協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上） ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる ＜尚可要件＞ ・データ収集ツール（eCOA、eDiary Wearable device等）の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管

仕事内容工場内での施設警備業務をお願いします。 ■具体的には… ・工場受付における受付業務 ・工場入口における車両の誘導 ・来訪者の案内 ・電話対応（外線・内線） など ・鍵の管理 ・施設内の車両巡回業務 ■現場へは直行直帰となります。 ■基本的には屋内での業務です。 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務の範囲

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験 ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力 ・英語でのコミュニケーション能力（海外拠点・海外ベンダー対応） 【歓迎要件】 ・ピープルマネジメント経験 ・ITカテゴリ（ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等）に関する調達経験 【求める人物像】 ・短期的な視点のみならず、中長期的な視点で戦略策定ができ、あるべき姿からバックキャスティングで戦略を実行できる人材 ・社内外のステークホルダー（サプライヤー、依頼部門）を巻き込み、変革を実行できる推進力を持つ人材 ・グローバルの調達メンバーとグロー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験（15年以上が目安）を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。 ・ 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 【歓迎要件】 ・ 専門団体への所属（例：RQA、SQA、JSQA） 求める人物像 【歓迎要件】 ・ 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方 ・ 変更管理プロセスの

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・セキュリティスペシャリストとして5年以上の実務経験 下記項目のうちいずれか2つ以上の実務経験 ・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験 （情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持） ・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験 （セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理） ・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験 （脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研究開発又は医薬品（原薬）の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 【歓迎要件】 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を

仕事内容仕事内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製造オペレーターのご経験 ■交代勤務のご経験 ■高圧ガス製造責任者丙種 （乙種以上歓迎） [歓迎] ■化学メーカーでの製造オペレーター従事経験 ■危険物保安責任者乙種4類免状 ■高圧ガス製造責任者乙種化学免状 【フィットする人物像】 ■意思が強く、挑戦/実行できる方 ■責任をもち、社会的役割を果たせる方 ■高圧ガス製造責任者資格をお持ちの方 【職種名】 製造オペレーター（化学プラント）※経験者【プライム市場上場化学メーカー/千葉県市原市】 【仕事内容】 【千葉県市原市勤務】同社千葉工場の化学プラントにおける製造オペレーター職に従事いただきます。 24時間稼働している

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） 【必須要件】 実

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な

仕事内容【応募資格】 [必須] ■工場・プラントにおける設計経験をお持ちの方 【職種名】 エンジニアリングポジション 【仕事内容】 ■キリンホールディングスの各事業会社の工場にて、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の新増設・改造に関する一連のプラントエンジニアリング（EPC*業務） ・製品品質向上・環境対策・設備保全などの技術課題の探索と解決策の実行 ・新規設備・生産技術の評価と製造現場への展開 ※各事業会社のいずれかの工場にて経験を積んでいただいた後に、工場新設、本社での設備構想、環境関連の方針立案等にも携わっていただきます。 【働き方】 ・出張：工場勤務の場合はほとんど

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品） 【仕事内容】 【大手町】医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品） 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社】 ■業務内容 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います

仕事内容仕事内容 ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患） 【仕事内容】 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患） 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegul

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 求める人物像