神奈川県のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容求人詳細 Global Compliance & Change Management Lead /About our Client Top-tier global healthcare firm. They provide diagnostics and medical devices to improve patient care worldwide. /Role Overview Supports global regulatory compliance for IVD products as Legal Manufacturer. Manages international

仕事内容求人詳細 迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。 ・開発薬事戦略の立案 ・CTD作成 ・PMDAとの折衝 こんな方を求めています 経験・スキル 開発薬事職としての業務経験がありCTD作成からPMDAとの折衝等幅広く経験を有する方。 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 700 〜 1,100万円 賞与 1000000 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 日曜日,土曜日,祝日 保険 健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険 受動喫煙防止措置 敷地内禁煙

仕事内容［銀座］医療系法人営業（未経験者・第二新卒） ■法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーション力が身につきます。 クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。 既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ■業務内容： ・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告) ・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料) ・スペースデザイン(

仕事内容求人詳細 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容求人詳細 Lead strategy for Japan & South Korea markets, Head of Market Access position! /About our client A pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM), aiming to transform diabetes management and empower people to take control of their health. /Position Overview As the Head o

仕事内容求人詳細 This role at a leading global pharmaceutical company focuses on driving strategic pricing decisions that safeguard business value and accelerate patient access to products. The position involves shaping pro-innovation pricing frameworks through collaboration with the Ministry of Health, Labor

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上のCRA経験者 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・大卒以上 [歓迎] ・グローバル、オンコロジー領域での実務経験 ・英語や中国語スキルの活用/向上の意欲 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・新しい業務への積極的な挑戦意欲 ・優れたコミュニケーション力と自己管理能力 ・リモート環境での情報共有と業務進捗管理能力 【職種名】 CRA：グローバル・オンコロジー領域試験 確約《フルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or大阪】 残業平均月20時間◆CRA業務を行いながら薬事やメディカルライティングにも挑戦可能なポジシ

仕事内容求人詳細 医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。 ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応 ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析 ・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等） ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス ・メディカルプランに沿ったのmedical

仕事内容求人詳細 【外資系医療機器メーカー】 /ポジション：薬事スペシャリスト /勤務地：東京 /雇用形態：正社員 /給与：600万円～1,000万円 （月給制・経験等を考慮。） 本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。 また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 /業務内容： ・承認および認証申請書類の作成と提出 ・海外拠点からの必要データ収集と調整 ・PMDA等行政や認証

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 #LI-

仕事内容キヤノン 株式会社 【東京／栃木】医用機器のシステム設計（画質と臨床応用）◆東証プライム上場◆年間休日125日 【仕事内容】 【東京／栃木】医用機器のシステム設計（画質と臨床応用）◆東証プライム上場◆年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【人々の健康のため、技術の力で広く社会に貢献／キヤノンの次世代を担う／東証プライム上場／ワークライフバランス◎】 ◆業務概要 診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます。 ◆業務内容 以下の業務のいずれかを担当いただきます。 （1）臨床評価企画立案・実

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記いずれかの学歴と実務経験の組み合わせ ‐ 学士号＋ 実務経験5年以上 ‐ 修士号＋ 実務経験3年以上 ‐ 博士・専門職学位（PhD/MD/PharmD）※実務年数不問 ・規制当局向け提出文書（JNDA/CTD等）の作成・準備 ・PMDA提出用臨床・薬事文書の作成およびリード ＜スキル・能力＞ ・日本語および英語による優れたライティング能力 ・開発チームとの協働によるCTD Module 2.5等の初稿更新および助言・共同作成能力 ・他の臨床モジュールを独立して完成できる能力 ・臨床事項に関する当局照会事項（質問票）原案の単独作成能力 ・タイムラ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメ

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバックアップしています！ ・フレックスタイム制を導入し勤務

仕事内容求人詳細 / 文書作成 ・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する ・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する / イノベーション ・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する / 規制関連の専門性 ・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する ・規制文書に関する要件を常に把握しておく / コミュニケーション ・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する ・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする ・文書作成の進捗を上長へ