医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業の安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。ご経験、ご志向に合わせてメンバー～管理職候補者としてご活躍いただきたいと思います。 ■医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦

仕事内容株式会社ＷＥＬＬＣＯＭＥＴＪＡＰＡＮ 総合職（営業・美容医療機器インストラクター・薬事）／外資企業 【求人要約】 【外資企業】ドイツの医療機器メーカーの日本法人 【最先端の美容医療】美容皮膚科のトレンドがわかる 【飛び込み営業ナシ】学会や展示会での販売がメイン 美容医療機器の普及を支える総合職 日本市場拡大を支えるスタートメンバー募集！ □ 美容医療業界に興味がある □ 専門知識を身につけて成長したい □ 裁量の大きな環境で挑戦したい □ 学会や出張などアクティブに働きたい ドイツ発の美容医療機器ブランド「WELLCOMET」の日本法人として設立された当社。 高密度超音波美容機器

勤務時間[1]08:00〜17:00（実働: 8時間、休憩: 60分） [2]20:00〜05:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 【勤務時間補足】 ・週３～OK（ご相談ください） ・60分休憩 ・2交替制

仕事内容＼医療機器の製造スタッフ／週３～OK・軽作業 未経験でも安心スタートできる軽作業 【仕事内容】 仕事内容 工場内で、医療現場で使用される機器や器具の 製造作業を担当します。 清潔な環境での軽作業中心なので、未経験でも始めやすいお仕事です。 【主な作業内容】 ・部品の組立、取り付け ・ネジ締め、簡単な加工作業 ・外観検査（キズや汚れの確認） ・動作チェックや品質確認 ・完成品の梱包、ラベル貼り、出荷準備 おすすめポイント ・未経験からスタートできるシンプルワーク ・長期で働ける方大歓迎 ・日払い・週払い対応可能 お気軽にご応募ください 【給与】 時給1,600円〜1,850

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 [歓迎] ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ▼ISO13485内部監査員（有資格者） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】品質薬事部【マネージャー候補】年休129日（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。 ■日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 ■薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■動物用医薬品等の輸入・販売を手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与有 #ミドルの転職 #30代・40

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容大手医薬品メーカーでのOTC医薬品の薬事申請のお仕事です。行政機関へ提出する申請書類や関連資料の作成・確認、その他付随するサポート担当します。海外担当者との連携に伴う英語資料の読解・英作文や、メール対応などでの調整業務にも携わっていただきます。 フルリモートも可 残業も月5時間未満 薬事申請経験ある方必見！専門性を高めつつ、英語力も活かして活躍できます。【企業紹介】CMでおなじみの医薬品メーカーです。グローバルヘルスケアリーダーとして、世界１００か国以上で事業を展開しています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事(業態管理)◆美容医療機器の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【仕事内容】 【丸の内】薬事(業態管理)◆美容医療機器の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■ミッション 拡大・成長中の美容医療業界の商社として、同社は美容だけでなく新たな領域への拡大を目指されています。 まずは業態管理からお任せし、事業

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

勤務時間09:30～18:00 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容医薬品開発支援会社でのアシスタントのお仕事です。治験に関する文書や記録の保管・管理をお任せします。複数プロジェクトが同時に動くため、“段取り力”が活きるポジション！指示待ちだけでなく、自分で優先順位を考えて動ける方にぴったりです＊チームで連携しながら進めるので、コミュニケーションを取りつつ主体的に働きたい方におすすめの環境です。 ＜経験を活かして次のステップへ＊＞研修やサポート体制が整っているため、安心してスタートできる環境です＊少しでも気になった方は、ぜひお気軽にエントリーください！【企業情報】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■薬事申請業務のご経験 【歓迎条件】 ■医療機器の薬事申請の経験 ■歯科業界経験者 ※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇 ■PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ■クラス1医療機器の届出業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応

仕事内容■仕事内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 （業務詳細） 1．組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

勤務時間就業時間１：8時00分〜20時00分 就業時間に関する特記事項：（１）の間の５時間程度 ・休憩時間は法定通り付与 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容◇患者さんの安全を支える病院の裏方業務です。 未経験・資格不要！医療器材の洗浄・滅菌などを担当。マンツーマ ン指導で安心して始められます。８－２０時の間で１日５時間程度 直接患者さんと接する機会はありませんが、医療現場を支える重要 な役割として大きなやりがいがあります。 主な業務は、手術や診療で使用した医療器材の回収、洗浄・滅菌、 点検、包装、各部署への供給・搬送などです。清潔で安全な医療環 境を維持するために欠かせない業務です。 人の役に立つ仕事がしたい方、チームで協力しながら働きたい方、 医療を支える社会貢献性の高い仕事に興味のある方を歓迎します。 ＃マザーズ 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

勤務時間09:00～17:45 実働8時間0分／休憩45分

仕事内容大手時計メーカーグループでの薬事申請事務のお仕事です。主に医療機器の国内薬事申請関係業務全般、海外薬事申請のサポート、国内外医療の調査業務のサポートなど。海外とのやり取りや書類チェックなどで英語使用がございます！経験を活かしてご活躍いただける内容です＊ ＜ アデコスタッフさんが活躍している企業で働こう！ ＞ 時給2,000円×薬事申請のご経験が活かせるオシゴト！【企業紹介】国内時計メーカーのグループ企業で、プリンターや電子機器、ヘルスケア製品（体温計、血圧計など）の開発・製造を行う企業です。【おすすめポイント】駅チカ／土日祝休み／きれいなオフィス／食堂利用できる／就業環境バツグン／自転車通勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意