メディカルライティング - 埼玉県 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本での申請資料作成を迅速化するため、メディカルライターを増員募集します。革新的な技術と公衆衛生への貢献を両立する環境で、あなたの専門性を活かしませんか？ 【業務内容】 臨床開発に関する各種文書（申請資料、規制当局対応文書など）の作成 社内SOPやガイドラインに準拠した高品質な文書の作成・納品 他部門との連携、進捗報告、関係者への情報共有 外部ベンダーとの調整業務（上司の監督下） 文書スタイルの統一と品質管理