神奈川県のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 就業前後の層別研修・継続研修や資格手当・住宅補助など、育成×待遇のパッケージが手厚いのが特長です。案件によっては「残業月10h程度／完全週休二日（年間休日126日想定）」など働きやすさを意識した条件感もあります。 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 ■給与 年収500万円以上可 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円程度 【年収】380万円 ～

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。 /業務内容 ・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導 ・費用対効果評価の支援と最適価格の維持 ・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言 ・グローバル本部への日本市場データの提供 ・薬価制度改革に向けた業界団体との連携 ・チームメンバーの育成 /ポジションの魅力 ・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割 ・業界団体を通じた制度提言など、業

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容求人詳細 Global Compliance & Change Management Lead /About our Client Top-tier global healthcare firm. They provide diagnostics and medical devices to improve patient care worldwide. /Role Overview Supports global regulatory compliance for IVD products as Legal Manufacturer. Manages international

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 就業前後の層別研修・継続研修や資格手当・住宅補助など、育成×待遇のパッケージが手厚いのが特長です。案件によっては「残業月10h程度／完全週休二日（年間休日126日想定）」など働きやすさを意識した条件感もあります。 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 ■給与 年収500万円以上可 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円 【年収】400万円 ～ 60

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアソリューションを提供するグローバル企業です。革新的でダイナミックな企業文化を誇り、従業員の成長とワークライフバランスを重視しています。 /ポジション概要 薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。 /主な業務内容 ・東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェ

仕事内容求人詳細 医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。 ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応 ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析 ・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等） ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス ・メディカルプランに沿ったのmedical

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 #LI-

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバックアップしています！ ・フレックスタイム制を導入し勤務

仕事内容求人詳細 / 文書作成 ・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する ・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する / イノベーション ・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する / 規制関連の専門性 ・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する ・規制文書に関する要件を常に把握しておく / コミュニケーション ・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する ・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする ・文書作成の進捗を上長へ

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、糖尿病患者のQOL向上に貢献する革新的な製品を世に送り出しています。 /ポジション概要 糖尿病ケア事業部にて、医療機器の薬事戦略立案および申請業務全般を統括します。PMDAとの交渉やグローバル本部との連携を通じ、最新の自己検査用グルコース測定器等の国内導入と法令遵守を維持する役割です。 /業務内容 ・医療機器の承認申請戦略の立案および実行 ・PMDAとの対面助言および折衝業務のリード ・製造販売承認申請書の作成および進捗管理 ・グローバル開発チームとの薬事要件の調整 ・市販後コンプライアンスおよ

仕事内容求人詳細 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・新の薬事規制の収集及び影響評価 こんな方を求めています 経験・スキル ・薬事又は開発関連の実務経験 ・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験で

仕事内容求人詳細 【外資系医療機器メーカー】 /ポジション：薬事スペシャリスト /勤務地：東京 /雇用形態：正社員 /給与：600万円～1,000万円 （月給制・経験等を考慮。） 本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。 また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 /業務内容： ・承認および認証申請書類の作成と提出 ・海外拠点からの必要データ収集と調整 ・PMDA等行政や認証

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容求人詳細 • Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority. • Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval. • Prepares vario

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等