シミック株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施または管理をお願いします。 【具体的には】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験（サンプリング・検査） ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) 【ポイント】 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【岡山】未経験歓迎！治験事務局担当～シミックＧ／手厚い研修とチーム体制～ 【仕事内容】 【岡山】未経験歓迎！治験事務局担当～シミックＧ／手厚い研修とチーム体制～ 【具体的な仕事内容】 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治

仕事内容【仕事内容】 本社 / 支店での診療放射線技師の業務全般となります！ 【給与詳細】 月収250000円 賞与：年2回（3ヶ月） 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社テーブルトーク 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 《シミック株式会社の正看護師募集！》 当社は医薬品開発のサポートを行う企業で、特に治験業務に特化したサービスを提供しています。 あなたには、治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、高い倫理基準を遵守しながら、データ収集を行っていただきます。 ★看護師や医師とチームを組んで、質の高い医療サービスを提供することができます。 また、治験を通じて新しい治療法の開発に貢献し、正看護師としてのキャリアをさらに高めるチャンスが広がっています。 ☆最新の医療技術や治療法に触れる機会も豊富で、自己成長を促進する環境が整っています。 患者さんの生命に寄与する意義深い仕事を通じて、やり

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容【製剤製造管理】医薬品製造(経験者) 正社員 長期,賞与あり,第二新卒歓迎,車通勤OK,PCスキル,昇格あり,経験者歓迎,交通費支給,研修あり,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,社会保険完備,昇給あり,転勤なし,新卒・第二新卒歓迎,土日祝休み,資格取得支援あり,産休・育休取得実績あり 成長を続けているベンチャー企業の社運を賭けた新プロジェクトに関わる注射剤の製造管理（リーダー）のお仕事です。連結グールプは20社を超え将来的にキャリアアップ・キャリアチェンジを実現できる企業です。抜群の定着率を誇り、働き方改革をはじめフリーアドレスデスクや、フレックス制度、在宅勤務制度など、働きや

仕事内容【仕事内容】 本社 / 支店での診療放射線技師の業務全般となります！ 【給与詳細】 月収250000円 賞与：年2回（3ヶ月） 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社テーブルトーク 提供元：JOBOLE

仕事内容シミックCMO株式会社 【富山】医薬品製造工程責任者◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中 【仕事内容】 【富山】医薬品製造工程責任者◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中 【具体的な仕事内容】 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグルー

仕事内容仕事内容 【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含

仕事内容シミック株式会社 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.

仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 【

仕事内容【仕事内容】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ・変更管理業務およびバリデーション ・品質・収率・コストに関わる改善業務 富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）/ボトル容器ライン（2,000万本）/ジャー容器ライン（300トン500万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ…お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力…最新の設備を導入し

仕事内容シミックCMO株式会社 【富山】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中 【仕事内容】 【富山】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中 【具体的な仕事内容】 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備

仕事内容工場での医薬品製造業務をご担当いただきます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる 信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも 快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 製剤部全般の製剤製造業務 対象物 ：錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬 工 程 ：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別 作業概要：

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容シミックCMO株式会社 【富山県射水市】医薬品の製剤製造業務（半固形剤など）◆シミックグループ 【仕事内容】 【富山県射水市】医薬品の製剤製造業務（半固形剤など）◆シミックグループ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■具体的な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬

仕事内容シミックCMO株式会社 【富山】医薬品の品質管理◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中／働きやすい環境 【仕事内容】 【富山】医薬品の品質管理◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中／働きやすい環境 【具体的な仕事内容】 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの

仕事内容シミックCMO株式会社 【栃木/足利】品質管理＜微生物試験担当者＞◇あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援◇ 【仕事内容】 【栃木/足利】品質管理＜微生物試験担当者＞◇あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。 当社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 【北海道・東北エリア】キャリアチェンジ歓迎！治験事務局担当～シミックＧ～ 【仕事内容】 【北海道・東北エリア】キャリアチェンジ歓迎！治験事務局担当～シミックＧ～ 【具体的な仕事内容】 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治