薬事 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での 実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 【職種名】 海外薬事（医薬品／薬事業務） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS,

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類（品質書類）の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 ■英文の読解・作成能力 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 0

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい） [歓迎] ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務（博士研究員を含む）、あるいは、海外とのCMC業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質管理ポジション 品質管理部にて、医薬品の分析業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理業務 ・製造工程、原料、資材等の品質管理業務 ・試験計画の立案・実施・報告書作成 ・分析機器の日常・定期点検 等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、転勤は当面想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネ

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジショ

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 製剤技術部門は、海外展開や国内における製剤の多様化により、より柔軟に発展できる組織体制を目指しております。 外部で優秀なご経験を積まれた方の知識や経験を活かしていただき、新しい仕組みや取り組みを取り入れていくことを目的とした組織強化の募集です。 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダー・責任者としてご活躍いただく想定です。 〜具体的には〜 ・製剤処方設計

仕事内容シオノギファーマ株式会社 【徳島市】製造職※原薬◆ベテランまで歓迎/塩野義製薬100％子会社◎年休125日/土日祝休み 【仕事内容】 【徳島市】製造職※原薬◆ベテランまで歓迎/塩野義製薬100％子会社◎年休125日/土日祝休み 【具体的な仕事内容】 塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細 ・一般薬や高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応→抽出・濃縮→晶析→乾燥→粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など 一連のプロセスについてチーム単位でオペレーションしていただき原薬まで導きます。 経験・スキルに応じ

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 変更管理 ビジネスレベルの英語力 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート ~1700万円 【仕事内容】 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行 変更管理評価と提出戦略の準備 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行 高品質なバリエーションパッケージの作成 GMP検査のためのパッケージ作成のサポート 外国製造業者認定のサポート 変更管理

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療 機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入を行う当社では、 現在、海外薬事業務が増加しており、組織体制の強化が重要ミッションとなっております。 このような背景から即戦力人材としてご活躍いただける方を募集しております。 【職務詳細】 薬事部 表示課にて下記業務をお任せします。 １）米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ２）米国Prescription

仕事内容【応募資格】 [必須] ・容器開発またはフィルム開発の実務経験（5年～） [歓迎] ・高い英語力をお持ちの方（TOEIC600点～） ・発注側（上流）として開発や仕様決定に携わった経験 ・医薬品または医療機器業界での製品開発・生産技術の実務経験 ・海外向けの製品開発や薬事規制対応に関する知見をお持ちの方 【職種名】 生産技術（容器開発） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発

仕事内容 動物用医薬品の製造・品質管理が主な業務となります。 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 【主な業務】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など）と連携して業務を進めていきます。入社後は丁寧に業務をお教えしますので、実務経験が浅い方も安心してご応募ください