薬事 - 埼玉県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可】：クラス3経験者、マネジメント経験者 メンバークラス ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 46才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事リーダー 【仕事内容】 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および

仕事内容ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 変更管理 ビジネスレベルの英語力 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート ~1700万円 【仕事内容】 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行 変更管理評価と提出戦略の準備 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行 高品質なバリエーションパッケージの作成 GMP検査のためのパッケージ作成のサポート 外国製造業者認定のサポート 変更管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【アピールポイント】 【埼玉】薬事申請／リーダー候補／薬事戦略／年間休日123日／語学力を活かす／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生 【仕事内容】 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【アピールポイント】 【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略） 【仕事内容】 ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシス

仕事内容アトムメディカル株式会社 【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【仕事内容】 【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【具体的な仕事内容】 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシデント報告、届出等の行政窓口 5工場、営業部門への1～4の周知活動 ■業務の魅力： 薬事業務や

勤務時間08:30～17:10(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 社食あり 時給1800円～★分析経験が活かせるオフィスワーク／熊谷市胄山 理化学分析や微生物検査などラボ経験を活かせるオフィスワーク☆彡実験・分析・検査の経験があれば薬事申請業務は未経験でも歓迎です!無料駐車場利用可！東松山駅～熊谷駅運行のバス利用もOKで通勤便利! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:10 実働時間：7時間40分 休憩時間：1時間 残業時間

仕事内容【アピールポイント】 【埼玉】薬事申請／未経験歓迎／年間休日123日／語学力を活かす／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生 【仕事内容】 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： 1）医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ※申請方針の検討・立案／資料の収集（海外製造元とのコレポン）／申請書作成／照会対応 2）QMS適合性検査、各種監査への対応 3）自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き

勤務時間8：30～17：30(実働7.75ｈ・休憩75分)

仕事内容＼長期☆7月スタート×高時給1750円／うれしい土日祝休み！残業ほぼナシ☆定時にピタッと退社♪全額日払いOK！ 品質管理のオシゴト ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・運用 ・薬機法およびISO13485への対応業務 ・SOPおよび品質関連文書の作成・改訂や検査 ～など 経験を活かして働きたい方に必見♪ 出張面接いたします！就業前の職場見学OK！ 少しでも気になりましたら、まずはご応募下さい！ 休日・休暇 土曜日・日曜日・祝日 (会社カレンダーによる) 待遇・福利厚生 ◆全額日払い・週払い・月払い ◆振込手数料当社負担 ◆マイカー通勤OK ◆交通費規定内支給 ◆現地面接・職場見学

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品もしくは食品・医薬品における、品質保証・薬事のご経験がある方 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同グループ内の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内外との折衝 ・製造品の品質管理工程の策定・更新・変更等の指揮 ・品質基準の策定とその導入と運用 ・薬事：化粧品販売名称届出、版下表記内容確認、仕様書・標準書作成 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■オリジナル原料を活用した化粧品・医薬部外品等の企画開発と受託製造を行う企業。 企画・開発から製造・販売・薬事対応まで一貫して担うことが可能であり、新たに化粧品事業に参入するスタートアップ企業な

仕事内容化粧品医薬部外品等の研究開発商品開発／完全土日祝休み／化粧品・医薬部外品等の研究開発・商品開発業務 ◎化粧品、医薬部外品等の研究開発・商品開発業務 ●化粧品、医薬部外品等の試作品の作成・評価 ●化粧品、医薬部外品等の表示等の確認(薬事法) ●化粧品、医薬部外品等の各種申請・届出 ●その他研究開発業務、一部品質管理業務など 国内外を問わず様々な企業と連携し、お客様のご要望に添った化粧品のオリジナルブランドの開発を行う企画提案型の化粧品OEM企業です。 基礎化粧品を始めとしてメイクアップ化粧品、ボディケア製品、ヘアケア製品など幅広いジャンルの製品に対応し、商品企画から製造・品質管理・薬事対

仕事内容【時給1400円/昇給賞与・有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です 固定ルートで道順を覚えやすく安心／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【仕事内容】 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【具体的な仕事内容】 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報