協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】システムを用いたR&D（開発）関連リソースの運用管理※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【大手町】システムを用いたR&D（開発）関連リソースの運用管理※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 協和キリンのグローバル開発の経営資源管理のプラットフォームであるPPMシステムの運用管理/アドミニストレーション業務を担うチームのマネジメント、および運用管理/アドミニストレーション業務の実行 ・経営管理や、経営提言につながるツールとして運用するために必要なシステム設定やマスターデータの管理 ・PPMシステムと他の業務管理システ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【大手町】医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援 ・生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整 ・ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支

仕事内容当社請負先において、下記の警備業務を担当して頂きます。 ＜守衛所での常駐警備業務＞ ・監視業務・受付業務・電話応対・会社内巡回・その他、上記に付 随する雑務、等 変更範囲：現在変更予定なし

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】薬事戦略業務※日本地域の薬事主担当者のサポート◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【大手町】薬事戦略業務※日本地域の薬事主担当者のサポート◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行します。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 学歴が大卒以上、かつ、１）～５）のうち３つ以上該当する経験を有すること １）組織のマネジメント経験 ２）プロジェクトマネジメント経験 ３）メンテナンス運営経験 ４）製造設備エンジニア経験（製薬会社の工場建設は必須） ※P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 5 ）英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） ・エンジニアリングに関する英語知識 [歓迎] 医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験 GMPに関する基本知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】調達部 間接材調達/マネジャークラス◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【仕事内容】 【大手町】調達部 間接材調達/マネジャークラス◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： 以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋) ・JAPAC戦略調達グループにおける本社・営業本部のカテゴリマネジメント、メンバーマネジメント、調達業務を担当していただきます。 ・調達依頼部署の要求

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5.

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容【仕事内容】 同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの製造オペレーター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・設備機器の点検、メンテナンス業務 ・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析業務 など 【製品について】 同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 【給与詳細】 【年収】 400～550万円 基本給：230,000

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GxPやCSVなど医薬品開発で求められるITが関連する規制について理解しており、メンバーとして実施、もしくはリードした経験がある ・ITサービスマネジメントにおいて、リードの経験がある ・DXを用いた業務改善や、ITシステム導入プロジェクトに対し、プロジェクトのリード経験がある ・ベンダー管理の経験がある ・臨床試験の進め方についてある程度理解している ・海外ベンダーとの業務経験 ・グローバルでの業務推進に支障がない英語力（海外メンバーと英語で議論ができる・TOEIC700点以上程度） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続に

仕事内容【仕事内容】 同社の設備エンジニアとして設備保全業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務（機器保守技能は必須ではない、日常点検スキルがあれば尚可） ・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務 など 【給与詳細】 【年収】 500～650万円 基本給：30,000～400,000円 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容仕事内容 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 〇開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 〇治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 〇対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 〇新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 〇欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 〇最新の薬事規制の収集及び影響評価

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な