医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との協働 ・PMDAとの相談、承認申請、照会事項対応の主導 ・プロジェクトリーダーまたはチームリーダー ＜スキル・他＞ ・国内外の薬事規制・承認プロセスに関する知識 ・分析力・課題解決力・協働力 ・マルチタスク推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・眼科医療機器分野での実務経験 【職種名】 薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容医療機器に関する薬事対応業務を担当していただきます。 ・医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ・ISO13485認証取得・維持 ・薬事法（現：医薬品医療機器等法）に 基づく製品登録・申請業務 ・OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に当社の製品が 販売されており、本ポジションでは 国内・海外いずれの薬事業務も 担当しております。 海外の薬事業務の場合は、 各国の代理店との英語でやり取りを行います。 ■ 自信を持って提案できる製品があります！ 「自分が携わっている製品を、 自分の家族に自信をもって勧められるか。」 という基準をもとに、生検針・特殊針の 設計から製造・販

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■薬事申請業務のご経験 【歓迎条件】 ■医療機器の薬事申請の経験 ■歯科業界経験者 ※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇 ■PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ■クラス1医療機器の届出業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系営業職（医薬品卸MS、医療機器営業、診断薬営業など）経験者 ・普通自動車免許必須（残り4点以上） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療営業職（医療機器営業経験者） 【仕事内容】 【業務内容】 入社後は当社と契約する医療機器メーカー、診断薬メーカーでの医療機器営業職として配属になります（初回のプロジェクトは医療機器メーカーでのDMR活動となります）。 ・将来的にDMRからMRへのプロジェクトへ変更する可能性もございます。その際はMR導入研修（2ヵ月間）を実施させて頂

仕事内容◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 変更の範囲:変更無し 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器メーカーにおける承認申請実務経験（1年以上） ・医療機器の開発経験（1年以上） ■ 歓迎 ・医療機器メーカーで薬事申請・承認申請を経験している方 ・注射器、メス、電気メスなどの医療機器・医療用器具の薬事業務経験者 ・医療機器の製品導入や変更管理に伴う薬事対応の経験者 ・自社開発の医療機器・医療用器具について、開発から薬事申請まで携わった経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【大阪市中央区】メディカル事業で、医療機器・医療用器具の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 ・大卒以上 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容【応募資格】 [必須] １．必須条件（いずれかの経験も可） ・実務で英語の使用が可能な方。（実務経験尚可。海外メーカーとの交渉経験等） ・医療機器企業でのマーケティング業務にチャレンジしたい意欲のある方。 ２．任意条件 ・医療業界での就業経験、医療従事者の方、マーケティングやプロダクトマネジメント経験のいずれかをお持ちの方。 ・海外企業との業務経験がある方。 [歓迎] . 【職種名】 【医療機器】マーケティング職 【仕事内容】 ＜仕事概要＞ マーケティング統括部内のチームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者

仕事内容仕事内容 ■開発薬事として従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な経験・能力等 【必須】 ■米国または欧州における医療機器の薬事申請の実務経験5年以上 ■TOEICスコア900程度の英語スキル 【歓迎】 ■医療機器の研究・開発経験 ■医療機器の臨床開発経験 ■人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ■柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 語学力：英語 【職種名】 【東京/新宿】海外薬事◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内シェアトップクラス 【仕事内容】 ■業務内容： 大手ニプログループの医療事業領域を担う当社の海外薬事課に配属いただき、以下の業務をご担当いただきます

仕事内容【応募資格】 [必須] リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可】：クラス3経験者、マネジメント経験者 メンバークラス ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 46才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事リーダー 【仕事内容】 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】いずれも必須 ＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ＊マネジメント経験（目安10人以上） 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 【職種名】 【滋賀/甲賀市】薬事・品質保証（本部長候補）｜★世界初を創る医療機器メーカーの製造部門 【仕事内容】 ◎医療機器メーカーとして業界トップクラスの実績と安定基盤 ◎グローバルに事業展開し、世界中の医療と人々の健康に貢献する成長企業 ◎平均残業月20h未満・定着率の高い環境 【業務内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器のマーケティング経験3年以上 ■英語力（日常会話レベル） ■国内外出張が可能であること [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 マーケティング（医療機器）（年収700万円～1050万円） 【仕事内容】 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。 【主な職務内容】 ■製品マーケティング ・事業戦略に沿ったマーケティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗