株式会社ニコン・セル・イノベーション の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 再生医療ビジネスの最前線で、医薬品製造業に特化したシステムアーキテクチャの設計から運営・保守までを担当します。 国内外の顧客ニーズを的確に把握し、事業推進に適したシステム構築・運用・保守を行います。 MRP、eBR、LIMS等の先進的なシステムの導入・運営・保守により、医薬品製造の品質向上に寄与することが期待されています。 経営に近いポジションでの役割を担い、技術と経営状況のバランスを最適化しながら、国際的なプロジェクトでも活躍できる環境が整っています。 また、ビジネスレベルの英語力を活かし、社内外の関係者と連携し、システムアーキテクチャの設計

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■英語力（読み/書き） 【歓迎】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【職種名】 【東京】品質保証実務担当 ◎Nikonグループ／再生医療を品質で支える仕事／転勤なし 【仕事内容】 【仕事内容】

仕事内容仕事内容 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

仕事内容株式会社ニコン・セル・イノベーション 【江東区】ITアーキテクト◆Nikonグループ／成長著しい再生医療業界／細胞の受託生産 【仕事内容】 【江東区】ITアーキテクト◆Nikonグループ／成長著しい再生医療業界／細胞の受託生産 【具体的な仕事内容】 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／再生医療用細胞開発・生産において世界最高レベルのクオリティを日本へ提供】 【業務概要】 再生医療受託製造の拡大に伴い、ビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括いただきます。顧客やベンダー等とのコミュニケーションを通じて、事業推進に必要なITシステム全域での課題・対策を整理し、経営資源の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方 【職種名】 【東京】GMPシステム管理スタッフ◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 【仕事内容】 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。 【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ネットワーク・サーバーの構築・保守・運用に関わる何らかの業務経験 ・ PCや周辺機器などに対する知識 【職種名】 社内SE（インフラ担当／Lonza社提携の安定した地盤／最先端医療事業） 【仕事内容】 【職務内容】 同社はニコン100%子会社として、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を展開しております。 社内SEとして、ネットワークやサーバーなどのITインフラの整備・保守・管理、 アプリケーション導入プロジェクト支援、ITセキュリティに関する業務全般をお任せします。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設を有し、Lonza社のノウハウを基盤としたグローバルス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※以下の全てを満たすこと ■ITインフラ（サーバー、ネットワーク、セキュリティ）に関する上流工程のご経験 ■プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーとしてのご経験 ■英語でのビジネス会議やメールコミュニケーションができること 【歓迎】 ■システム間連携の設計・開発・運用のご経験 ■医薬品に関わるシステム及び規制要件等の理解 【職種名】 【東京】ITアーキテクト◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 同社は、今後益々社会に必要とされる「『高品質な再生医療等製品』を製造するインフラになる」という大きな使命を持っています

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 【職種名】 【東京】品質保証リーダー◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 【仕事内容】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) 【歓迎】 ■バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 【職種名】 【東京】品質管理責任者・試験責任者候補◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 【仕事内容】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験 ■新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験 【職種名】 【東京】経営企画（プロジェクト推進）◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 【仕事内容】 ニコングループで細胞受託等を行う同社にて再生医療等製品の受託製造・受託開発に関する各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分（ヒト・モノ・カネなど）を計画することをお任せいたします。 ■プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整 ■プロジェクト動向の把握（特に、売上モニタリング）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■ITインフラ（ネットワーク・サーバー系）に関わる業務経験 ■PCや周辺機器などに対する知識 【職種名】 【東京】社内SE（インフラ）◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業／年休128日 【仕事内容】 【仕事内容】 ニコン100％子会社の再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を営む同社にて、社内SE業務をお任せします。 特にネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備いただきます。 ■ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理（ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等） ■導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■建築・設備・衛生・電気のいずれかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験（1年以上） ■Excel・Word・PowerPointに関する基本的な操作スキル 【歓迎】 ■標準操作手順書（SOP）の作成や改訂など、GMP文書作成の経験 ■電気工事士・消防設備士・エネルギー管理士等の資格をお持ちの方 【職種名】 【東京】設備保全◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業／転勤なし 【仕事内容】 【仕事内容】 自社が保有するファシリティー全般（建屋や製造室の電気・空調・排水等）において専門的な知見を活かし、GMPの規定に沿った保守メンテナンス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■品質管理の業務ご経験 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件・スキル】 ■事業会社で中途採用の実務経験が3年以上ある方（業界業種不問/採用規模不問） ※日程調整のみのご経験は不可 ※実務経験としては下記のご経験を想定しています ■面接官のご経験 ■ATSと複数の採用チャネル（ナビ/紹介/ダイレクトリクルーティング/イベント/合同説明会など）の利用経験がある方 【歓迎条件・スキル】 ■採用チャネルの選定から導入・運用まで一連のご経験をお持ちの方 ■派遣社員の採用・契約手続き・労務管理のご経験をお持ちの方 ■採用広報（linkedin等のSNS運用、オウンドメディアの企画・運用など）のご経験をお持ちの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■GMP関連業務経験（3年以上） ■品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験 【職種名】 【東京】品質試験担当◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業 【仕事内容】 【仕事内容】 製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。 GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。 【詳細】 再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。 フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価

仕事内容株式会社ニコン・セル・イノベーション 【江東区】製造スタッフ（バイオ医薬品）◆夜勤なし／大手ニコンGの再生医療分野／国内最大生産拠点 【仕事内容】 【江東区】製造スタッフ（バイオ医薬品）◆夜勤なし／大手ニコンGの再生医療分野／国内最大生産拠点 【具体的な仕事内容】 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーション

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 【歓迎】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■英語力（読み/書き/会話） 【職種名】 【東京】品質保証（品質システムの運用）◎Nikonグループ/再生医療を品質で支える仕事/転勤なし 【仕事内容】 【仕事内容】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 法人営業の実務経験（業界不問） 【歓迎】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■バイオ試薬メーカー、分析装置会社等での営業のご経験 ■カタログ品でなく、カスタム製品の営業のご経験 ■展示会出展・企画などのご経験 【職種名】 【東京】法人営業◎大手ニコンGのヘルスケア事業／再生医療へ貢献・市場価値◎ 【仕事内容】 【仕事内容】 製薬企業等から「細胞の製造」を請け負うCDMO事業の営業を担う。 顧客の創薬ニーズと自社の製造ラインを繋ぎ、難病治療薬の安定供給を実現する役割。 技術調整から契約締結、進行管理まで一気通貫で統括する。 【

仕事内容株式会社ニコン・セル・イノベーション 【江東区】製造技術リーダー候補（技術移管）◆大手ニコングループ／再生医療分野で国内最大生産拠点 【仕事内容】 【江東区】製造技術リーダー候補（技術移管）◆大手ニコングループ／再生医療分野で国内最大生産拠点 【具体的な仕事内容】 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療分野における細胞受託生産（CDMO）事業において、顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発を、製造技