神奈川県のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・新の薬事規制の収集及び影響評価 こんな方を求めています 経験・スキル ・薬事又は開発関連の実務経験 ・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験で

仕事内容求人詳細 薬事申請マネージャー：感染症領域の規制業務をリードし、公衆衛生に貢献するポジション /ご紹介する企業 革新的な技術と製品で世界をリードするグローバルヘルスケア企業です。従業員の成長と多様性を重視し、働きがいのある環境を提供しています。 /役割と責任 重要な感染症領域における規制関連業務を主導する役割を担います。規制当局との緊密な連携、申請書類の作成、最新規制への対応など、幅広い業務に携わり、会社の重要な役割を担います。 /業務内容 ・医薬品規制に関する申請書類の作成と提出 ・規制当局とのコミュニケーションと交渉 ・規制変更への対応と影響評価 ・関連法規の遵守とコンプライアンス管

仕事内容求人詳細 • Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority. • Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval. • Prepares vario

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアソリューションを提供するグローバル企業です。革新的でダイナミックな企業文化を誇り、従業員の成長とワークライフバランスを重視しています。 /ポジション概要 薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。 /主な業務内容 ・東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェ

仕事内容求人詳細 医療機器業の薬事申請業務全般(申請、PMDA/認証機関との折衝、規格試験等：クラスⅠ～Ⅳ) 保険収載業務 #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経験・スキル 医療機器業の薬事申請業務全般(申請、PMDA/認証機関との折衝、規格試験等：クラスⅠ～Ⅳ) 保険収載業務 マネジメント経験 新規立ち上げ期に興味をもっている方 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,400万円 賞与 1,000,000 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り - 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・製薬メーカーやCROでの臨床開発のモニタリング経験（5年以上） ・製薬メーカーやCROでのモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上） ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識 [歓迎] ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験 ・ 実施計画書（プロトコール）や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験 ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験 ・ TOEIC 750点以上の語学力（海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。 /業務内容 ・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導 ・費用対効果評価の支援と最適価格の維持 ・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言 ・グローバル本部への日本市場データの提供 ・薬価制度改革に向けた業界団体との連携 ・チームメンバーの育成 /ポジションの魅力 ・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割 ・業界団体を通じた制度提言など、業

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティン

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、糖尿病患者のQOL向上に貢献する革新的な製品を世に送り出しています。 /ポジション概要 糖尿病ケア事業部にて、医療機器の薬事戦略立案および申請業務全般を統括します。PMDAとの交渉やグローバル本部との連携を通じ、最新の自己検査用グルコース測定器等の国内導入と法令遵守を維持する役割です。 /業務内容 ・医療機器の承認申請戦略の立案および実行 ・PMDAとの対面助言および折衝業務のリード ・製造販売承認申請書の作成および進捗管理 ・グローバル開発チームとの薬事要件の調整 ・市販後コンプライアンスおよ

仕事内容診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます 課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と良好な関係を築ける方 キヤノンの次世代を担うことを期待されるメディカル事業にぜひ、あなたの力をお貸しください。人々の健康のため、そしてキヤノンの未来のために一緒にがんばりましょう！ 募集背景 キヤノンの事業の柱として、メディカル事業の拡大を目指し、医療用画像診断装置や体外診断装置の製品開発を担う組織として、2026年4月から新たな組織体制でスタートしました。キヤノングループ内の様々な部門との連携を

仕事内容株式会社ワールドインテック 東京営業所 求人番号：9829246 更新日：2026年06月16日 【東京都】臨床開発モニター ☆未経験可☆ 給与 月収23.0万円 ～ 年収400万円 ～ 勤務地 東京都港区 アドバイザーより 就業前後の層別研修・継続研修や資格手当・住宅補助など、育成×待遇のパッケージが手厚いのが特長です。案件によっては「残業月10h程度／完全週休二日（年間休日126日想定）」など働きやすさを意識した条件感もあります。 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収ア

仕事内容株式会社ワールドインテック 東京営業所 求人番号：9829244 更新日：2026年06月16日 【東京都】治験コーディネーター（CRC）※未経験可 給与 月収23.0万円 ～ 年収380万円 ～ 勤務地 東京都港区●都営大江戸線 「汐留」駅 徒歩6分ゆりかもめ 「汐留」駅 徒歩6分 アドバイザーより 就業前後の層別研修・継続研修や資格手当・住宅補助など、育成×待遇のパッケージが手厚いのが特長です。案件によっては「残業月10h程度／完全週休二日（年間休日126日想定）」など働きやすさを意識した条件感もあります。 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的