富山県の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連の実務経験（5年以上） ・PMDA・厚生労働省へのCPP・GMP・ML申請経験 ・法定文書への十分な理解 ・理系学士号 ・ビジネスレベル以上の日本語力および英語力 【職種名】 薬事オペレーションスペシャリスト《PMDA・厚労省との直接連携◆全国フルリモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【医薬品の薬事申請・規制対応を担う重要ポジション】 厚生労働省・PMDAへの各種申請手続き、製造委託先との連携、証明書・法定文書の管理など、医薬品の薬事オペレーション業務を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・厚生労働省へのCPP・GMP適合性調査・製造業許可の申請対

仕事内容医薬品の薬事業務 【富山市中心部】 土日祝休み／週休2日制／年間休日126日+有休／正社員／男女活躍／UIJターン歓迎／フレックスタイムあり 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 450,000円～600,000円 賞与年1回 1.5ヶ月+決算賞与 家族手当、住宅手当あり 【勤務地】 富山県富山市梅沢町 【変更の範囲】変更なし 募集情報 ◇富山の薬売りとして江戸時代から続く富山市の老舗企業！ ◇男女ともに活躍中！ ◇薬剤師の資格を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ◇部長候補として信頼性保証部及び薬事全体の統括を担当します。 ①製造部門や品質保証部門と密

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし 東証プライム上場 年間休日125日・土日祝休み 女性医療領域で国内トップクラスの製薬会社 【仕事内容】 東証プライム上場、女性医療領域で 取扱品目数・シェアともに 国内トップクラス 既承認医薬品の承認維持や 規制当局との折衝など、薬事業務を幅広く担当 月給28万円～45万円・賞与年2回 （過去実績計4．0か月分）＋ 決算賞与・昇給年1回 土日祝休み・年間休日125日・転勤なし 【仕事内容】 薬事担当として、以下の業務をお任せします。 【具体的には】 ・GVP・GQP・GPSPの 自己点検、整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【主な業務】 ・DMF(MF)登録および変更対応 ・国内外当局からの照会事項への対応 ・申請資料の作成・レビュー ・海外薬事登録プロジェクトの推進 ・中国・欧州・ASEAN等への展開に向けた薬事戦略立案 ・研究開発部門との連携による申請データ整備 ・製造・品質保証・品質管理部門との薬事調整 ・海外顧客および現地パートナーとの薬事対応 ・海外規制要件の調査および登録方針の策定

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【職種名】 薬事 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確

仕事内容北日本製薬株式会社 【富山／中新川郡】品質保証・薬事担当／残業少なめ・土日祝休み／漢方薬メーカーでキャリア形成 【仕事内容】 【富山／中新川郡】品質保証・薬事担当／残業少なめ・土日祝休み／漢方薬メーカーでキャリア形成 【具体的な仕事内容】 【「くすりの富山」伝統を守る安定メーカー／品質保証・薬事業務の責任者候補／幅広いキャリア形成が可能な環境】 ■業務概要 当社にて一般用漢方製剤やサプリメントの品質保証業務を中心に、製造管理や品質管理体制の維持・向上に携わっていただきます。薬事申請や各種届出の作成、GQP・GMP基準に基づいた管理業務、社内外との連携、品質トラブル未然防止・改善活動の推進

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社MAE 経験者募集！英語力も活かせる【薬事業務】◆年間休日127日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品の安全な製品づくりを支える】◆医薬品の製造・販売における薬事業務です。行政への申請から、製造現場との連携、海外対応までお任せします。◆製造状況・ドキュメントの確認 医薬品製造のガイドライン（薬機法・GMPなど）に基づき、正しい手順で製造されているかのチェックや、関連書類の確認 ◆現場と承認書の整合性チェック 規格書や試験方法などの承認書に記載された内容と、製造現場の工程にズレ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要・ミッション】 株式会社廣貫堂は、明治9年（1876年）の創業以来、約150年にわたり「くすりの富山」の伝統を牽引してきた老舗製薬メーカーです。和漢薬を中心に、配置用医薬品、OTC医薬品、健康食品、化粧品、飲料など多彩な製品群を全国へ届けてきました。現在、私たちは「伝統と革新の融合」を掲げ、医療用医薬品製造で培った高度な技術力をベースに、「受託製造（CMO）事業」および「バイオシミラーなどの新規事業」「自社ブランドの構築」を次の成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募条件・スキル】 ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験1年以上 ・クラス2以上の医療機器について、申請書・STEDを自ら作成し、新規承認または 一部変更承認を主担当として取得した実績 ・薬機法および関連通知に関する実務上必要な知識 ・理工学・自然科学分野における専門性 ・臨床研究および臨床評価に関する知識 ・英語力必要（TOEICなどの点数で決めてはいません。気軽に応募ください。業務経験） [歓迎] ＜歓迎要件＞すべて必要というわけではありません。 ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス3/4機器の承認申請経験 ・PMDA対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション） ・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携） 【職種名】 シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》 【仕事内容】 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・

仕事内容【仕事内容】 薬事業務をご担当していただきます。 【具体的には】 ・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共

仕事内容【応募資格】 [必須] ・研究/製造/試験/承認取得（許認可）を含む、関連するCMC承認前/承認後実務経験（5年以上） ・技術的妥当性および薬事上の根拠を評価するための情報レビュー実績 ・製造および分析科学などの関連分野に対する十分な理解 ・課題を明確かつ論理的に説明できる、高いコミュニケーション能力（口頭・書面） ・学士号（自然科学または関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・修士号/博士号（自然科学または関連分野） ・PMDAとの直接的な折衝・交渉における豊富な実務経験 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《PMDA申請・CMC戦略推進◆全国フルリモート◆フ

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事の実務経験3年以上（対象業務のうち複数経験をお持ちの方） ・英語力（取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル） ・資格不問（薬剤師資格をお持ちの方歓迎） 【職種名】 （年間休日125日）東証プライム上場製薬メーカーの薬事職／年収500～800万 【仕事内容】 【年休125日／東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー！ 年収500万～800万円＆決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか？ ＜募集職種・内容 ＞ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折

仕事内容富山市八尾町で 製薬メーカー薬事・法規対応担当者 正社員増員募集中！ ／ 医薬品に関わるお仕事を お探しの方必見！ ＼ ※こちらは経験者向けの求人となります。 【必要な経験】 医薬品にかかる薬事関連業務 ■ここがおすすめ！ 〇正社員の求人！ 〇福利厚生抜群な会社 〇日勤・土日祝休みの好条件！ 〇年間休日120日でプライベートも充実 〇経験を活かして働ける！ 〇長く安定して働きたい方に！ ■勤務地 富山市八尾町保内1-14-1 八尾中核工業団地内 「日東メディック株式会社」 ■お仕事内容 医薬品メーカーで薬事業務全般を お任せします。 詳しくは ・医薬品にかかる業許可関連

仕事内容薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。