臨床開発 - 茨城県 の求人・仕事・採用

仕事内容【日本調剤グループ】日本ジェネリック 技術部技術課（係長課長候補）／茨城 ▼仕事内容 ▼業務内容 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるクリニカルサイエンティスト/関連職（8年以上） ＜知識・資質＞ ・協働型のチーム環境におけるリーダーシップ ・複数業務の優先順位付け・自律的な業務遂行力 ・高い組織力・細部への注意力 ・データ傾向・課題の特定力・説明力 ・PCスキル（Microsoft Office 等） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における臨床試験 ・臨床データレビュー・データ品質保証 ・臨床試験の管理・監督 ・治験実施計画書・規制関連文書の作成 【職種名】 臨床開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/バイオテック企業における臨床開発経験 ・臨床試験の実務経験（CRO管理、施設対応、試験運営等） ・複数のステークホルダーとの協働経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・英語での業務遂行スキル（文書・会議・外部ベンダー対応を含む） [歓迎] ・プロトコルの立案またはレビューのご経験 ・臨床データレビュー・医学的評価への参画経験 ・バイオベンチャーなど小規模組織での業務経験 ・グローバル開発プロジェクトへの参画経験 【職種名】 臨床開発マネージャー《グローバル創薬開発の最前線でご活躍◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【臨床開発責任者のもと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界における臨床開発業務経験（12年以上） ・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメント経験（7年以上） ・グローバル臨床試験（Phase1～3）のリード経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・臨床試験関連業務の知識（データマネジメント/安全性/PV等） ・PMDA・MHLW関連規制、ICH-GCPに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師主導治験・共同研究の実務経験 ・オンコロジー領域の臨床試験経験 ・リーダーシップ・チームでの協働力 【職種名】 臨床開発シニアディレクター《高年収～2,900万

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容部署名 つくば研究所 研究第１ユニット 免疫グループ 仕事内容 臨床検査薬（免疫血清検査用試薬）の設計開発、薬事対応等 ・免疫血清検査の試薬開発、それに関わる実験業務 ・開発した検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請（国内/海外）のための技術ドキュメントの作成 募集背景 当社はこれまで種々の臨床検査薬の製品化・事業化を推進してきました。現在、その事業拡大を狙い、様々な検査領域の新製品開発、技術開発に挑戦しています。特に免疫血清検査における新製品開発及び技術開発を加速するため、専門知識保有者及び設計・臨床検査薬の開発経験者を幅広く求めています。 応募資格 【学 歴】 大

仕事内容部署名 つくば研究所 研究第１ユニット 素材開発グループ 仕事内容 ・臨床検査薬に用いる高分子素材（微粒子・機能性ポリマー）の開発 ・免疫血清検査の試薬開発、それに関わる実験業務 ・薬事申請（国内/海外）のための技術ドキュメントの作成 募集背景 当社はこれまで種々の臨床検査薬の製品化・事業化を推進してきました。現在、その事業拡大を狙い、様々な検査領域の新製品開発、技術開発に挑戦しています。特に免疫血清検査における新製品開発には、微粒子をはじめとする機能性ポリマーの設計・開発技術が重要であり、専門知識保有者及び開発経験者を幅広く求めています。 応募資格 【学 歴】 大学院卒（6年制大学含む） 【

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 日本を代表する公的研究機関にて、技術開発グループが高速炉を利用した医用RIの分離技術開発として実施する、 Acジェネレーターを利用する放射性アクチニウムの製造と、アクチニウム及びラジウムの化学特性評価試験に係る業務をお任せします。 本ポジションは単なる化学分析職ではなく、 放射性核種の分離・評価・安全管理まで一貫して関わる専門性の高いポジションです。 【業務内容】 ■放射性アクチニウム（Ac）の製造 ・Acの分離および試

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★組織名称：R＆D事業部 臨床開発グループ 内外資有数の大手製薬企業から、新薬開発における多数のプロジェクトを任されている当社。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、様々なプロジェクトでスキルを発揮していただけます！ 内分泌系や循環器系、呼吸器系をはじめ、オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、 様々な領域で活躍できるので、あなたのスキルを磨くことができます◎ また未経験の方でも安心いただけるよう研修

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞病院・クリニック ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【組織名称】 R＆D事業部 PV臨床グループ 【業務内容】 ■治験コーディネーター(CRC) ⇒治験がスムーズに行われるように治験参加者のサポートや関係者のスケジュール調整を含む、治験の準備・調整・運営の支援など ・治験開始準備、スタートアップミーティングの参加 ・治験参加者のスクリーニング/対応 ・治験担当医師や関係者との連携/対応 ・症例報告書（CRF）や治験終了報告書の作成 等 ・治験の終了手続き など ★

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 下記のうち、いずれか一つ以上のご経験がある方 ・分析装置のアプリケーション開発もしくはシステム設計の経験5年以上 ・臨床検査現場での検査業務経験5年以上 【歓迎条件】 ・化学、生物学、薬学の知識 ・臨床検査技師の資格 ・体外診断薬の開発経験または学術・カスタマーサポートなどの経験 ・社内外で報告書の作成および報告経験がある方（学会等） ・医用分析装置（生化学分析装置、免疫分析装置）、HPLC装置、質量分析装置の使用経験 ・海外業務経験もしくは日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC600点以上）があり、英語で外注先や顧客先とコミュニ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容／Job duties 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【具体的な仕事内容】 ＜ワークライフバランス残業少なめ／資格手当多数＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ※但し、ご経験に応じた配属となります。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）オフィス内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【