薬事 - 富山県富山市 の求人・仕事・採用

仕事内容製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）など、 医薬品製造関連の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください） 【募集背景】 増員募集 【勤務地・勤務時間について】 ■通勤 マイカー通勤可 ■就業時間 所定労働時間8時間 【休憩】60分 【残業】有 勤務地の変更範囲：会社の定める事業所（詳細は面接時にご確認ください）

仕事内容【仕事内容】 製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）など、 医薬品製造関連の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください） 【待遇・福利厚生】 社保完備/交通費支給/昇給あり

仕事内容薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。

仕事内容■お願いしたい仕事 株式会社MAEは、富山で60年以上にわたり外用剤(塗り薬)をつくり続けてきた、国内トップクラスの生産シェアを誇る医薬品メーカーです。 医薬品メーカーにとって、薬事は単なる「申請業務」ではありません。 医薬品を“正しく世に届ける”ための基盤として、品質と信頼を支える役割です。 MAEでは現在、薬事領域の体制強化を進めています。 まずは既存業務を安定的に引き継ぎながら、申請関連業務を確実に回していける方を求めています。 (※将来的に役割が広がる可能性はありますが、まずは実務を丁寧に担っていただく前提です。) あなたにお願いしたいことは、 申請関連業務を軸に、社内外の関係者

仕事内容日東メディック株式会社 ＜富山＞医薬品メーカーの【薬事担当スタッフ】★手当充実 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社の薬事担当として、医薬品に関する承認・許可手続きなどの薬事業務全般をご担当いただきます。当社の薬事GQP保証本部薬事課にて、当社が取り扱う医薬品にかかる 薬事関連業務全般をご担当いただきます。 医薬品に関わる業許可関連の手続き 承認所の変更手続き その他関連のある行政手続き など 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給 248,000

仕事内容・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への

仕事内容【応募資格】 [必須] 何らかの薬事関連業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事業務【富山】◎富山発！医薬品特化のスペシャリティファーマ◎ 【仕事内容】 同社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 薬事GQP保証部/薬事課への配属です。 【事業内容・会社の特長】 日東メディックは、眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマです。 高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています

仕事内容【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産。 ■生産力：厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局（FDA）の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカー

仕事内容【仕事内容】 当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 眼科領域における点眼薬において、国内トップクラスの生産量を誇る当社。更なる事業拡大を目指します。 今回自社製品の輸出に関わる業務として、以下職務をお任せします。ご経験者のご応募お待ちしております。 【職務内容】 薬事業務全般 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き （申告書の作成、審査対応） ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 （変更管理、業許可管理、添付文書の作成） 【配属先部署】 薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 ＜選考フローについて＞ 書類選考⇒適性検査・筆記試験（対面）⇒面接（対面） ※場合によっては面接２回の可能性有 ー ※この求人はほくりくF

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【職種名】 [富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～ 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作

仕事内容富山市八尾町｜製薬メーカー薬事・法規対応担当者 正社員増員募集中！ ／ 医薬品に関わるお仕事を お探しの方必見！ ＼ ※こちらは経験者向けの求人となります。 【必要な経験】 医薬品にかかる薬事関連業務 おすすめポイント 〇正社員の求人！ 〇福利厚生抜群な会社 〇日勤・土日祝休みの好条件！ 〇年間休日120日でプライベートも充実 〇経験を活かして働ける！ 〇長く安定して働きたい方に！ ■勤務地 富山市八尾町保内1-14-1 八尾中核工業団地内 「日東メディック株式会社」 ■お仕事内容 医薬品メーカーで薬事業務全般を お任せします。 詳しくは ・医薬品にかかる業許可関連の手続

仕事内容【仕事内容】 当社製品の輸出に関わる海外薬事業務をお任せします。 【具体的には】 ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳 ・医薬品登録申請 ・医薬品輸出手配 ・市販後安全性調査業務サポート ・製品マーケティング ・取引先との交渉、連絡、調整 など ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにす

仕事内容【仕事内容】 医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 ＜企業情報＞ ■富山県に本社があるOTC医薬品の研究開発、製造、受諾生産を主にしている企業です ■一般用医薬品(配置薬)をメインに開発・製造しています。飲み薬やドリンク剤の製造を得意分野としています。 ＜業務内容＞ ■薬剤師も複数名の体制で安心！ ■品質保証業務はデスクワークがメインとなります。 ＜プライベートも充実＞ ■基本は土日休み、年間休日は120日以上ございます！ ■勤務時間は17時半までです。 働きやすい環境づくりに努めておりますので、快適にご勤務いただけます♪ 【人材

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成／承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP／QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP／QMS調

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 ： 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務：GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務：医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【仕事内容】 ・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・