cmc - 千葉県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験（10年以上） ・細胞治療製品のCMC開発経験 ・外部委託先・CDMOの管理経験 ・GMP/GCTPおよび国内のPMD法に関する知識 ＜その他＞ ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・幹細胞に関する研究開発経験（iPS/ES細胞 等） ・ピープルマネジメント経験 ・CDMOとの協業経験 【職種名】 CMC開発ディレクター《高年収～1,600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス】 65歳までフルタイム勤務可能◆国内トップレベルのアカ

仕事内容仕事内容 ■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相分野における学士号以上 バイオ医薬品または遺伝子治療製品のCMC開発経験（実務経験年数は問いません） 日本語での業務上のコミュニケーションが可能な方（英語力があれば尚可） [歓迎] ・AAVベクターまたはバイオロジクス（ウイルスベクター・細胞治療・抗体など）におけるCMC開発経験をお持ちの方 ・細胞培養・精製・製剤化・分析方法開発・品質保証・規制対応などのいずれかの専門性を有する方 ・前臨床から臨床、商業製造に至るプロセス設計とスケールアップに興味をお持ちの方 ・チームで連携し、課題解決に向けて積極的に取り組める方

勤務時間08:30～17:10(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり ≪CMC/QCスキル活かそう！≫医薬品の製剤開発＠成東 直接雇用の実績あり◎丁寧に教えてくれるので安心!20代・30代活躍中★車通勤or駅から送迎バス利用もOK★人々の健康と医療の発展に貢献できるチャンス!社会貢献度の高いお仕事★■WEB・電話面談で登録OK！お気軽にエントリーください■ 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・コツコツの仕事 ・PC操作が少ない仕事 ・同じ派遣会社の人が職場にいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:10 実働時間：

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMC開発スタッフ ※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMC開発スタッフ ※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容AGC株式会社 【千葉/市原】 バイオ医薬品CDMOにおける製造管理（微生物あるいは動物細胞） 【仕事内容】 【千葉/市原】 バイオ医薬品CDMOにおける製造管理（微生物あるいは動物細胞） 【具体的な仕事内容】 【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆職務内容： 1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理 ・CMC部署が開発したプロセスを理解した上で、実際に生産設備を使って製造に落とし込むための製造工程のデザインや改善、ク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験） [歓迎] ＜ご経験＞ ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む） ・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等） ・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査 ・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業 ・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案 ・CMOの管理 【職種名】 品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&

仕事内容株式会社三協製作所 【千葉県袖ヶ浦】製造設計サポートエンジニア／特許技術／宇宙分野でニッチトップ／安定経営 【仕事内容】 【千葉県袖ヶ浦】製造設計サポートエンジニア／特許技術／宇宙分野でニッチトップ／安定経営 【具体的な仕事内容】 ◇宇宙分野に強みあり／特許技術を持つ企業／年休119日（土日祝休み）／残業10Ｈ程度で無理なく働く◇ ■職務概要： 人工衛星・飛行機・ロボットなど、幅広い用途に使われる最先端の材料（CFRP、ArFRP、CMC等）の製造設計のサポートからお任せします。 ■対象製品は：産業装置・ロボット部品・人工衛星構造体が中心です。近年は特に、人工衛星構造体など軽量高剛性

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関 【仕事内容】 【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のご経験（3年以上） 1)GQP体制の構築・SOP作成 2)委託製造先との窓口対応・調整業務 3)規制当局・第三者機関による査察対応 ＜その他＞ ・学士号以上 [歓迎] ・理系修士号 ・薬剤師資格 ・読み書きレベル以上の英語力 ・規制知識（薬機法・QMS/GQPなど） ＜ご経験＞※下記いずれも3年以上 ・医薬品/再生医療製品におけるCMC開発 ・委託製造先のMock-PAI実施による適格性評価 ・市場での品質問題対応 ・規制当局との折衝・連絡業務 ・ピープルマネジメント ＜スキル・資質＞ ・記述力 ・リスクマネジメント、問題解決能力 ・優れたコミュニケ

仕事内容■会社名 千葉県船橋市前原西の接骨院 ■メインキャッチ 接骨院での柔道整復師/整骨・鍼灸の知識・技術・マインドが身につく! ■コメント 創業から35年以上積み重ねてきた、CMCならではの教育システム。 社会人としての基本マナーや企業理念はもちろん、 整骨・鍼灸施術に関する「知識」「技術」「マインド」がしっかりと学べます。 しっかりと働くためには、 休息も大切な時間だとCMCは考えます。 それぞれのライフステージに合った、働き方を3種類ご提案。日曜休みにプラスして、プランを選択できます。 ■雇用形態 正社員 ■職種 接骨院での柔道整復師 ■仕事内容 柔道整復師 柔道整復師 整骨院にて