医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・外科手術、輸血領域における医療機器のマーケティング、プロダクトマネジメント、製品企画・開発マネジメント業務など（3年以上） [歓迎] 【尚可】 ・産学との折衝経験（他企業・大学病院等） ・英語力（会話、メールなど） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて外科手術・輸血領域のプロダクトマネジメント 【仕事内容】 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。 今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくため

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界における薬事経験 2年以上 【職種名】 薬事法務 【仕事内容】 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請） ・表示/広告の確認業務 ・開発チーム、分析チームとの連携 ・契約書の作成/確認（英文/和文） ・輸出業務（10か国） 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライアント企業の商品の開発から生産まで行うほか、酵素にこだわった自社製品の開発も行っており、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・4年制大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方、また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 [歓迎] ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS (ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順書の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・同社で長く、成長することができる方

仕事内容[仕事内容] 業務内容(概要) プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品等の製造・販売を行う当社における医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）業務 業務内容(詳細) （業務内容） ▼医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる 書類等の作成・申請・届出業務等） ▼医療用医薬品の安全管理に関する事項 ▼ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項 ▼医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ▼医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ▼その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など 製造・技術（化学

勤務時間08:30～17:05 実働7時間45分／休憩50分

仕事内容<仕事内容> 医療機器のメンテナンススタッフ【未経験歓迎】◆23年連続黒字経営／賞与年3回／年間休日120日◎ ＜あなたにお任せするお仕事＞ 中古医療機器のメンテナンススタッフとしてのお仕事をお任せします。医療現場で使われているMRIやCT、レントゲン、リハビリ機器など取扱商材は様々となります。 具体的には、 ▼医療機器のメンテナンス ▼買取をした医療機器の査定、動作確認（査定時には必ず動作確認を行ないます。） ▼クリニックや病院から医療機器を搬出する際の取り外し作業 など。 ※基本的には社内での業務となりますが、今後営業担当と同行をしながら全国各地のクリニックや大学病院への外出も増えてい

仕事内容私たち株式会社ジャフコは、イスラエルのメーカーによる精液検査 機器の提案・販売をしている会社です。 事業概要：イスラエルＭＥＳ社 日本総代理店／医療機器輸入販売 １９７１年の設立以来、産婦人科・泌尿器科・内科などのお医者様 向けに営業を行ってきました。これまで国内４５０以上、海外を含 めれば４０００以上の施設に導入した実績を持ちます。 ＊変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年以上） 2. 修士号＋実務経験13年以上（うち薬事関連8年以上） 3. 学士号＋実務経験15年以上（うち薬事関連10年以上） ・上記に加え、4年以上のマネジメント経験（人員管理またはチーム・プロジェクトのリード経験） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860点以上が望ましい） ・PMDA/厚生労働省/CRO/外部委託先との協業経験 ・チームリーダーシップ ・科学的・臨床的情報の理解力および伝達力 ・規制活動とそのプロジェクト・プロセスへの影響理解 ・組織運営と継続

仕事内容<仕事内容> 薬事申請スタッフ★年収450万円以上★土日祝休み★正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケ

仕事内容読売健康保険組合 読売クリニックで活躍！【経理総務】◆大手町駅直結◆土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医療知識は不問】小口現金管理・物品の発注などのバックオフィス業務からスタートし、ゆくゆくは事務長を補佐してクリニックの運営に携われます。読売健康保険組合が直営する「読売クリニック」の運営をバックオフィスから支えます。 【主な業務は？】 ◆小口現金・両替金管理 ◆医療機器含む物品の発注・在庫管理 ◆請求書業務・売上入金確認 ◆HPのテキスト更新 等 【将来的には…】 事務長を補佐

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設定した経験（3年以上） ・ラックにサーバをマウントした経験 ・ネットワークの知識 ・プライベートIP、グローバルIPの違いを理解している ・VPNを扱った経験 ・Site to site VPN、End to end VPNの違いを理解している いる ・VPNルータの設定をした経験（Cisco、Fortigateなど） ・PACSとDICOM接続（Storage、QR）を行った経験（3年以上） 【歓迎スキル】 ・VPNを構築した経験 ・Firewall、L3スイッチなどのネットワー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル） ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションスキル [歓迎] ・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機器の海外規制に関する対応経験 【職種名】 グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・クラス3以上の承認申請経験 ・海外との業務遂行経験（テレビ会議等） ・薬機法や関連法規に関する知識 ・PCスキル ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Power BI, Photoshop, Visio の活用スキル 【フィットする人物像】 ・専門知識とコミュニケーション力がある方 ・責任感が強く、

仕事内容【応募資格】 [必須] 正看護師資格を有し、医療機関勤務経験が3年以上ある方 [歓迎] . 【職種名】 【関東エリア】外資系医療機器メーカーのクリニカルスペシャリスト職 【仕事内容】 同社はニュージーランド発の医療機器メーカーで呼吸ケア、救命救急治療および睡眠時無呼吸症候群の治療に使用する製品とシステムの設計、製造、販売を行っています。 本ポジションは関東エリアのクリニカルスペシャリストとして以下の業務を行っていただきます。 人工呼吸器用加温加湿器・高流量酸素療法機器及び関連消耗品における ・医療従事者並びに当社販売代理店に対する臨床的コンセプトや製品の浸透促進 ・医療従事者並びに当社販売

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナン

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 【仕事内容】 【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■分析研究業務の経験がある方（5年以上） [歓迎] 【尚可】 ■申請薬事業務の経験がある方 ■当局面談や申請書等の作成経験がある方 ■GMP関連の英語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～48歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事／OTC医薬品メーカー 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。 【具体的には】 ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■G

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】 【仕事内容】 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界におけるカスタマーサービス経験 ■ERP（SAPやオラクル、Microsoft Dynamics等）使用経験 ■チームの一員として関連部門のメンバーと自ら協力関係を構築できる方 ■問題解決能力、コミュニケーションスキル ■Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint等）を使った業務処理 （特にExcelではピボット集計やVLOOKUPなどの関数を使った処理ができること） 【職種名】 【東京品川】受注担当者／年収700万円／外資医療機器メーカー 【仕事内容】 【担当業務内容】 ＊受注情報の受付と登録：営業や代理店からの注文内容を受