医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容東京都小金井市の医療機器営業 (正社員) | 株式会社Ｐｉｃｔｕｒｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ▼仕事内容 病院 ・クリニックなどの医療機関を訪問し、医療機器の提案 ・販売 ・納品 ・フォローを行います。 ＊製品の説明、導入サポート、使用方法の案内、導入後のフォロー（修理受付など）まで幅広く担当いただきます。 医療知識がない方も、入社後の研修でしっかり学べます。 業務の変更範囲：会社の定める業務 (東京都小金井市) ▼職種 医療機器営業(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 月給270000〜390000円 (基本給（月額平均）又は時間額 月平均労働日数（20.2日）)250000〜36

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での市販後安全管理/品質保証の実務経験 ・医療機器/関連分野の技術的知識 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外規制への理解・是正対応に関する経験 【職種名】 PMS マネージャー《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【仕事内容】 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ＜歓迎要件＞ ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ・プロジェクトマネジメント経験(薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為) ・英会話力（海外メーカーとの直接対応） ＜求める人物像＞ ・医療機器薬事の実務をきちん

仕事内容海外等スタッフ要員 英語ができる方（ビジネスレベル） 海外輸出入通関手続業務経験者 医療機器の輸出経験者なお可 変更範囲：変更なし

仕事内容薬事申請／1日7時間勤務・年休127日 薬事・品質保証業務 経験者採用 30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を据えて働

仕事内容医療機器（人工心肺回路、人工血管など）の品質保証スタッフの募集です。 QMSの社内周知・定着化に向けた推進役を担える人材を新たに採用します。 年間休日132日。残業少なめで、月20時間程度！週1～2日のリモートワーク可！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 医療機器の品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証業務全般 ・QMSの維持・管理 ・QMSの社内周知・定着化の推進 ・内部監査の実施、全体プロセスの適正化 ・担当製品：人工心肺回路、人工血管、IABPカテーテルなど 応募資格 ・医療機器の品質保証経験者（必須） ・ISO13485の

仕事内容医療機器営業／医療機器営業 東京 医療機器等の営業業務 エンジニアリング業 未経験OK,交通費支給あり,寮・社宅・住宅手当あり

勤務時間就業時間１：9時30分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容不妊治療領域における診断薬や卵子凍結キットの製造販売を行う企 業で、代理店とのメール連絡や開発補助業務を担当していただきま す。 【業務の詳細】 ・代理店とのメール連絡 ・試験機関へのメール連絡による開発補助業務 ・製品に関する資料作成業務 ・社内会議の準備業務 ※不妊治療領域に関心のある方歓迎 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞き

仕事内容大学（医学部や工学部他）に研究用の機器や電極を、また医学部附 属病院や総合病院等に臨床用の機器や電極の販売をして頂きます。 未経験者の方でも先輩が丁寧に指導や研修をいたしますのでご安心 ください。 営業職のすべてのスタッフが、未経験からスタートしています。 東京営業所の担当エリアは、首都圏をはじめ静岡から東日本と北海 道ですが、最初は先輩の同行や首都圏を中心にお願いします。 具体的には、１．既存顧客大学への定期的な訪問 ２．新規顧客へ の提案営業 ３．製品説明・導入サポート ４．見積書・契約書の 作成 ５．医療現場のニーズヒアリングとフィードバック等です。 仕事の変更範囲：事業所が定める業務

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド

仕事内容美容・医療機器を製造・販売しているメーカーでの営業のお仕事で す。 ・医療機器の営業、販売 ・市場調査と競合分析による販売戦略の策定 ・製品デモンストレーションの実施 ・既存顧客へのフォローアップと関係構築 ・営業資料の作成およびアップデート ・医療学会の準備および営業 ＊変更範囲：会社が定める範囲

仕事内容医療機器受入検査等業務補助 医療機器クレーム処理補助 医療機器の申請事務補助 社内業務アシスタント 電話対応、来客対応 資料、書類作成サポート ＊薬機法等法令・行政文書を解読及び書類作成業務を行います。 ＊社長及び海外取引先とのコミュニケーションは英語となります。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【ホワイトエッセンス】正社員☆医療機器の薬事対応など！ ◆これから新しい事業を次々に創出するステージに入るため、チャレンジに満ち溢れた企業♪ゆっくり１０時始業！同業務の方がいるので安心！図書手当や資格取得手当など自己育成支援があります♪ ５月スタート！渋谷駅から近いキレイなオフィスビル！医療機器の薬事対応の担当者を募集します！【正社員で就業開始】医療機器の届出・認証申請に関する業務、申請書類の作成・レビュー、 各種試験に関する対応、ＩＳＯ１４９７１に基づくリスクマネジメント対応‥など。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ（文章作成）・Ｅｘ（関数）・ＰＰ（プレゼン編集） 雇用形態：

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※就業開始：４月予定 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【医療機器メーカーでのカスタマーサービスのお仕事】＼正社員前提の紹介予定派遣！／ ◆カスタマーサービス◆ ◇顧客や社内営業からの問い合わせ対応（メール 電話 FAX） ◇受注から出荷・売上までの一連の手配と外部倉庫との調整（SAP使用） ◇営業・代理店の業務サポート◇マスタデータメンテナンス 来客・配送業者対応 ≪おすすめポイント♪≫ ◎未経験OK！◎在宅勤務週2～3回程度OK！ ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動： 医薬品、