バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職/グローバルに活躍する企業/大手企業/研究・開発(医薬品)
非公開
- 年間休日120日以上
- 交通費支給
- 高収入
- 特別休暇
- 大手企業
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 家族手当あり
- 住宅手当あり
- 介護休暇あり
- 寮完備
- 経験者優遇
仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上) ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)、また自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・C