協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM） 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲： 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。 在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容： ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・

勤務時間交替制（シフト制） 就業時間１：7時00分〜11時00分又は14時00分〜18時00分の時間の間の4時間以上 就業時間に関する特記事項：６時間を超えた勤務の場合は４５分、８時間を超えた勤務の場合は １時間休憩あり 勤務時間は相談可 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇

仕事内容お子様の笑顔に囲まれる職場で、お仕事しませんか？ ★協和キリン様の事業所内保育所・定員２０名の保育園です★ ・保育、お散歩、お食事の補助 ・オムツ替え、排せつ補助 ・製作物の準備・お掃除 など 保育園の１日の業務をサポートしていただきます。 大きな室内ホールがあり、天候が悪い日も運動ができます。 施設は明るく広々としており、気持ち良くお仕事ができる環境です よ。下土狩駅から徒歩９分、車通勤も可能です♪ 変更範囲：会社が定める業務

仕事内容協和キリン株式会社 【応募意志不問セミナー/7月29日（月）18:00】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術 【仕事内容】 【応募意志不問セミナー/7月29日（月）18:00】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術 【具体的な仕事内容】 ■開催日時：7月29日（月）18:00~19:20 ※説明会後に選考継続可否をご判断頂く流れで問題ございません。 ■開催方法：オンライン開催（ZOOM） ■説明会内容： ・協和キリンの会社紹介 ・生産本部高崎工場原薬部の魅力、募集内容、キャリアパス、働き方、等のご紹介 ・高崎工場のご紹介（動画） ・質疑応答 ※当社では生産本部高崎工

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【仕事内容】 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか バイ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等） ・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・ 医薬品等の原料資

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・当局査察対応 ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリン

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検

仕事内容同社の設備エンジニアとして設備保全業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務（機器保守技能は必須ではない、日常点検スキルがあれば尚可） ・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務 など 【担当コンサルタントより】 協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う、医薬品原薬メーカー。福利厚生も充実していて、安心して長く働ける環境も魅力です。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株

仕事内容同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの製造オペレーター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・設備機器の点検、メンテナンス業務 ・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析業務 など 【製品について】 同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 【担当コンサルタントより】 協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製

仕事内容同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） 【部門について】 品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年（男性18.2年）と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。 【製品について】 同社は1970年代から、分娩

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プ

仕事内容同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの製造オペレーター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・設備機器の点検、メンテナンス業務 ・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析業務 など 【製品について】 同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 【担当コンサルタントより】 協和発酵キリングループの中核企業として、医薬品原薬製

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方 ・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【募集年齢（年齢制限理由）】

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に） (2) 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆 (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む）

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理