薬事 - 富山県富山市 の求人・仕事・採用

仕事内容国内承認された医薬品等を海外に導出し、海外市場の開拓に繋げま す。 部の方針等に基づき英語版医薬品登録申請書類の作成（翻訳含む） 、 医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート 、 海外企業に対する製品マーケティング・教育サポート等を行います 。 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【職種名】 薬事 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容■薬機法およびGMP関連法令の遵守確認 ■承認書・規格書・試験法・製造実態の整合確認 ■製販監査・行政査察対応 ■薬事申請対応、海外輸出先とのコミュニケーション ■文書管理(承認書、当局照会、申請資料) ■承認申請書、一変申請書、軽微変更届の作成・提出 ■PMDA/都道府県との照会対応 ■製造工程・試験方法変更時の承認影響確認 ■申請資料の内容確認 ■海外薬事申請、照会対応 ■海外取引先とのコミュニケーション 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など、製品が法的要件を満たし、品質保証体制が維持されるよう推進いただくポジション

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【職務内容】 ■自社製品の輸出に関わる海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、 医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【組織構成】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億

仕事内容【仕事内容】 眼科領域における点眼薬において、国内トップクラスの生産量を誇る当社。更なる事業拡大を目指します。 今回自社製品の輸出に関わる業務として、以下職務をお任せします。 【職務内容】 ・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 （部の方針等に基づき英語版医薬品申請書類の作成・翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング、教育サポート等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【配属先部署】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務） ー ※この求人はほくりくFIT転職（人材紹介会

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容富山市八尾町で 製薬メーカー薬事・法規対応担当者 正社員増員募集中！ ／ 医薬品に関わるお仕事を お探しの方必見！ ＼ ※こちらは経験者向けの求人となります。 【必要な経験】 医薬品にかかる薬事関連業務 ■ここがおすすめ！ 〇正社員の求人！ 〇福利厚生抜群な会社 〇日勤・土日祝休みの好条件！ 〇年間休日120日でプライベートも充実 〇経験を活かして働ける！ 〇長く安定して働きたい方に！ ■勤務地 富山市八尾町保内1-14-1 八尾中核工業団地内 「日東メディック株式会社」 ■お仕事内容 医薬品メーカーで薬事業務全般を お任せします。 詳しくは ・医薬品にかかる業許可関連

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【仕事内容】 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【具体的な仕事内容】 【UIターン歓迎／長期就労できる環境／富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 ： 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務：GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務：医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連

仕事内容【仕事内容】 当社製品の輸出に関わる海外薬事業務をお任せします。 【具体的には】 ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳 ・医薬品登録申請 ・医薬品輸出手配 ・市販後安全性調査業務サポート ・製品マーケティング ・取引先との交渉、連絡、調整 など ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにす

仕事内容日東メディック株式会社 【富山市／転勤無】海外薬事業務◆英語必須・ベトナム語歓迎◆点眼薬の市場シェアトップ級◆完全週休2日 【仕事内容】 【富山市／転勤無】海外薬事業務◆英語必須・ベトナム語歓迎◆点眼薬の市場シェアトップ級◆完全週休2日 【具体的な仕事内容】 ＜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／残業月平均9.5時間＞ ■業務内容： ◇自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 （英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ◇取引先との交渉、連絡、調整

仕事内容・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成／承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP／QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP／QMS調

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【富山駅】経験者採用！転勤なし◎年間休日125日×残業少なめ◎医薬品の品質管理 医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ○薬事審査 ・書類の照査やGMP対応 ・査察対応 ・PCでの資料作成 ○分析機器（液クロ）を用いた医薬品の品質管理業務 ・受け入れ原料の分析 ・製造した医薬品の分析 ・その他付随する業務 ◆液クロ試験業務と品質保証業務の経験が必須です！ 前職で培った経験を活かせるお仕事です。 入社後は先輩社員がサポートしますので、少しずつ職場に慣れていくことができますよ。 新しい環境でのスキルアップにチャレンジしてみませんか。 ＊男女ともに活躍している職場です ＊転勤

仕事内容当社製品の輸出に関わる海外薬事業務をお任せします。 【具体的には】 ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳 ・医薬品登録申請 ・医薬品輸出手配 ・市販後安全性調査業務サポート ・製品マーケティング ・取引先との交渉、連絡、調整 など ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運