医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業G／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業G／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業Gの安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。チームで取り組んで参りますので、経験が浅い方もご経験に応じて、薬事申請業務の習得を目指していただくことができます。 ■承認資料・変更届作成、問

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜大卒以上＞ ■必須要件 ・薬事申請経験3年以上をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など) いずれか必須 ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（3年以上） ・ISO13485またはISO9001の経験のある方（3年以上） ■歓迎要件 ・体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ・臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ・分子生物学の知識のある方 ・薬剤師免許保持者 【職種名】 薬事申請・品質保証【本庄】◆マイカー通勤OK／流行の病

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器のマーケティング経験3年以上 ■英語力（日常会話レベル） ■国内外出張が可能であること [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 マーケティング（医療機器）（年収700万円～1050万円） 【仕事内容】 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。 【主な職務内容】 ■製品マーケティング ・事業戦略に沿ったマーケティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容日系大手総合商社・伊藤忠グループの医療機器専門商社。高年収企業です！ 医療機器の薬事申請スタッフ募集。薬事職では稀有な、未経験者歓迎案件！ 医療機器の製造販売承認を取得するための文書作成、申請などのお仕事です。 年収550万円以上！薬事職という市場価値の高いキャリア形成が可能！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・申請書作成のための必要書類のリストアップ ・薬事承認・認証申請書の作成・変更 ・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整 ・海外製造元との連携・調整 ※薬事職の市場価値に関する詳細は下記URLでご確認をお願いします。 httpsle

仕事内容サンメディカル株式会社 【滋賀/守山】医療機器薬事/法規対応（歯科材料）◆国内シェアトップ60％/年休125日/在宅勤務可 【仕事内容】 【滋賀/守山】医療機器薬事/法規対応（歯科材料）◆国内シェアトップ60％/年休125日/在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【歯科用医療機器の医療機器薬事／法規制対応業務／国内トップシェア企業／働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】 ■業務概要 当社の研究開発部門にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。 ■業務詳細 ・主にクラスⅡ医療機器の薬事申請業務（国内中心） ・技術文書および申請書類の作成・維持管理・照会事項対

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等 働く環境 ＜転勤＞ 無 ＜出張＞ 中国に2ヶ月に1回程度。ただし、コロナ後は出張の頻度を見直し、回数は減る可能性あり。 ＜残業時間＞ 月平均20時間 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 100％

仕事内容【応募資格】 [必須] リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可】：クラス3経験者、マネジメント経験者 メンバークラス ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 46才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事リーダー 【仕事内容】 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容仕事内容 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル） 【職種名】 医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工程から深く関与できるポジションです。 ■業務内容 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも必須 ・医療機器関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル） 【職種名】 医療機器の薬事申請◆職種未経験歓迎◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H 【仕事内容】 人命に関わる重要な医療機器を、日本国内の医療現場へ届けるための薬事申請業務をお任せします。 専門知識を身につけ、社会に貢献できるやりがいのある仕事です。 ■業務内容 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関

仕事内容仕事内容 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容・医療現場スタッフからの問い合わせ対応、データ入力をお任せします！ 慈恵会医科大学病院内の医療物品を管理する当社事務所にて、社内システムを使ったデータ入力や顧客対応をお願いします。 顧客（医療現場スタッフ）対応は、医療物品の納期の問い合わせなど。 医療現場を陰ながら支えるとても大切なお仕事のため、働く上でやりがいも大切という方にピッタリです ・経験者大歓迎！未経験の方には丁寧に指導します これまで病院内SPDで勤務のご経験のある方は、今まで培ってきた知識とスキルを活かしてご活躍いただきます！ 未経験の方には周囲の先輩スタッフが丁寧に指導しますので、ご安心ください。 ・長く仕事を続けていただきた

仕事内容ノーザリーメディカル株式会社 医療機器サポートスタッフ／未経験歓迎／転勤なし／年休120日 【求人要約】 未経験歓迎！医療機器専門商社のサポートスタッフ 患者さんの笑顔と「ありがとう」がやりがい 年休120日／転勤なし／賞与年2回／土日祝休み 患者さんに寄り添う、医療機器のサポートスタッフ 「眠れるようになった」「ありがとう」の声がやりがい ◇睡眠に寄り添う医療機器を扱う専門商社◇ 睡眠時無呼吸症候群の治療を支える医療機器を扱い、医療機関と患者さんの双方をサポートする会社です。機器の提供だけでなく、導入後のフォローまで一貫して行い、人々の健康に貢献しています。 今回募集する「サポー