栃木県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募条件・スキル】 ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験1年以上 ・クラス2以上の医療機器について、申請書・STEDを自ら作成し、新規承認または 一部変更承認を主担当として取得した実績 ・薬機法および関連通知に関する実務上必要な知識 ・理工学・自然科学分野における専門性 ・臨床研究および臨床評価に関する知識 ・英語力（目安：TOEIC L＆R 850点以上、CEFR B2以上、IELTS 6.0以上、または英検準1級以上） （点数で決めてはいません。あくまで目安です。業務経験） [歓迎] 歓迎（WANT） ＜歓迎要件＞すべて必要というわけ

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

仕事内容【薬事業務】日本の生検針・特殊針の医療製品メーカー（経験者） 正社員 育児サポートあり,賞与あり,車通勤OK,介護休暇あり,リモート面接OK,昇格あり,経験者歓迎,交通費支給,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,昇給あり,社会保険完備,転勤なし,土日祝休み,資格取得支援あり,ベンチャー企業,産休・育休取得実績あり ◎海外売上比率85％超のグローバル企業。 ◎年間休日120日で土日祝は完全休み。 ◎前年度賞与3.9ヶ月分と高い水準。 ◎転勤なし。栃木市で腰を据えて働けます。 ◎医療機器未経験でも薬事経験があれば歓迎。 【仕事内容】 ・国内外に向けた新規製品の薬事申請 ・各国の規制

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,第二新卒歓迎,上場企業,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり ◎世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高売り上げを上げ続けるグローバル企業！ ◎UターンやIターンなど中途入社の方も多数活躍しています。 ◎年間休日124日でプライベートも大切にできる ◎安定

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上） ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施経験（簡易相談を除く） ※プログラム医療機器/海外薬事/安全管理業務の経験は不問です。 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・海外への薬事申請（東南アジア尚可） ・安全管理業務への従事 ・基準なし区分での承認取得 ＜その他＞ ・ソフトウェア・AIへの関心/知識 【職種名】 薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【仕事内容】 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品

仕事内容医療機器に関する薬事対応業務を担当していただきます。 ・医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ・ISO13485認証取得・維持 ・薬事法（現：医薬品医療機器等法）に 基づく製品登録・申請業務 ・OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に当社の製品が 販売されており、本ポジションでは 国内・海外いずれの薬事業務も 担当しております。 海外の薬事業務の場合は、 各国の代理店との英語でやり取りを行います。 ■ 自信を持って提案できる製品があります！ 「自分が携わっている製品を、 自分の家族に自信をもって勧められるか。」 という基準をもとに、生検針・特殊針の 設計から製造・販

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] 必須条件に加え、以下いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎致します。 ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳から49歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 品質保証本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・製品登録 ・施設登録 ・日本以外のパートナー薬事支援（製品要求事項監視） ・日本以外の市販後安全管理 ・リスク管理適合 品質保証グループ：マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 品質企画グループ：マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ※同社は2025年秋ごろから高根沢町にて新工場の稼働を予定しています。 ※詳細は面談時にお伝えします。 [こだわり条件年間休日120日以上,残業少なめ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の医療機器について、承認申請書・STEDを自ら作成し、 主担当として年間複数件の新規承認または一部変更承認を継続的に取得してきた実績 ・PMDA相談を主担当として企画・準備し、実施した経験 ・複数の承認申請およびPMDA相談案件を同時並行でリード・管理した経験 ・薬機法、QMS省令および関連通知に関する体系的な理解 【コンピテンシー】 ・複雑な規制要件を自ら解釈し、根拠に基づく薬事戦略・判断を示すことができる ・PMDAおよびクライアントとの折衝において論点を構造化し、合意形成を主導で

仕事内容【仕事内容】 薬事部に配属。以下の業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】海外市場向け医療機器に関する申請資料作成および申請対応 国内における動物用医療機器の登録・申請に関する対応業務 人用医療機器を対象とした国内薬事申請および登録対応 国内外の医療機器関連法規制の情報収集および調査に関する業務 【給与詳細】 【月給】240,000～360,000円 【年収】400-600万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※入社時の役職によっては年俸制となる可能性もあります ※昨年度賞与支給実績4.5か月分 掲載企業名：リー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■毒性学研究者として製薬会社での実務経験が5年以上 ■医薬品GLP試験の実施経験及び関連ガイドラインの知識を有する ■英語での文書作成スキル（試験報告書・薬事関連文書等） ■医薬品の承認申請の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 非臨床研究員（毒性）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 当社の創薬拠点に所属し、研究者とのコミュニケーションの下、外部プログラム/技術の探索・評価、社内折衝、契約交渉を担当し、当社の非臨床創薬パイプライン拡充に貢献します。 以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・