医療機器 薬事の求人・仕事・採用

仕事内容◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 変更の範囲:変更無し 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社

勤務時間9:00～17:30の間で1日3時間～OK！ ※週1日～、平日のみの勤務で柔軟にご相談に応じます。 ＜勤務例＞ ◇10:00～13:00（午前中の短時間だけ） ◇13:00～16:00（午後の無理のない時間帯で） ◇9:00～17:30（週1日しっかりフルタイムで） 「週1～2日だけ」「短時間でマイペースに」など、ご自身のライフスタイルや体力に合わせたゆるやかなシフト調整が可能です。 残業も一切ありません。 ご希望の働き方や時間帯・曜日については、面接時に何でも気兼ねなくご相談ください。

仕事内容元薬剤師・経験者の方歓迎！要資格★週1日・短時間OK＆車通勤可のゆるめシフトで有資格者を募集 当社が新しく目指す「高度管理医療機器等販売業・貸与業」許可取得に伴い、営業所における「営業所管理者（薬事管理者）」としてのデスクワーク・管理業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ◇高度管理医療機器等の品質管理・安全管理チェック ◇関連書類や帳票類の作成・保管・管理 ◇社内スタッフへの簡単な取り扱い指導・助言 ◇行政や関連機関への申請対応・窓口補助 ＜体への負担なし！お持ちの資格・知見を活かせる仕事＞ 営業所に配置される管理者としての役割が中心です。 調剤やハードな立会い作業、重い物を持

仕事内容【応募資格】 [必須] 《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度） 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 ★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。 信頼性保証部の薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 [歓迎] ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器の品質保証・管理（年収400万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいないため、 組織や某社などの懸け橋となり、マネジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 法人営業経験2年以上（未経験者）、医療機器の法人営業経験者又は MR/MS としての営業経験者（経験者）、必須 ・ 普通自動車免許、必須（累積4点以上の方は、不可） ・ 医療機器業界営業経験者は、39才迄（但し、40才以上は、雇用形態：契約社員）、 医療業機器界営業未経験者は、34才位迄(但し、35才以上は、雇用形態：契約社員) ・ 四大卒以上、必須 ・ 男女不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 45才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器営業職 【仕事内容】 内外の医療機器メーカーでの各種製品・機器の営業業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、または関連知識 ＜知識・他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・薬機法およびGVP省令に関する知識 [歓迎] ＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安全管理責任者） 【職種名】 薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》 【仕事内容】 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【以下２点必須】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【職種名】 ★薬剤師必須【化粧品の品質保証(薬事/品質保証)／大阪本社】大手老舗化粧品原料商社での社員募集！ 【仕事内容】 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器ソフトウェア開発における QMS（品質マネジメントシステム）対応の実務経験 ・医療機器ソフトウェアの 実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 8100

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器における国内外の安全管理業務経験（5年程度以上） ・理系大学卒以上 ・英語力（メールでのコレポン）…海外の現地スタッフとのメールでのやり取りが主ですが、英会話力があれば尚可 [歓迎] ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 【フィットする人物像】 ■求める人物像 ・変化に対する高い柔軟性があり、自律的・能動的に動ける方（国々によって都度新たに適応していく必要があるため） ・几帳面で秘密が守れる方（患者様のプライバシー保護のため） 【職種名】 【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカー/代理店での営業経験 ・学士号 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル等 [歓迎] ・日常会話～ネイティブレベルの英語力 ・循環器領域における医療機器の営業経験 ・手術立会い業務のご経験 【職種名】 医療機器営業《カテーテル治療のパイオニア企業◆兵庫or岡山エリア》 【仕事内容】 【1000以上の製品を有するリーディングカンパニー】 臨床現場の課題解決にフォーカスした営業を目指す方におすすめのポジションです！ ＜主な仕事内容＞ ・市場調査を含む、指定分野における市場ニーズの把握 ・新規および若手医師との関係構築によるビジネスの拡大推進 ・

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 ＜英語あり＞医療機器×薬事申請業務 医療機器に関する規格や法規制対応を担当する業務です☆スキルを活かして！日本だけでなくグローバルな法規制対応に挑戦☆彡1つ上のステップへ↑国際化を進める部門で専門性を高められる環境★英語も活かせる★海外拠点との連携を通じて経験を活かせるお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短勤務もご

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 [歓迎] ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 ・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 ・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリケーションの実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 ・医療機器ソフトウェアの実装経験 ・医療機器ソフトウェア開発に伴うQMS対応経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 81001-5-

勤務時間就業時間１：8時50分〜14時45分 就業時間に関する特記事項：※就業時間についてのご要望がありましたらお気軽にご相談下さい 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間55分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 会社カレンダーにより、ＧＷ休暇、夏季休暇、年末年始休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容※医療機器の製造 ・脳神経外科、形成外科、美容外科を中心とした診療科で 使用される針付縫合糸、体内固定用プレート、スクリュ ー、止血用クリップをメインとした医療機器の製造、組立、 検査を行って頂きます。 ・力を必要とする作業は無く、空調設備等清潔に管理された 環境での作業となります。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容株式会社オーストリッチインターナショナル 【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数 【仕事内容】 【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数 【具体的な仕事内容】 新横浜駅チカ！／年休130日で定時退社推奨企業の医療機器薬事事務/特殊用途製品の輸入販売事業を運営 ■業務内容：医療機器製造業責任技術者 医療機器の安全性を保つために義務付けられいる専門職です。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。現在取扱中のクラスⅠ（一般医療機器）に加