協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの経験を有すること １）組織のマネジメント経験 ２）プロジェクトマネジメント経験 ３）メンテナンス運営経験 ２）製造設備エンジニア経験（工場建設含む） ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【学歴】 大学卒以上 [歓迎] ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可 ・エンジニアリングに関する英語知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 応募条件に加え ・達成すべきゴ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書／報告書、治験申請書：IND／IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等 英語の使用状況 有り（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーショ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・非臨床分野（薬理、動態、毒性分野等）での医薬品の研究・開発経験 5年以上 ・チームマネジメントの経験 ・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力 ・博士 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 応募条件に加え ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケション力の高い方 ・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方 ・プロジェ

仕事内容仕事内容 Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。 ■臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理 ■CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理 ■予算管理システムの導入及び開発・運用 ■ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告

仕事内容仕事内容 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】医薬品サプライチェーンマネジメント 【仕事内容】 【東京】医薬品サプライチェーンマネジメント 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。 自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。 ■ポジションの魅力： 日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下すべてを満たす方 ・製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上 ・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ・社外担当者との窓口業務の経験がある ・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある ・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある ・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことが

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務 ・ 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援 ・ プロジェクト推進とマネジメント ・ アプリケーションシステム基盤構築（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など） ・ システム運用設計および運用保守チームのサポート ■求める人物像： ・

仕事内容本ポジションの魅力 日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。 業務内容 協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。 自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。 求める

仕事内容仕事内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ＜本ポジションの魅力＞ ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】骨疾患領域のPrincipal Investigator／経営職 【仕事内容】 【東京】骨疾患領域のPrincipal Investigator／経営職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。 イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。 ■ポジション魅力： 骨疾患領域において、最先端の研究を実

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の生産管理（在庫管理、製品出荷）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の生産管理（在庫管理、製品出荷）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記の業務のいずれかをご担当いただきます （1）物流倉庫キャパシティのモニタリング/保管能力向上に向けた課題解決 （2）倉庫管理におけるシステ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること） ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル [歓迎] 製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込ん

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の生産管理業務（ERPシステム導入）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の生産管理業務（ERPシステム導入）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ERPシステム導入プロジェクトのリード（当面は本業務を主務とする） ・本社SCM部門の連携した需給調整業務 ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・生産管理や倉庫業務における業務改善（効率・コストなど） ■組織構成： 生産管理Ｇ17名のうち、ERPシステム導入のチームは4名在籍しております。 ■採用背景： ERP、マイク

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※借り上げ社宅有／夜勤なし／東証プライムキリングループ 【仕事内容】 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※借り上げ社宅有／夜勤なし／東証プライムキリングループ 【具体的な仕事内容】 【～東証プライム・キリングループ／福利厚生が充実／社宅制度有／夜勤なし／業界未経験大歓迎～】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・