神奈川県のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬学・製薬領域の知見をお持ちの方 （医学・農学・獣医学・生命科学・理学・薬学・生物学・歯学・化学（有機）・バイオ系専攻者や薬剤師、研究職、メーカーの学術系職、CRAなどからのキャリアチェンジ歓迎） ■英語文献の読解が可能な方 【歓迎要件】 ■医科学・製薬業での就業経験 ■広告・出版業界出身者で医療医科学関連業務に従事した経験 【職種名】 【東京/千代田区】プランナー兼メディカルコピーライター（製薬業界向け医薬品プロモーション支援） 【仕事内容】 医療の最前線で、あなたの知識が“伝える力”に変わる！製薬会社と連携し、医療用医薬品のプロモーシ

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 【職種名】 【東京/若手歓迎】 医療機器開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募資格の概要 【必須】 ・CRA経験3年以上 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 [歓迎] 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CROでの臨床開発モニター(CRA)_研究・開発（医薬品） 【仕事内容】 クライ

仕事内容仕事内容： 【募集背景】 製薬企業向けのAI活用、メディカルライティング、データ基盤などの案件拡大に伴い、複数プロジェクトのマネジメントを支援いただきます。 【作業内容】 製薬企業向けAI・データ基盤関連プロジェクトにおいて、AI活用、メディカルライティング、データ基盤に関する案件推進を担当いただきます。複数プロジェクトの進捗・課題・リスク管理、コスト・品質管理、要件定義から運用保守までのプロジェクトマネジメントを行います。顧客との直接折衝、各種調整、技術チームとの連携、定例会議の設計・運営、報告資料・管理資料の作成を担当いただきます。 【求める人物像】 顧客と直接折衝しながら、要件定義か

仕事内容職務内容 ・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進 ・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案 ・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討 ・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援 ・臨床研究等のプロジェクトマネジメント ・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整 ・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携 ・新規サービス・新規事業の企画、提案活動 ・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築 応募要件 以下のいずれかの業務経験を有する方 ・臨床研究等の企画、立案または運営経験 ・臨床研究・

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容求人詳細 医療機器業の薬事申請業務全般(申請、PMDA/認証機関との折衝、規格試験等：クラスⅠ～Ⅳ) 保険収載業務 #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル 医療機器業の薬事申請業務全般(申請、PMDA/認証機関との折衝、規格試験等：クラスⅠ～Ⅳ) 保険収載業務 マネジメント経験 新規立ち上げ期に興味をもっている方 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,400万円 賞与 1,000,000 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り - 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日

仕事内容求人詳細 【スキンケア化粧品】 スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。 ●お任せする業務内容 ・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールイ

仕事内容【職種】医療営業＞MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role and Responsibilities ・MedTechの保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進およびチームマネジメントを行う。特定のビジネスユニットに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言、マーケットアクセス業務の最適化を行う。また、社内外・国内外のパートナーと協働しマーケットアクセスの外部環境の形成を行う。 ・チームメンバーの管理監督、能力開発、人材育成を行う。

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。 /業務内容 ・部署横断チームでの薬事戦略の策定 ・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案 ・規制当局への相談および承認申請の実施 ・当局からの照会事項への回答作成と対応 ・保険収載通知や広告確認などの市販後支援 ・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理 /ポジションの魅力 ・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域 ・グローバルチーム

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 100年以上の歴史を持つ大手化学企業。新規事業としてメディカル分野へ本格参入し、事業化を進めています。 /ポジション概要 自社開発の医療機器の海外薬事対応をお任せします。各国法規制対応やFDAなどの認可取得、薬事戦略立案、社内品質体制の維持などを通じ、新規デバイスの社会実装をリードする役割です。 /業務内容 ・医療機器の海外薬事対応 ・海外（特にFDA）の薬事承認申請・準備 ・各国の医療機器関連法規制のモニタリング ・開発初期からの海外薬事戦略の立案と実行 ・認可取得に伴う社内品質体制の確立・維持 ・厚労省・PMDA、FDA等との交渉業務 #LI-Hybrid

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容求人詳細 迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。 ・開発薬事戦略の立案 ・CTD作成 ・PMDAとの折衝 こんな方を求めています 経験・スキル 開発薬事職としての業務経験がありCTD作成からPMDAとの折衝等幅広く経験を有する方。 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 700 〜 1,100万円 賞与 1000000 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 日曜日,土曜日,祝日 保険 健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険 受動喫煙防止措置 敷地内禁煙

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティン

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画およびメディカルコピーライティング、取材、提案、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性に関する最新情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍いただきます。作成物は医療従事者・患者へ情報提供するツールとして使用されます。紙資材・プレゼンテーションスライド、動画、ＷＥＢサイトなど製薬業界の情報の最先端で活躍されます。

仕事内容富士フイルム株式会社 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）臨床開発～最先端AI医療機器開発～ 【仕事内容】 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）臨床開発～最先端AI医療機器開発～ 【具体的な仕事内容】 【本ポジションのポイント】 ★富士フイルムの「画像×IT×AI」で次世代医療を創るSaMD領域 ★医療AIの臨床開発・承認取得を担う中核ポジション ★南青山勤務・社会貢献性の高い医療DX ■採用背景 医療AI市場の急成長とSaMD（プログラム医療機器）領域の拡大に伴い、医療機器規制の変化を見据えた臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■職務内容 AIを活用した医療機器の

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で