薬事 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質管理ポジション 品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理業務 ・製造工程、原料、資材等の品質管理業務 ・試験計画の立案・実施・報告書作成 ・分析機器の日常・定期点検 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療 機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入を行う当社では、 現在、海外薬事業務が増加しており、組織体制の強化が重要ミッションとなっております。 このような背景から即戦力人材としてご活躍いただける方を募集しております。 【職務詳細】 薬事部 表示課にて下記業務をお任せします。 １）米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ２）米国Prescription

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発 ・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整 ・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施） ・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務 ・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務 等 医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製品を

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容宇治製薬株式会社 【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【仕事内容】 【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【具体的な仕事内容】 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。 ・医薬品製造管理 ・食品衛生管理 ・品質保証・薬事対応など工場の品質管理

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 製剤技術部門は、海外展開や国内における製剤の多様化により、より柔軟に発展できる組織体制を目指しております。 外部で優秀なご経験を積まれた方の知識や経験を活かしていただき、新しい仕組みや取り組みを取り入れていくことを目的とした組織強化の募集です。 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダー・責任者としてご活躍いただく想定です。 〜具体的には〜 ・製剤処方設計

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 当社製品である医薬品・医療機器の品質と信頼性を確保するために、 最新の規制動向にそって、主に非臨床試験の信頼性保証業務を行っていただきます。 《具体的な業務》 １）GLP及び信頼性の基準適用試験の信頼性保証業務 試験の調査、施設の調査、外部委託試験施設の調査 他 ２）申請資料等の信頼性評価（システム監査） その他、当部門では ３）GQP、GVP、GPSP自己点検 等 信頼性確保に関わる業務を行

勤務時間就業時間１：8時00分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：三六協定の内容は、延長できる時間は１日８時間、１カ月４５時間 、１年３６０時間以内とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業カレンダーあり ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容海外事業に関わる薬事英文書作成・翻訳業務を担当します。 ・会社重要書類の英語翻訳 ・翻訳レビュー業務およびメール対応 ・国内製品情報の英語翻訳・薬事資料作成 ・通訳対応 ・各種資料整理・確認補助 ・ファイリング ・電話応対・通い便当番など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など）

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 当社が扱う医療機器の信頼性および品質を確保するため、薬事信頼性保証業務を担当します。 主に医療機器QMS（品質マネジメントシステム）の運用・管理を主軸とし、内部監査やプロセスの改善提案を通じて、組織全体の品質保証レベルを向上させる役割を担います。 【具体的にお任せしたいこと】 ・医療機器QMSに基づく内部監査の計画立案および実施 ・業務プロセスの評価および是正・改善提案の推進 ・医療機器の信頼性保証

仕事内容【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・薬事法に関係する行政との対応・上記に付随する現場作業 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容 動物用医薬品の製造・品質管理が主な業務となります。 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 【主な業務】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など）と連携して業務を進めていきます。入社後は丁寧に業務をお教えしますので、実務経験が浅い方も安心してご応募ください