栃木県の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容【業務内容詳細】 歯科ドリル世界 トップシェアの会社 ①電気設計：設計業務のサポート 社内プロセスに基づく申請・承認資料の作成支援 各国展開に関する開発技術文書（設計資料・仕様書等）の整理・更新 各国規制対応に伴う提出資料・管理資料の作成補助 設計・薬事・商品企画など関係部門との情報連携、進捗管理補助 ②電気製品技術課：変更通知、設定通知の作成 ③ラベリング管理課：医療機器等の取扱い説明書や製品マニュアルの作成、補助作業 ④臨床開発課 ：臨床開発課業務の補助、関連情報収集・データ整理 ⑤特許課：社員の指示による経費処理（支払い、経費記録 ⑥サージカル設計部：評価・報告書作成 ・技術文書作成 製

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質保証（7～10年） ・社内外のGCP監査員としての実務（外部/内部監査）および関連する臨床試験（3～5年） ・GCP当局査察のサポートおよび関与（3～5年） ＜知識・スキル＞ ・製薬・医療機器・バイオテクノロジー業界におけるGCP要件・基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用される国内外の規制・ガイダンスに関する幅広い知識 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・変化の速い環境下での効果的な協働スキル ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容『ＣＲＣ（治験コーディネーター）』 CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するため、スケジュール調整や報告書の作成をサポートしたり、同意説明（IC）補助や来院時のフォローなどを通じて被験者となる患者さんの不安や疑問を取り除く身近な相談相手にもなります。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 ＜職務内容＞ 治験が行われている医療機関で医師の指示のも

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜その他＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師または薬剤師免許 【職種名】 リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【仕事内容】 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業に

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり 大手製薬メーカーでの品質管理業務! 医薬品開発・商用生産における分析業務マニュアルしっかり、教育体制バッチリ! 安心の業界です。学生時代に化学や薬学、工学、農学などを専攻した方機器分析経験のある方、お気軽にお問合せください! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：20～30時間/月 月～金 週5日 月に１，2回休日出勤がございます（振替休日あり） <給与

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】サービス＞人材紹介・人材派遣 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 全国各地の企業や大学・公的機関などの研究所にて、バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス等のプロジェクトにご参加いただきます。 在籍研究員の8割以上が修士・博士であり、高水準な仕事に参画できます。 【業務内容】 シークエンス解析（ゲノム解析）、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析等 オミクス解析、立体構造・相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、 分子動力学シミュレーション、合成ルー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】サービス＞人材紹介・人材派遣 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトに参加いただきます。 〇タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 〇バーチャルスクリーニング 〇タンパク質配列からの物性予測モデル作成 配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成 追加学習でのモデル更新作業 〇機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 〇創薬支援のためのAI開発 など・・・ 創薬支援のための

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界におけるメディカルアフェアーズ/関連業務経験（5年以上） ・コンプライアンスに従った、医療従事者・研究者との連携経験 ・オンコロジー領域の臨床開発・エビデンス創出・治療環境に関する知見 ＜スキル＞ ・科学的情報の分析・統合力 ・対人スキル ・業務管理能力 ・プレゼンテーションスキル ・部門横断・グローバル環境における協働力 ＜その他＞ ・出張に対応可能なこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（論文読解が可能なレベル） [歓迎] ・医学/科学関連の高度な専門資格・学位（MD/RPh/Ns/PhD/MPH/MS） ・医師

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（2年以上）、またはアカデミアにおける業界との連携経験 ・メディカルアフェアーズ、臨床開発、または関連分野での実務経験 ・免疫・炎症、皮膚科、または関連治療領域に関する知識 ・専門家・社内関係者とのコミュニケーション・交渉力 ・学士号（ライフサイエンスまたは関連分野） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・免疫・炎症/皮膚科/リウマチ領域の製品を扱う企業での実務経験 ・医学・科学研究の管理・実施経験 ・医薬品開発、製品ライフサイクル、上市プロセス、および臨床・コマーシャル・薬事・メディカルアフェアーズ等の各機能に関する理解 ・臨

勤務時間(1)日勤1/08：00～17：00【休憩時間】(1)60分【残業時間】20H未満

仕事内容栃木県鹿沼市の派遣社員求人｜歯科機器の事務補助｜最寄駅：東武日光線 新鹿沼駅より車11分募集要項: 職種: 一般事務(歯科機器の事務補助／20代～30代活躍中／日勤) 仕事内容: 歯科ドリル世界 トップシェアの会社 [1]電気設計：設計業務のサポート 社内プロセスに基づく申請・承認資料の作成支援 各国展開に関する開発技術文書（設計資料・仕様書等）の整理・更新 各国規制対応に伴う提出資料・管理資料の作成補助 設計・薬事・商品企画など関係部門との情報連携、進捗管理補助 [2]電気製品技術課：変更通知、設定通知の作成 [3]ラベリング管理課：医療機器等の取扱い説明書や製品マニュアルの作成、補助作業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ MR実務経験を1.5年以上お持ちの方 入社時50代（上限55歳）まで 50代はONC・バイオおよび大学担当経験がありハイパフォーマーとしての期待ができる方。 ＜必要資格＞ MR（医薬情報担当者）資格保持者、普通自動車免許第一種（減点3点まで） ＜勤務地＞ 入社時40代までは初任地限定OK（ご希望初任地確約の先行採用の場合もあり） 入社時50代は東日本、西日本の範囲での勤務地の許容が必要 ※入社時の年代に関わらず２プロジェクト以降は全国勤務が可能な方（5都道府県以上での希望を考慮） 【募集年齢（

仕事内容参天製薬株式会社 【フルリモート】 Associate Manager, Clinical Operations 【仕事内容】 【フルリモート】 Associate Manager, Clinical Operations 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■職務内容： ・担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った