メディカルライティング - 埼玉県 の求人・仕事・採用

仕事内容【ポイント】 複数名募集 休憩室あり 《在宅勤務有★》CRO×メディカルライティング年収400万以上★ 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO：経験活かしてスキルUP★ 社員の8割を女性！育児休暇・育児フレックスもOK！産休育休復帰率100％↑風通し良し☆年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風が魅力 シフト・在宅勤務制度を運用してます！正社員だけど働きやすい★ 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：0

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 [歓迎] 【歓迎スキル、経験】 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【経験者】医療機器メディカルライティング業務／一般職 【仕事内容】 ■職務内容 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パ

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の