薬事 - 千葉県 の求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 RESPONSIBILITIES: The Regulatory Affairs Manager provides a support role to the ID Business Unit Manufacturing Site and key project activities. The Regulatory Affairs Manager reports to the Director Regulatory Affairs (manufacturing sites), ID. The role is based in Chiba, Japan. This position a

仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK！【薬事スタッフ】※年休125日／完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門

仕事内容薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】 【仕事内容】 ＜薬事業務＞ ? 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿った本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 ? 医薬部外品申請業務 本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 ? 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 ? 自社・社外媒体の薬事チェック ? 法定ラベル等の確認 ? 最新薬

仕事内容薬事マネージャー 【仕事内容】 Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities. - Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project d

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容☆【品質管理(管理職候補)】石鹸メーカー(墨田区)／120年の歴史と伝統の中に常に新技術を追求！ 【仕事内容】 責任技術者・総括製造販売責任者として、品質管理・品質保証業務の全般を把握し、薬事業務を担当いただきます 【具体的には】 ・品質管理業務・品質保証業務 - 製造業に係る標準書/手順書の作成更新 - 試験検査業務の管理 - 工程改善 - 原材料/購入先などの情報収集及び対応 - OEMの製造販売元対応 - 行政対応 ・薬事業務 - 申請業務 - 製品の表示/広告などの法規適合性確認 - 国内外の法規/規則などの情報収集・対応 など 【事業内容・会社の特長】 当社は東京

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容武田薬品工業株式会社 【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション 【仕事内容】 【成田工場】バリデーションエンジニア ※滅菌バリデーション 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時

仕事内容薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト） 【仕事内容】 Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices. － Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve active product introduction. － Develop logical thinking, simplify complex inform

仕事内容AGC株式会社 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証 【仕事内容】 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証 【具体的な仕事内容】 【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆職務内容：バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を行っていただきます。 ◇工場品質保証として、GMPの実務を実践…GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）／バ

仕事内容薬事業務担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ 添付文書の作成・点検業務添付文書作成業務（添付文書作成システムへの入力、添付文書レイアウト微調整、 添付文書XML確認、添付文書原稿QC、WordやExcelでの当局提出用対照表作成、進捗管理、ファイリング） ＜プロジェクト内容＞ ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊

仕事内容武田薬品工業株式会社 【技術系総合職(品質管理・保証/工程管理)】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 《残業少な目＆社内公募制度有》あなたの希望と適性に応じて医薬品の品質管理・品質保証または工程管理業務をお任せします★育児休業取得率高！ 【品質管理・品質保証】 ・ショップフロアQA(現場作業の監督) ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・変更管理 ・文書管理、教育訓練、IT管理 【給与】 月給：23万円〜62万5000円＋諸手当 ※給与詳細は、能力・経験をもとに

仕事内容白鳥製薬株式会社 担当者及び管理者募集【薬制学術】前年賞与4.25ヶ月！年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【担当者】当社の薬制学術業務をチームメンバーと共に遂行していただきます。【管理者】薬制学術業務の管理をお任せします。 ★育休取得実績あり 当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 ・薬事関連法規（薬機法、向精神薬取締法等）第一優先 ・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）第二優先 ・化学物

仕事内容【日本調剤／産休代替契約社員求人】未経験者の方の薬局実務経験にご利用ください。 OJTで仕事を一から覚えられます！働きながら人々を支え、社会貢献ができるやりがいのあるお仕事！ 調剤薬局内での作業スタッフのお仕事です。施設等に入居してい る患者様に対してのお薬の配送準備(準備されたお薬のセットや 加工など)をお手伝い頂きます。特別な資格は必要ありませんの で、未経験の方も応募が可能です。目立つ仕事ではありませんが 、陰ながら医療と人々を支え、社会貢献できるお仕事です！ 【専門知識不要！】 具体的な業務内容は、一包化されたお薬の加工作業、セット作業 と、可能な方には入力業務や電話対応、お薬の

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容株式会社日本メディックス 【千葉/柏】医療機器の薬事職 ～業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業～ 【仕事内容】 【千葉/柏】医療機器の薬事職 ～業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業～ 【具体的な仕事内容】 【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範