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195件
日医工株式会社
富山市
年収350万円〜500万円
正社員
仕事内容同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【担当コンサルタントより】 同社の製品は多くの患者さんに服用されており、適正価格で安定供給できる体制を構築することは、社会的にも意義の大きな事業です。新たな経営体制の元で、社会や会社の発展に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。 ≪求人について
かんたん応募登録エントリー4日前
株式会社池田模範堂
上市町
年収435万円〜600万円
仕事内容株式会社池田模範堂 【富山】薬事職/MUHIブランドを持つ医薬品メーカー/年間休日123日/薬事未経験者歓迎 【仕事内容】 【富山】薬事職/MUHIブランドを持つ医薬品メーカー/年間休日123日/薬事未経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 【年間休日123日/完全週休二日制/残業時間5~10時間程度/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 薬事・安全管理業務を担当いただきます。 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ・製造販売承認の維持管理(軽微変更届、一部変更承認申請等) ・資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チ
doda1日前
非公開
富山県
年収1,500万円〜1,899万円
仕事内容【薬事戦略x新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため(創薬) 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語(※英文CV必要) 【
ミドルの転職2日前
株式会社 池田模範堂
上市町 神田 / 新相ノ木駅 徒歩10分
月給24.9万円〜30.8万円
仕事内容・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ・製造販売承認の維持管理(軽微変更届、一部変更承認申請等) ・資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック ・GVP業務(市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情 報等の収集等) 「変更の範囲:会社の定める業務」 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。
ハローワーク7日前
富士製薬工業株式会社
年収550万円〜800万円
仕事内容富士製薬工業株式会社 【富山】薬制薬事 ~東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有~ 【仕事内容】 【富山】薬制薬事 ~東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有~ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容: ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医
doda10時間前
年収600万円〜800万円
仕事内容【職務内容】 ・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務
ほくりくFIT転職18時間前
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、
ミドルの転職12時間前
外資系上場バイオテクノロジー企業
仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備(日本語) ・CTD M1.2「申請書」の作成準備(日本語) ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC
外資系メディカルテクノロジー企業
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を
ミドルの転職1日前
アライアンスファーマ株式会社
年収300万円〜340万円
仕事内容アライアンスファーマ株式会社 【富山県富山市】薬事担当業務/転勤無し/年間休日120日以上/残業無し/ワークライフバランスに配慮 【仕事内容】 【富山県富山市】薬事担当業務/転勤無し/年間休日120日以上/残業無し/ワークライフバランスに配慮 【具体的な仕事内容】 ~年休120日以上/残業無し~ ■募集背景 医薬部外品などの製造・販売を運営する当社は、 現在は低刺激・保湿を追求したスキンケア製品、「atopiaDシリーズ」、泡タイプの低刺激性・高保湿洗浄料「FEMISH」を販売しており、品質の観点から、お客様からの信頼・評価が高く、ご愛用頂いている方も多くいらっしゃいます。今後は、新し
doda12時間前
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
株式会社WAKUWAKU JOB
富山市 水橋辻ヶ堂 / 水橋駅 徒歩約5分
月給31万円〜55万円
仕事内容<仕事内容> 薬制薬事 ~東証プライム上場◆年休122 ■職務内容: ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う
エンゲージ11時間前
陽進堂ホールディングス株式会社
富山市 婦中町萩島
年収400万円〜650万円
仕事内容■品質保証職として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質保証 ■安全管理 ■薬事業務 ※陽進堂ホールディングス(株)から(株)陽進堂への在籍出向となります。 2017年4月より、陽進堂ホールディングスは持株会社体制を導入し、新しい歴史を刻み始めました。 これまでも特色あるYDグループ4社(陽進堂株式会社・信和薬品株式会社・エイワイファーマ株式会社・ケミカルバイオリサーチ株式会社)が協力し、 医薬品へのニーズを見据えたさまざまな事業に挑戦してきました。 今後、陽進堂ホールディングスがYDグループ事業会社を統治するホールディングス制へ移行することで、効率的なグループ経営と相乗効果
パソナキャリア1日前
年収500万円〜600万円
仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]: 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務 GQP(品質管理)/GVP(安全管理)/GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務 医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連携 等
ヒューレックス8日前
コアメッド株式会社
年収396万円〜1,000万円
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MOD
doda3日前
富士フイルム富山化学株式会社
富山市 千原崎
年収400万円〜700万円
仕事内容掲載期間:05/01(水)~05/12(日) 富士フイルム富山化学株式会社 医薬品品質保証 【富山市北部】 正社員 正社員/土日祝休み/年間休日124日/通勤手当あり ◇経験・知識を活かせるお仕事! ◇男女ともに活躍中! ◇フレックスタイム制! 仕事特徴 高収入 交通費支給 バイク・車通勤OK 語学力を活かす 社会保険完備 女性活躍中 男性活躍中 職種 製造系 製造系その他 オフィス系 オフィス系その他 医療・介護・福祉系 医療・介護・福祉系その他 仕事内容 ■業務内容: ・医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・生物学的製剤工場立上げ、適合性調査、維持管理業
求人アスコム8日前
年収360万円〜1,000万円
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員) 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等
明治薬品株式会社
年収350万円〜480万円
仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・他部門への支援と指導 ・品質マネジメントの導入・運用 ・査察対応 ・外注先に対する支援と監査 ・品質データ分析 ・自社製品の品質改善 など 【担当コンサルタントより】 セクショナリズムを排除した職場環境づくりに力をいれており、年齢・性別・勤続年数にとらわれない人材起用を実施し、成果だけでなく成果までの過程や姿勢も評価。入社3年目での取締役抜擢や、28歳の若い人材を課長に選任する等、個人の能力を活かした組織づくりを実現しています。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお
明治製薬株式会社
滑川市 中川原
年収360万円〜660万円
仕事内容明治製薬株式会社 募集要項 医薬品メーカーの製造管理 【滑川市】 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 3,600,000円~6,600,000円 【勤務地】 富山県滑川市中川原 募集情報 土日祝休み/週休2日制/年間休日114日/正社員/UIJターン歓迎/男女活躍中/薬剤師 ◇滑川駅より徒歩5分! ◇男女ともに活躍中! ◇薬剤師の資格を活かせます! 【仕事内容】 ■業務内容: 下記の業務を担当します。 ①GMP、GQP省令に基づく管理業務全般 ・製造、品質部門の管理監督 ・監査対応 ②行政対応・承認申請業務 ・薬事規制動向の把握並びに社内対応 ・受託事業
かんたん応募明治製薬株式会社8日前
第一薬品工業株式会社
富山市 草島 / 萩浦小学校前駅 徒歩約20分
年収500万円〜640万円
仕事内容【期待する役割】 ■製造管理者候補として品質保証業務をお任せします。 【職務内容】 ■品質保証 ■逸脱管理 ■変更管理 ■薬事申請 ■査察対応等 富山の伝統産業である家庭配置薬メーカーとして創業し、一貫して信頼性の高い保険医薬品の安定供給に努めて参りました。また近年では、長年培った高い技術を活かした受託製造も伸長しており、大手製薬企業の生産工場として認められています。 役職 - 諸手当 通勤手当, 残業手当, 退職金制度 役職手当、通勤手当、薬剤師手当50,000円、家賃補助手当(県外出身者等)、残業手当、退職金制度あり 製造管理者等の重要なGMPおよびGQPの役職者に対しては特殊業
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