スペシャリティファーマ - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの海外治験・承認申請の実務経験（10年以上） ・海外CRO・KOLとの英語での折衝経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・臨床開発部門または開発薬事部門における部長クラスのマネジメント経験 ・新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務の経験 【職種名】 グローバル臨床開発領域ディレクター《欧米開発戦略◆ハイブリット＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 定年６５歳！ 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】ERPシステム導入エンジニア※SCM領域◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【大手町】ERPシステム導入エンジニア※SCM領域◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・ERP(Microsoft D365)を中心としたSCM及び関連する業務領域のシステムの運用・改善実施 ・ERPから周辺システムへの連携戦略を主導し、データモデルの整合性、マスターデータガバナンス、D365のインターフェース

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における実務経験（5年以上） ・理系修士号 ・医薬品ローンチにおけるメディカルアフェアーズ戦略立案・実行経験 ・第IV相試験やRWEを含む臨床研究の企画・推進経験、およびデータ解釈を通じたメディカル戦略への貢献能力 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・スペシャリティケア領域に関する専門知識 【職種名】 メディカルアフェアーズリード《希少疾患領域◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【革新的製品の包括的なメディカル戦略・実行をご担当】 希少疾患領域に注力するグローバルバイオファーマにて、ローンチ戦略やKOL連携を通じたメディカル戦略推進を推進

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【仕事内容】 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発

仕事内容岩城製薬株式会社 【首都圏】MR担当※医療用医薬品◆プライム上場アステナG／創業90年越の老舗メーカー 【仕事内容】 【首都圏】MR担当※医療用医薬品◆プライム上場アステナG／創業90年越の老舗メーカー 【具体的な仕事内容】 転勤は本人希望考慮／アステナグループ（旧イワキグループ）の医薬事業の主軸企業 ＼おすすめポイント／ ◇月平均残業5H／転勤も本人希望考慮で10年以上同拠点メンバーも多数 ◇1931年創業以来、国内外における医薬品事業を中心に幅広い分野で事業展開 ◇皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃え ■概要： 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における製剤分野または投与デバイス/コンビネーション製品の設計管理経験 ・無菌製剤に関する製剤設計/製造プロセス開発/技術移転/物性検討いずれかの経験 ・品質・薬事・製造部門等を横断したプロジェクト参画経験 ・海外ステークホルダーと専門分野に関する基本的な英語コミュニケーション能力 ・英語による技術文書・報告書作成に必要な専門用語の知識や使用経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の治験申請・承認申請対応経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーション関連業務経験 ・統計学に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本の医療提供システム・患者ケアへの影響に関する専門的理解 ・臨床・科学情報のプレゼンテーションスキル ・社内外のステークホルダーとの関係構築・チームワーク ・業務スケジュールの整理・優先順位付けおよびテリトリー管理・時間管理スキル ・出張対応可能なこと ・MD、PhD、PharmDなどの高等学位（医学・薬学・生命科学領域） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・MSLなどフィールドメディカル業務でのご経験（2年以上） ・遺伝性疾患領域を含む希少疾患領域でのご経験 【職種名】 MSL《超希少疾患領域◆高年収～1,800万円◆日本全国からフルリモート×フ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・情報セキュリティに関する実務経験（5年以上） ・社内関係者との調整・プレゼンテーション力 ・ベンダー折衝・交渉・マネジメント力 ・技術トレンドのキャッチアップ力と応用力 ・技術・専門知識を分かりやすく伝えるコミュニケーション力 ・ステークホルダーとの関係構築力とプロジェクト推進力 ・学習意欲と知見の周囲への発信力 ・学士号 [歓迎] ・製薬企業でのITシステム運用・管理経験、知識 ・ITインフラ関連の設計・構築・運用経験 ・セキュリティ関連資格保持者 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600点以上目安） 【職種名】 情報セキュリティスペシャリスト《セキュリティ戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の製薬会社またはCROにおける国内・海外治験の実務経験（モニタリング、モニター監督、PM経験） または同等の知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（会議対応可） [歓迎] ・製薬会社またはCROにおける臨床開発部門または開発薬事部門での係長以上の経験 ・新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験（2品目以上）、または同等の知識 【職種名】 クリニカルリーダー《定年65歳◆リモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域に特化した内資系製薬企業】 複数の新薬承認取得による成長を背景にスピード感ある事業展開を進めるとともに、定年6

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・医師としての実務経験 ・製薬業界での実務経験 ・患者視点を重視し、柔軟かつ戦略的に業務を推進できる方 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・治験薬の安全性評価に関する実務経験 【職種名】 安全性担当医師《グローバルPV戦略をリード◆フレックス＆週2日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【グローバル事業拡大中の急成長スペシャリティファーマ】 グローバル安全性チームをリードし、製品ライフサイクル全体にわたる安全性評価・リスク管理戦略を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・グローバル安全性チームの統括 ・同社製品の安全性評価に関する医学的判断・

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬承認申請のご経験 【職種名】 薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》 【仕事内容】 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制当局との窓口対応と交渉 ・グローバルチームとの連携と規制助言

仕事内容【応募資格】 [必須] ・トレーニングプロセス/システムに関連する実務経験 ・製薬/バイオテクノロジー業界のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する理解と実務経験 ・製薬業界におけるグローバルGxP関連規制に関する深い知識 ・学士号（理系または技術系分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・グローバル企業での実務 ・KPIの設定や実績管理・分析 ・変更管理や業務改善 ・グローバルなトレーニングプロセスの運用・管理 【職種名】 グローバルQMSトレーニング 責任者《高年収～1,300万円◆～週2日リモート×フレ

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】IT調達カテゴリーマネジャー（間接材）◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【仕事内容】 【大手町】IT調達カテゴリーマネジャー（間接材）◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【具体的な仕事内容】 【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当します。 2030年ビジョンに向け、戦略性とデータ活用を重視した調達の高度化を推進していただきます。 〈具体的には〉 ・IT

仕事内容旭化成セラピューティクス リーダー候補/医薬情報担当者（MR）/全国（希望勤務地考慮） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬情報担当者（MR）/全国（希望勤務地考慮） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ■仕事の魅力・やりがい： 活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、

仕事内容富士製薬工業株式会社 【関東】MR（免疫炎症領域）～引っ越し費用補助有◆女性医療のパイオニア◆福利厚生充実～ 【仕事内容】 【関東】MR（免疫炎症領域）～引っ越し費用補助有◆女性医療のパイオニア◆福利厚生充実～ 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／社宅・住宅手当あり／退職金あり／バイオシミラー展開】 ■職務内容： 当社では近年、専門性の高い治療領域における価値提供を強化すべく、スペシャリティケア領域を中核とした事業成長を推進しています。本ポジションは、その中でも免疫炎症領域（リウマチ・IBD）を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担っていただきます。 単なるMRと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・会計知識を基盤としたFP&A経験（5～8年程度） ・プロセス改善活動への主体的な参画またはリード経験 ・事業戦略およびオペレーション上の課題に対する理解 ・財務分析、モデリング、予算・見通し策定、P/L管理、戦略的パートナーリングのスキル ・財務部門以外への明瞭な説明スキル ・マトリクス型組織での連携スキル ・優れた対人折衝力およびコミュニケーションスキル ・スピード感のある環境下での柔軟かつ的確な対応力 ・SAP Analysis for OfficeおよびHyperionの使用経験 ・PCスキル（MS ExcelおよびPowerPoint） ＜その他＞ ・学士号

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・法務経験5~10年 （ビジネス法務２級以上、歓迎） 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 ※口頭でのコミュニケーションは日常会話レベルでも可 【目安】TOEIC850点以上程度 [歓迎] 【歓迎要件】 ・国内外の弁護士資格/ビジネス法務２級以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～39歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像（必須要件）】 ・事業部門を内部クライアントとして尊重し、背景や目的を理解したうえで、法的観点から

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオ業界でのサプライチェーン/テクニカルオペレーション（8年以上） ・品質システム運用 ・ERPの導入または運用 ＜知識＞ ・日本市場を含むGxPおよび薬事関連規制への理解 ・完成品流通および品質基準に関する知識 ・SOX、税務、国際貿易規則、貿易コンプライアンスへの理解 ＜その他＞ ・国内外への出張対応が可能な方 ・学士号（サプライチェーン/ビジネス/エンジニアリング等関連分野）または同等の資格 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・MBA ・リーン/シックスシグマ資格（グリーンベルト以上） ・プロジェクトマネジメントおよ