臨床開発 - 長野県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容仕事内容 ■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理 働く環境 ■組織構成：同業務を現在担当している同社CDOの方のもと業務を進めていただきます。 ■募集背景：複数の臨床試験の進捗に伴う増員募集 ■手当について： ・最大1年半は、借り上げ社宅の利用可能 ・試用期間中 月二回の帰省費用支払い ※上記内容は状況に応じて変更となる可能性もございますので、その点ご留意下さいませ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるMSL/臨床開発経験（5年以上） ・下記に関する知識 -希少疾患領域または関連領域の医学・薬学 -メディカルアフェアーズ業務（MSL活動・メディカル戦略等） -臨床試験・臨床研究 -医師主導/共同研究を通じた医学的エビデンス創出 -医薬品業界における関連法規・コンプライアンス（GCP・JPMAコード等） ＜スキル・その他＞ ・医学文献の評価・科学的情報の解釈能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・国内での新薬承認の上市経験 ・医師主導/臨床研究への関与経験 ・医学論文/学会発表の経験 ・薬剤師免許 ・博

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾患に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ 【長野・松本】臨床開発◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【仕事内容】 【長野・松本】臨床開発◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【具体的な仕事内容】 ～がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業～ ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の臨床開発を行っていただきます（経験、スキルによって応相談となります）。 現在準備中のオーストラリアでの治験、今後実施予定の米国での治験の業務に従事いただくことになりま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容＜業務概要＞ 当社の研究開発業務を担っていただきます。 ＜具体的には＞ ・セラミック素材の開発 ・臨床データの収集 ・顧客の要望に応じたデータ収集と製品開発 等を担当していただきます。 ＜会社について＞ ・2009年に設立した人工温泉システムやセラミックス製品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。 ・「こころ」と「からだ」の豊かで健康な生活を追求し創造することを企業理念としています。 ・2023年に長野県SDGs推進企業に登録されました。 ＜募集背景について＞ 部門・体制強化の為の採用活動です。少人数による営業活動を行っていますが、顧客からの引き合いが 増加し、顧客ニーズへのスピーデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの臨床オペレーション経験（治験管理、プロジェクト管理、モニタリング） ・営業経験 ※業界不問 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの事業開発経験 【職種名】 事業開発マネージャー《臨床開発領域◆未経験でもご応募可◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【年収～1,400万円の高報酬パッケージ】 急成長中のグローバル企業にて、事業機会の創出や提案活動を推進！事業開発未経験の方も挑戦いただける希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・既存顧客アカウントにおける新規事業機会の開拓・拡大 ・事業機会の分析・優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリケーションの実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 ・医療機器ソフトウェアの実装経験 ・医療機器ソフトウェア開発に伴うQMS対応経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 81001-5-

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での臨床開発/安全性部門/研究経験（3年以上） ・最新の科学的情報の分析スキル ・社内外のステークホルダーと連携し、自立して業務を遂行できる能力 ・メディカルコミュニティとの提携・関係維持力 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ＜その他＞ ・学士号（サイエンス/薬学） ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・理学修士または博士号 ・MSLの職務経験 【職種名】 MSL マネージャー《オンコロジー領域◆高年収～1,700万円◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【急速な企業成長に伴うダイナミックな環境が魅力】 KOLの育成支援とフィールドエン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器ソフトウェア開発における QMS（品質マネジメントシステム）対応の実務経験 ・医療機器ソフトウェアの 実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 8100

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許をお持ちの方 ・TOEIC700点取得者、或いはこれと同等レベルの英会話スキルをお持ちの方 ・メーカー或いは商社での、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ◆法人営業経験 ◆法務関連業務経験 ◆品質保証経験 ◆何らかの法規関連の書類、申請書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験 ※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます [歓迎] ・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法（旧薬事法）、GMP（製造管理・品質管理基準）に携わった、或いは基礎知識を有する方 ・承認申請書（CTD）や規制当局対応資料の作成業務の経験を有する方

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／第二新卒OK／20～30代活躍／医療機器製品の薬事申請書類作成の担当／未経験者もOK／英語力を活かせる 【仕事内容】 薬剤をゆっくり注入できる注射器のようなシリコン製の器具（シリコンバルーン）の開発・製造をメインに、様々なカテーテルカテゴリーの製品を手掛ける同社において、医療機器製品の申請業務全般をお任せします。 《具体的な業務イメージ》 ・同社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の作成 ・規制当局対応 ※国内及び諸外国（主にEU、中国、東南アジア）の規制当局に対して必要な情報を提供し、各国での製造販売の承認（認証）を得て頂きます。 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設は通勤の便を考慮し決定いたします。 担当エリア：富山県富山市周辺 （変更範囲：会社の定める業務）