（文書作成、会議参加など） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト 【仕事内容】 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【職種名】 薬事申請担当 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 東京/メディカル事業本部_薬事申請担当 【仕事内容】 透析機装置、消

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ■マネジメント経験 ■英語力（読み書きレベル以上、及び流暢でなくてもよいので、oralでコミュニケーションが取れる） [歓迎] 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験 ■薬機法及び通知等に精通 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～48歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ― 【

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア／スタンダード上場 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア／スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／東証スタンダード上場／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成・改訂経験 [歓迎] 【尚可】 ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証機関対応、海外規制（FDA/CE）の実務経験 ・英語での読み書き（メールレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～54歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー 【仕事内容】 医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。 ■具体

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するために

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上) 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］ 【仕事内容】 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業

仕事内容【東京】医療ケア商材のメーカー営業 ▼仕事内容 【業界で圧倒的知名度を誇る医療商材メーカーシグマックスブランドの営業担当を募集致します！】 ■仕事内容： ・整形外科を中心に、大学病院、国公私立病院、クリニックの医師・看護師に対する製品のPR：病院内では外来、病棟、オペ室などに訪問して製品の提案を行います。 ・販売代理店、義肢装具士への営業：代理店販売制を取っております。そのため、代理店、義肢装具士に対して、商品の情報の提供、医療機関の情報や販促商品の状況の共有などを行ないます。 ■担当製品： ギプス、腰部固定帯、静脈疾患関連商品、膝・足関節サポーター、看護用商品、その他アイシング機器、骨折

勤務時間勤務時間 8：30～17：30 休憩時間 1時間 時間外労働 基本なし

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上） ・新規医薬品の承認取得（複数回） ・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応 ＜スキル＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力 ・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力 [歓迎] ・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験 【職種名】 薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマ

仕事内容【ミッション】薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる【業務内容】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です▼海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応・展開国への製品販売可否の判断／販売方法の検討・展開国への化粧品・雑貨製品（生活化学製品）の申請書類の作成・申請・海外裏面薬事校正確認・作成・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理）（必要に応じて発生する）展開国におけるINCI登録・品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方 ・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験>といった経験 ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方 ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方 ■歓迎条件： ・欧州向けのご経験者歓迎（CEマーキング等） ・米国向けのご経験者歓迎（FDA） ・新医療機器の開発や薬事の経験者 ＜語学力＞必要条件：英語上級 ＜語学補足＞英語は専門分野の調査で必要になります。「読む」のみです。会話はありません。

仕事内容<仕事内容> 医療機器のメンテナンススタッフ【未経験歓迎】◆23年連続黒字経営／賞与年3回／年間休日120日◎ ＜あなたにお任せするお仕事＞ 中古医療機器のメンテナンススタッフとしてのお仕事をお任せします。医療現場で使われているMRIやCT、レントゲン、リハビリ機器など取扱商材は様々となります。 具体的には、 ▼医療機器のメンテナンス ▼買取をした医療機器の査定、動作確認（査定時には必ず動作確認を行ないます。） ▼クリニックや病院から医療機器を搬出する際の取り外し作業 など。 ※基本的には社内での業務となりますが、今後営業担当と同行をしながら全国各地のクリニックや大学病院への外出も増えてい