千葉県のcmcの求人・仕事・採用

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可・シミックG～ ■業務内容： １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務のご経験 ・日常的な英文メールでのコミュニケーションが可能/抵抗がない方 [歓迎] ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【職種名】 【ライフサイエンス/薬事】在宅勤務あり※これからSpecialistとして活躍したい方も歓迎 【仕事内容】 ■本ポジションのミッション： 国内薬事業務（主に原薬等登録原簿及び外国製造業者認定）を原薬製造所（ドイツ、中国、スイス）、BioReliance 製造所（US, UK）及び医療機器製造所（アイルランド）等、各Site Regulatoryチームと協業で行います。 企業のレベルが測

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験 ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP） ‐商用医薬品/治験薬におけるCMC研究および製造・品質管理 -オンコロジー領域における研究 -オンコロジー領域に関する専門知識 ・理系大卒以上 ・薬剤師資格 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠点に対するGMP監査経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・折衝・調整スキル ・課題解決・状況判断力 ・グローバル対応可能な英語コミュニケーション力（目安TOEIC750点以上） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） [歓迎] ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京本社】低分子・原薬開発のプロジェクトマネジメント（年収720万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【東京】セキュリティ製品 企画・開発エンジニア◆企画・開発／Python・React◆ 【仕事内容】 【東京】セキュリティ製品 企画・開発エンジニア◆企画・開発／Python・React◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。 新設セキュリティ事業を牽引、戦略立案から開発まで、製品ライフサイクルの全工程を主導するコアメンバーを募集します。 ■業務内容

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性情報管理業務の実務経験がある方 ・将来的にリーダーを目指せる方 [歓迎] ・リーダー・チームマネジメント経験 ・LSMV使用経験 ・RMP作成業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～３９歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度 ・自律的・主体的に取り組める方 ・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方 【職種名】 安全性情報担当者 【仕事内容】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入

仕事内容あなたの経験・スキルに応じた、希望するプロジェクトへ参加していただきます。主に、金融、IT・通信、各種コンテンツプロバイダーなど企業システム開発案件が中心となります。 【CMCの仕事の強み】 ★希望するプロジェクト（年間４０００件超）に参加希望 ★直契約のクライアントの為、顧客折衝、基本設計など上流から関われる ★スキルアップで高額案件に就業した場合は随時昇給あり！大幅な年収アップも可能（月20万円のアップした方もいます）部下を増やせば更に収入アップも！ ★専任の担当コーディネタ―が徹底サポート ★キャリアに合わせてプロジェクトに参加しキャリアアップが可能 ★３０年間で積み上げてき

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容【年間休日120日以上☆彡完全週休2日制！】資格取得支援・手当あり♪診療放射線技師の募集！ ●クリニック内で人間ドック・健診・病診連携・外来業務等を行っていただきます。 ●年間休日120日以上とお休みもしっかりあるので、ワークライフバランスを大切にしながら働くことが可能！ ●「上野毛駅」から徒歩5分とアクセスも良く、通勤にも便利です♪ 株式会社CMCが運営している『医療法人社団 NIDC セントラルクリニック世田谷』にて診療放射線技師の募集があります。 完全週休2日制で土曜日・日曜日・祝日がお休みであり、オンとオフのメリハリをつけて勤務することができますよ！ 研修制度や資格取得支援等があり

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上 ■英語力：TOEIC 600点以上（日常会話ができる） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆応募要件 ・テクノロジーを起点に、戦略・業務・AI・データ・クリエイティブの幅広い知見を持って、ビジネス成長の未来を描き、実現したい方 例えば、 ーコンサルティング経験者、もしくは事業会社にて企画などのプランニングに携わっていた方で、テクノロジー領域のスキルを伸ばしたい方 ーもしくは、システム構築経験(5年程度以上)があり、事業成長に資するビジネス領域のスキルを伸ばしたい方 [歓迎] ◆望ましい経験・スキル 以下のうち、いずれかの経験をお持ちの方 ・コンサルティング経験 ・テクノロジーを活用した事業戦略/IT中期計画の策定 ・システムブループリントの作成・ソリューシ

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるアライアンス/プロジェクト管理 ・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品CMCに関する知識 ・医薬品開発から製造までのプロセス理解 ・技術部門と顧客間の調整・橋渡しを担う業務推進力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品/バイオシミラー関連業務 ・製薬企業/バイオ関連企業/CDMOにおける事業開発 ・CMC開発/分析開発/製造技術/技術移管 ・海外企業とのアライアンス/共同プロジェクト ・プロジェクトマネジメント ＜知識・その他＞

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】CMC薬事担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】CMC薬事担当者 【具体的な仕事内容】 薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 ■仕事内容： ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 ■職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます。 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結