薬事 - 富山県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容薬事業務全般 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] 何らかの薬事関連業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事業務【富山】◎富山発！医薬品特化のスペシャリティファーマ◎ 【仕事内容】 同社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【事業内容・会社の特長】 日東メディックは、眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマです。 高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 2014年には米国食品医薬品衛生局(FDA)の製造所認可を取得し、富山発のグローバルなビジネスを展開しています

仕事内容当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領域チームを発足

仕事内容医薬品の薬事業務 【富山市南西部】 正社員／薬事業務経験者募集／週休二日制／土日祝休み／年間休日120日／賞与5ヶ月／昇給あり／UIJターン歓迎／マイカー通勤可／無料駐車場あり 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 238,000円～373,000円 ■想定年収 400万円～630万円 ※年収は経験・年齢等を考慮のうえ決定します。 【勤務地】 富山県富山市八尾町 募集情報 ◇業績絶好調の企業です！ ◇男女ともに活躍中！ ◇薬事関連業務の経験を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 薬事業務全般をお任せします 具体的には、 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き

仕事内容医薬品の薬制薬事 【富山市南部】 土日祝休み／年間休日125日／正社員／資格がなくてもOK／賞与6ヶ月／昇給あり／高収入高時給 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円～8,000,000円 ※前職及び経験・スキルに応じて決定致します。賞与は決算賞与含む年2回(年間賞与4か月＋決算賞与2か月) 【勤務地】 富山県富山市大町 募集情報 ◇アットホーム感ある製薬メーカーです！ ◇男女ともに活躍中！ ◇スキル・経験によっては東京本社での勤務も可能！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ジェネリック医薬品メーカーの信頼性保証部における薬制薬事のお仕事です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のいずれかの学歴・経験＞ ・ライフサイエンス分野の学士号および10年以上の実務経験 ・修士号および8年以上のバイオテクノロジー/製薬業界における薬事経験 ＜ご経験＞ ・薬事申請文書の作成・提出経験（eCTD実務含む） ・プロジェクト調整・管理、プロジェクト管理システム、電子文書管理システム、グローバル規制申請、薬事業務関連 ・日本での申請管理 ・規制/文書管理システム/ソフトウェアを使用した文書の作成・提出 ・Veeva Valut RIMの使用 ＜知識＞ ・業界標準システム ・国内薬事ガイドラインおよびICH薬事ガイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容仕事内容 ■製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務などを担当して頂きます。 ※ご経験に応じて業務内容が検討されます。 手当 ■通勤交通費月2万円以内実費支給。 働く環境 ＜転勤＞ 無し。 ＜出張＞ 無し。

仕事内容【仕事内容】 当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容掲載期間：06/16（月）～06/29（日） 日東メディック株式会社 医薬品の薬事業務 【富山市南西部】 正社員 正社員／薬事業務経験者募集／週休二日制／土日祝休み／年間休日120日／賞与5ヶ月／昇給あり／UIJターン歓迎／マイカー通勤可／無料駐車場あり ◇業績絶好調の企業です！ ◇男女ともに活躍中！ ◇薬事関連業務の経験を活かせます！ 仕事特徴 高収入 交通費支給 バイク・車通勤OK 社会保険完備 女性活躍中 男性活躍中 職種 製造系 製造系その他 オフィス系 オフィス系その他 医療・介護・福祉系 医療・介護・福祉系その他 仕事内容 ◆業務内容◆ 薬事業務全般をお任せします 具体

仕事内容【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産。 ■生産力：厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局（FDA）の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカー

仕事内容当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領域チームを発足

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスレベル（会議対応、文書作成等） ・開発薬事としての当局対応、申請業務のご経験 【職種名】 【完全在宅可・～1250万円】大手CRO・開発薬事職 【仕事内容】 ・PMDA 厚労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード 【事業内容

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・4～5年以上の薬事経験 ・5年以上の就業経験 ・その他、上記職務内容の遂行に必要なご経験・スキル 【職種名】 薬事担当《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【仕事内容】 【2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了!】 革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。 ・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案 ・当局（PMDA・海外規制）対応 ・安全管理・信頼性保証業務の統括 ・国内外の薬事関連法規の情報収集・調査・解析・管理 ・薬

仕事内容製薬メーカーの品質保証およびGMP関連業務 【富山市中心部】 土日祝休み／週休2日制／年間休日123日／資格がなくてもOK／昇給あり 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,500,000円～7,000,000円 【賞与】年2回(賞与月数は若干の変動あり)現在は賞与は控えめとなっておりますが、将来的には4か月OVERに戻る可能性があります。 【勤務地】 富山県富山市総曲輪 募集情報 ◇管理職候補のお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇品質保証としても統括的な業務が行えます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ジェネリック医薬品を開発・製造・販売する製薬メーカーにおける

仕事内容薬制薬事をご担当していただきます。 【具体的には】 ・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・薬事規制動向の把握並びに社内対応 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】