薬事 - 富山県 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 品質保証部にて医薬品及び治験薬の品質保証業務、外部監査業務その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容日東メディック株式会社 ＜富山＞医薬品メーカーの【開発薬事スタッフ】★手当充実 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社の医薬品容器の評価管理担当として、外用液剤などで用いる容器の評価計算の立案や進捗管理をご担当いただきます。当社研究開発本部開発薬事課にて、当社が取り扱う医薬品で用いる 容器の評価計画の立案や進捗管理をご担当いただきます。 医薬品（主に外用液剤）で用いる容器の評価計画の立案及び進捗管理 ⇒変更時や受託製品の新規導入時の評価をお任せします。 【雇入れ直後】上記業務 【変更の

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・部下の業績評価、勤怠管理 ・経費予算の管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、 品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理 安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、 安全管理業務委託先管理、文書管理 薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、 当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応 教育訓練 その他、上記に付随する業務 【仕事内容の変更範囲：会社の定める範囲】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。 ・グローバ

仕事内容＊製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関 連業務全般 ・逸脱管理、変更管理、文書管理などのサポート業務 ・行政、取引先の査察対応 ・その他、付随する業務 【仕事内容の変更範囲：会社の定める範囲】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容日東メディック株式会社 ＜第二新卒歓迎/英語力活かす＞【富山駅前／転勤無】海外薬事◆点眼薬シェアトップクラス◆年休126日 【仕事内容】 ＜第二新卒歓迎/英語力活かす＞【富山駅前／転勤無】海外薬事◆点眼薬シェアトップクラス◆年休126日 【具体的な仕事内容】 ～年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実～ ■業務内容： 国内承認された医薬品等を海外に導出し、海外市場の開拓に繋げます。 ■業務詳細： 部の方針等に基づき英語版医薬品登録申請書類の作成（翻訳含む）、医薬品登録申請、医薬品輸出手

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【仕事内容】 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【具体的な仕事内容】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合

仕事内容国内外のCMC薬事業務を中心に、当局対応や海外製造業者との調整をお任せします。 また、管理職候補として、人材育成やマネジメントも担当していただきます。 【具体的には】 ・CMC関連資料の作成、申請業務（国内/海外） ・海外当局対応、外国製造業者との調整 ・品質保証部門における人材育成、マネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務経験者 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 【事業内容・会社の特長】 ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 【雇用形態】 契約社員 【勤務地】 富山県 【勤務時間】 08:20 - 17:20（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～650万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・薬事規制動向の把握並びに社内対応 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーにお勤めで、職種転換をお考えの方 ・薬学部卒業 ・薬剤師 ・大卒以上 [歓迎] ・品質管理部・製造第2部は、調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方、医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方歓迎 【職種名】 （製薬メーカー）研究・製造・品質など5職種募集 年休120日／転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 ＼医薬品分野で専門性を磨くチャンス／ 未経験からのキャリアチェンジも歓迎 海外展開中のCDMO企業で多彩な活躍フィールドあり ＜当社について＞ 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカー

仕事内容【仕事内容】 富山工場にて、医薬品の品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品出荷記録照査に係る業務 ・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ・教育訓練に係る業務 ・品質情報・苦情処理に係る業務 ・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【部門について】 富山工場では一般薬の製造、富山第二工場では注射剤の製造をおこなっています。 【給与詳細】 【年収】 350～450万円 基本給：200,000円～300,000円 昇給/年1回（前年度実績1.00～4.00％） 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE