薬事 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 大手企業,上場企業,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり 栃木県はもちろん世界的に展開している企業です。 UターンやIターンなどで入社の方も多数在籍し、これまでのキャリアに通ずるところを活かして活躍しています。 世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高売り上げを上げ続けるグローバル企業！社長が理系で現場の声を大切にしていく社風も魅力の1つです。 ★社会保険完備 ★上場企業 ★大手企業 ★転勤なし ★年間休日124日 ★土日祝休み ★転勤なし ★産休育休取得実績あり 【募集要項】 雇用形態：正社員 勤務地：栃木県鹿沼市

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 ソフトウエア医療機器、及びAI搭載のソフトウエア医療機器が取り扱っている事業部。 - 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 - 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 - 申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 - 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 - 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 - 添付文書、QMS 申請、保険適用希望書の作成 - 販売促進資料の法的要求に関わる確認 - 製品の変更管理に関する判断 【事業内容・会社の特長】 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外

仕事内容総合臨床検査薬メーカーでの海外薬事 正社員 大手企業,上場企業,土日祝休み 東証一部上場の総合臨床検査薬メーカーの希少求人です。 離職率1％以下、安定的に働ける優良メーカーで一緒に働いてみませんか？ ★東証一部上場 ★年間休日128日以上 ★長期休暇 ★退職金制度 ★昼食補助 ★住宅手当 ★離職率１％以下 ★大手企業 【募集要項】 雇用形態：正社員 勤務地：栃木県野木町; td> 給与：年収：500万～720万円 月収：27万円～40万円 仕事内容：野木事業所にて海外薬事を担当します。 ・海外薬事申請業務 ・医薬品医療機器等法に基づいた製造販売申請業務 契約期間：期間の定め無し 必須ス

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容海外薬事に関するサポート業務で、海外文献や法規制等の調査・報告書作成 担当製品: 化学 職種: [ 化学系 ] 関連業務 いずれにも近くない業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・英語力(英文技術論文の翻訳経験)・薬事業務経験 勤務地: 栃木県 下都賀郡野木町 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 野木駅 車8分 雇用形態: 正社員 業務にあたっ

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

勤務時間【時間】08:15 ～ 17:00（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容海外薬事に関するサポート業務/624761 仕事内容： 海外薬事に関するサポート業務で、海外文献や法規制等の調査・報告書作成 【担当製品】化学 給与： 時給 1,800円～ 交通費別途支給 【月収例】27万9000円＝時給1800円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 化学系メーカーにて

仕事内容『品質保証課【マネージャー】』 日本の法令に基づき、責任技術者（Responsible Technician）として登録され、製造品に対して、行政への説明責任を負います。 また東京本社への出張も発生します。 ■栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。 ■内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。 ■変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。 ■顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。 ■東京本社

仕事内容【品質管理（正社員）】日本初の化学系濾紙メーカー・国内シェア80%以上！安定企業で働きませんか！ ニトロセルロースメンブレンフィルターを国内で唯一製造しているフィルターメーカーであり、コロナおよびインフルエンザなどの検査キットの主原料となる製品を提供。 また、ラインナップ豊富な試験紙および体外診断薬用医薬品を製造。 品質管理は、人々の健康と安全において重要な役割を担う製品の性能と品質を保つための重要な役割を担っています。 主な仕事内容 ・検査基準書など品質関係書類の作成、管理（社内、社外ともに） ・ISO事務局としての業務 ・製造部署と連携し、製造過程での製品異常に対する原因究明、対策の

仕事内容当社は東証プライム上場の総合食品企業であり、当工場では主に水 産物を原料として抽出・精製を行い、健康食品の素材や原薬を生産 しています。そのうち、当工場取り扱いの原薬（工場製造品および 海外輸入品）に対してＧＭＰ書類の照査、変更管理、品質情報対応 、逸脱対応、供給者管理、ＧＭＰ査察対応、お客様ご質問に対して の品質保証回答文書作成など原薬製造工場でのＧＭＰにかかわる業 務及び当局への各種薬事申請業務を応募者の実務経験に応じて、Ｏ ＪＴ教育を受けながら行っていただきます。当工場は１９８５年よ り当地で操業しておりますので地元での安定した職業をお探しの方 、工場ＧＭＰ業務におけるご自身のスキルアッ

仕事内容薬事業務担当（PV臨床） 【募集要項】 ＜仕事内容＞ 添付文書の作成・点検業務添付文書作成業務（添付文書作成システムへの入力、添付文書レイアウト微調整、 添付文書XML確認、添付文書原稿QC、WordやExcelでの当局提出用対照表作成、進捗管理、ファイリング） ＜プロジェクト内容＞ ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊

仕事内容【栃木県足利市】土日休みの完全週休二日制☆福利厚生充実♪分析試験中心の品質管理の募集！＜正社員＞ 【給与】 【月収】20.8万円 ～ 31.7万円 【年収】360万円 ～ 500万円 【勤務時間】 08時15分～16時50分（休憩50分） ■キャリアアドバイザーレポート 1939年創業の老舗アミノ酸原料メーカー◎完全週休2日（土日祝）☆残業少なめの品質管理職求人です。 栃木県足利市に位置する企業にて品質管理の募集です！ 長年の歴史で培ったノウハウで、日々より良い製品提供を目指しています。 ご興味ある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください！ キャ

仕事内容フジタ製薬株式会社 【栃木/那須塩原】品質管理◆多様な業務経験が積める！創業90年超/動物医薬品のジェネリックメーカー 【仕事内容】 【栃木/那須塩原】品質管理◆多様な業務経験が積める！創業90年超/動物医薬品のジェネリックメーカー 【具体的な仕事内容】 ＜第二新卒歓迎/年間休日123日/完全週休2日制/幅広い製品を扱うリーディングカンパニー/ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み◎＞ ■募集背景： IoTを最大限活用した自動生産に早期から取り組み、海外展開強化や幅広い製品ラインナップの増加による増産、管理レベルの引き上げでより高品質な製品を供給するため同社では品質管理担

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容【業界大変革期、未来の経営者へ】英語不問・ヴァイスプレジデント（VP）職 【仕事内容】 ポジション概要 事業立ち上げおよび医療現場への浸透（事業計画の達成）を担っていただきます。 治療手法を医療現場に浸透させる取り組みをリードするパイオニアとして、業界でも全く新しいチャレンジに取り組んでいただけるユニークなポジションです。 具体的な業務内容 ・まずは事業推進支援の位置づけで、全体理解を深めながら事業サポート ・その後、事業開発統括としてマーケティング・セールスなどの事業開発領域をリーダーとして統括 ・最終的にはマーケティング・セールスだけでなく、製品開発・薬事なども含めた事業全体の責任者 ※