薬事 - 富山県富山市 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【職種名】 薬事 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確

仕事内容【職務内容】 ■自社製品の輸出に関わる海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、 医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【組織構成】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容国内承認された医薬品等を海外に導出し、海外市場の開拓に繋げま す。 部の方針等に基づき英語版医薬品登録申請書類の作成（翻訳含む） 、 医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート 、 海外企業に対する製品マーケティング・教育サポート等を行います 。 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容■薬機法およびGMP関連法令の遵守確認 ■承認書・規格書・試験法・製造実態の整合確認 ■製販監査・行政査察対応 ■薬事申請対応、海外輸出先とのコミュニケーション ■文書管理(承認書、当局照会、申請資料) ■承認申請書、一変申請書、軽微変更届の作成・提出 ■PMDA/都道府県との照会対応 ■製造工程・試験方法変更時の承認影響確認 ■申請資料の内容確認 ■海外薬事申請、照会対応 ■海外取引先とのコミュニケーション 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など、製品が法的要件を満たし、品質保証体制が維持されるよう推進いただくポジション

仕事内容【仕事内容】 当社製品の輸出に関わる海外薬事業務をお任せします。 【具体的には】 ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳 ・医薬品登録申請 ・医薬品輸出手配 ・市販後安全性調査業務サポート ・製品マーケティング ・取引先との交渉、連絡、調整 など ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにす

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る

仕事内容仕事内容 ■同社においてOTC医薬品（漢方）の品質保証（QA）業務全般をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■GQP/GMP省令に基づく品質保証体制の構築・維持・管理 ■製造販売承認書と製造実態の整合性確認、および変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情等）の評価と承認 ■製造所（外部委託先・自社工場）の監査、GMP適合性調査への対応 ■出荷判定業務（市場への出荷可否の最終決定に関わる実務） ■行政機関（富山県等）への申請・届出業務、および相談対応 手当 通勤交通費月2万円以内実費支給。 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 無し

仕事内容【応募資格】 [必須] 【 必須 】 ・薬剤師資格を有し、GMPや薬事に関心をお持ちの方 ・医薬品関連の工場経験をお持ちの方 ※薬剤師の資格をお持ちであれば未経験さんも大歓迎です 【 必須 】薬剤師資格 【職種名】 (薬剤師)医薬品製造アシスタントの募集 土日祝休み／マイカー通勤可／福利厚生充実 【仕事内容】 【募集職種】 医薬品製造アシスタント （薬剤師） 【業務内容】 安定した経営基盤を持つ！ 当社で医薬品製造管理の サポート業務をお任せします ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品製造管理者の補佐業務全般 ・GMP関連文書の作成および確認 ・各種の監査対応 ＜取り扱い製品

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語スキル（TOEIC750以上、同等相当程度の英語交渉能力）をお持ちの方 【職種名】 海外薬事業務 ◎英語力を活かして薬事へ挑戦◎【富山】医薬品特化のスペシャリティファーマ 【仕事内容】 海外薬事担当として、以下の業務をお任せします。 業務上、日本語と英語両方を使用するポジションです。 【具体的には】 ・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 （英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定しています。 【将来的に従事する可能性のある仕事内

仕事内容医薬品の品質保証・製造管理者候補 【富山市北部】 土日祝休み／正社員／週休2日制／年間休日126日／昇給あり／高収入高時給 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 300,000円～400,000円 賃金は経験・年齢により決定。【賞与】年2回 【勤務地】 富山県富山市草島 募集情報 ◇実務経験を活かせます！ ◇男女とも活躍中！ ◇子育て応援のための制度あり！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品の製造から出荷まで、品質保証業務全般を担っていただきます。 具体的には、逸脱管理・変更管理・薬事申請・査察対応等の業務がございます。 【変更の範囲】会社の定める業務 ◆

仕事内容【仕事内容】 私たちは、長年培った品質へのこだわりに安心を加え、常に患者様の事を念頭に原薬等の共有に邁進しております。 近年更に厳格化されるc-GMPに対し、最新の情報を基に明確な責任体制で製薬メーカー様への共有を行っていきます。 【職務内容】 ■品質保証業務 １．GMP文書・記録の管理や出荷判定を含むGMPシステムの維持管理 ２．薬事規制対応 ３．国内外規制当局及び顧客の査察対応 中には米国のDMFやEUのCEPを取得しグローバルな展開を実施している製品もございます。 【所属予定部署】品質保証部 ー ※この求人はほくりくFIT転職（人材紹介会社の株式会社人材情報センター）が取り扱

仕事内容富山市八尾町で 製薬メーカー薬事・法規対応担当者 正社員増員募集中！ ／ 医薬品に関わるお仕事を お探しの方必見！ ＼ ※こちらは経験者向けの求人となります。 【必要な経験】 医薬品にかかる薬事関連業務 ■ここがおすすめ！ 〇正社員の求人！ 〇福利厚生抜群な会社 〇日勤・土日祝休みの好条件！ 〇年間休日120日でプライベートも充実 〇経験を活かして働ける！ 〇長く安定して働きたい方に！ ■勤務地 富山市八尾町保内1-14-1 八尾中核工業団地内 「日東メディック株式会社」 ■お仕事内容 医薬品メーカーで薬事業務全般を お任せします。 詳しくは ・医薬品にかかる業許可関連

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成／承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP／QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP／QMS調

仕事内容【仕事内容】 眼科領域における点眼薬において、国内トップクラスの生産量を誇る当社。更なる事業拡大を目指します。 今回自社製品の輸出に関わる業務として、以下職務をお任せします。 【職務内容】 ・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 （部の方針等に基づき英語版医薬品申請書類の作成・翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング、教育サポート等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【配属先部署】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務） ー ※この求人はほくりくFIT転職（人材紹介会

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務