臨床開発 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容【徳島】製造（担当） ▼業務内容 ジェネリック医薬品の製造（①製剤・②包装）業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼業務詳細 ①製剤工程 →製造機械のオペレーション（操作）をしながら固形製剤を作るお仕事 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤のコーティング ②包装工程 ▼検査、印刷 ▼充填、包装 ▼品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合、コーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【仕事内容】 ▼業務内容 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまで幅広くお任せします。 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。 工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ? ※管理職候補（課長クラス）・メンバークラスの両方で募集しています。 ▼業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フレックス

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ●仕事内容 メディカルフーズ（OS-1や流動食など）の研究開発における製剤業務全般を担当いただきます。 【具体的にお任せしたいこと】 ・処方設計： 有効成分の特性評価、および適切な配合比・形態の検討。 ・製剤技術検討： 加工法、剤形設計、機能性成分の安定化技術の検討。 ・安定性試験： 環境条件下での成分分解、物性変化、微生物増殖の評価、および賞味期限設定のための長期安定性試験。 ・量産化検討： ラボスケールからパイロットスケール

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆四国・中国エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・臨床研究経験（5年以上 ※2年以上のPM経験を含む） ・関連職務分野の専門知識 ＜スキル・マインドセット＞ ・財務管理を含むPM能力 ・チーム統率力・関係者との調整/折衝力 ・課題解決力・遂行力 ・複数業務の優先順位付け・時間管理能力 ・コミュニケーション力・プレゼンテーション力 ・柔軟性・主体的な学習意欲 ＜その他＞ ・出張に対応可能であること ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス関連分野）または同等の教育・訓練・実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトリード 《日本全国からフルリモートOK◆フレックス勤務OK

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療系資格をお持ちの方もしくは治験業界経験のある方。（未経験者も歓迎です。） ■看護師、薬剤師、臨床検査技師等医療資格をお持ちの方（未経験者歓迎） ■無資格でも治験業界での就業経験をお持ちの方（経験者歓迎） [歓迎] ■ＣＲＣとして実務経験がある方（同業経験者優遇） 【職種名】 ★未経験可【CRC（治験コーディネーター）／全国主要医療機関】大手臨床開発企業グループでの社員募集！ 【仕事内容】 治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事して頂きます。 ■治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■ 募集背景 ゲノム編集技術の社会実装が加速する中、より高度で精密な改変設計を可能にするため、AIとバイオインフォマティクスの融合による技術基盤の強化を目的とした増員募集です。 ■ 本ポジションで得られる経験 ・最先端モデルの社会実装：EVO系やゲノム基盤モデルを用い、論文発表に留まらない、実際の商品化・事業化（精密育種・創薬）に直結する解析を主導できます。 ・未踏領域への挑戦：非コード領域やエンハンサー予測など、ゲノム編集の精度を飛躍させ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 大塚製薬は、精神・神経領域、腎・循環器領域を重点領域とし、世界に貢献する革新的な医薬品創出に注力するトータルヘルスケアカンパニーです。 患者視点に立った"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"を追求し、厳格な品質保証体制のもと、世界市場への挑戦を続けています。 分析開発部門は、グローバル戦略の最前線で、品質の科学的基盤を担う戦略的要

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・看護師）徳島エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中四国エリア＞ 岡山・倉敷・広島・高松・松山・山口・宇部・下関 ・ 松江 ・鳥取 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には岡山オフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハー