臨床開発 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【具体的な仕事内容】 ＜ワークライフバランス残業少なめ／資格手当多数＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ※但し、ご経験に応じた配属となります。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床検査技師）栃木エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜北関東エリア＞ 茨城県全域／水戸市、つくば市、日立市、ひたちなか市、土浦市、取手市等 栃木県下野市および周辺エリア 群馬県／高崎市、伊勢崎市、前橋市等 ー 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には茨城支店に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床工学技士）栃木エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜北関東エリア＞ 茨城県全域／水戸市、つくば市、日立市、ひたちなか市、土浦市、取手市等 栃木県下野市および周辺エリア 群馬県／高崎市、伊勢崎市、前橋市等 ー 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には茨城支店に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるメディカルプロジェクトマネジメント経験（8年以上） ・複数領域にまたがる医薬品開発環境でのプロジェクト推進経験 ・臨床試験、当局対応、承認申請、上市を含む医薬品開発プロセスの知識・実務経験 ・PCスキル ・電子データキャプチャシステムの取扱経験 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・開発品ポートフォリオマネジメント経験 ・他社とのアライアンス/協業推進経験 ・修士号/PMP/MBAのいずれか 【職種名】 クリニカルプロジェクト シニアマネージャー《日本全国からフルリモートOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【急

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリケーションの実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 ・医療機器ソフトウェアの実装経験 ・医療機器ソフトウェア開発に伴うQMS対応経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 81001-5-

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容株式会社BREXA Technology 【関東圏】医療分析装置におけるソフトウェア開発業務/月残業20H/公募制度で自立したキャリア形成 【仕事内容】 【関東圏】医療分析装置におけるソフトウェア開発業務/月残業20H/公募制度で自立したキャリア形成 【具体的な仕事内容】 ◎幅広い案件があり、あなたのやりたいを見つけられる ◎有給休暇取得率は90％で働きやすい ◎定年65歳まで！長く安定して働ける より良い環境で難易度が高く専門性を高めていきたい！ そんなあなたにピッタリです。 【業務内容】 ・医療分析装置の開発 血液分析、臨床検査システム、バイオ製品に関するソフトウェア開発 ※顧客

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜その他＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師または薬剤師免許 【職種名】 リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》 【仕事内容】 【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器ソフトウェア開発における QMS（品質マネジメントシステム）対応の実務経験 ・医療機器ソフトウェアの 実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 8100

仕事内容アガサ株式会社 【フルリモート可／英語活かすテクニカルコンサルタント】臨床研究のクラウド型文書管理システム提供 【仕事内容】 【フルリモート可／英語活かすテクニカルコンサルタント】臨床研究のクラウド型文書管理システム提供 【具体的な仕事内容】 ～自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービス『Agatha(アガサ)』を、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポート～ ■募集背景 弊社では、医療・医薬品の臨床開発市場でのDXを推進しています。 今後の事業拡大を加速するために、自社SaaSとIT技術領域のコンサルティングを通じて、 お客様への課題を解決を支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテック企業での研究開発経験（20年以上） ・トランスレーショナル・リサーチの実務経験 ・非臨床試験・治験薬製造・CRO/CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・臨床開発実務（フェーズI～IIIのいずれか） ・規制当局との折衝（PMDA・FDA・EMA等） ・事業開発・ライセンス交渉支援・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容EPSデジタルシェア株式会社 【全国フルリモート可】社内SE※管理職◆グループ会社向けインフラサービスの設計・運用等◆年休125日 【仕事内容】 【全国フルリモート可】社内SE※管理職◆グループ会社向けインフラサービスの設計・運用等◆年休125日 【具体的な仕事内容】 医薬品開発業界のITシェアード企業/グループ全体約8000名を支える/インフラサービスの上流工程のインフラ統括、ラインマネジメント業務をお任せ ■業務内容 グループ各社が利用するインフラ環境において、インフラサービスの設計・構築・運用保守が主な業務です。サービス設計・運用における上流工程とマネジメント業務をお任せします。管

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

勤務時間08:00～17:00

仕事内容[仕事内容] 【業務内容詳細】歯科ドリル世界トップシェアの会社(1)電気設計1課:設計補助、庶務業務( 電話対応、備品管理、伝票処理、郵便物対応等)(2)電気製品技術課:変更通知、設定通知の作成(3)ラベリング管理課:医療機器等の取扱い説明書や製品マニュアルの作成、補助作業(4)臨床開発課 :臨床開発課業務の補助、関連情報収集・データ整理(5)特許課:社員の指示による経費処理(支払い、経費記録(6)サージカル設計部:評価・報告書作成 ・技術文書作成(7)調達部:取引先への発注処理(8)生産管理:加工外中進捗管理(Excel管理)受発注業務(基幹システム操作)【取扱製品詳細】歯科医療機器 ■お