協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5.

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 私たち株式会社ポピンズエデュケアでは、保育士として子どもたちの成長を支える仲間を募集しています！ 0歳から2歳までの子どもたちに寄り添い、日々の保育業務全般を担当していただきます。定員19名の少人数制なので、一人ひとりに対して丁寧なケアが可能です。★ 月曜日から金曜日までの開所時間は07:00～18:00、延長保育も対応しています。フレキシブルなシフトで、あなたのライフスタイルに合わせた働き方ができます。《安心の教育研修制度》も整っているので、業務に不安がある方でも安心してスタートできます！ 大手法人の安定した環境で、子どもたちの笑顔を共に創るやりがいを

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング※マネジャー・部長クラス◆キリンGの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容当社請負先において、下記の警備業務を担当して頂きます。 ＜守衛所での常駐警備業務＞ ・監視業務・受付業務・電話応対・会社内巡回・その他、上記に付 随する雑務、等 変更範囲：現在変更予定なし

仕事内容【応募資格】 [必須] １．調達もしくは購買部門での間接材調達経験とそれに付随する知識【必須】 ２．製薬・医療関連企業経験【必須】 ３．プロフェッショナルサービス（コンサルティング、翻訳・通訳など）の調達実務経験 ４．ピープルマネジメント経験 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・海外サプライヤーとの交渉やプレゼンテーション、戦略的文書の作成が可能な英語力（TOEIC 700点以上相当） [歓迎] 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 (1)短期的な視点のみならず、中長期的

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR

仕事内容【応募資格】 [必須] 学歴が大卒以上、かつ、１）～５）のうち３つ以上該当する経験を有すること １）組織のマネジメント経験 ２）プロジェクトマネジメント経験 ３）メンテナンス運営経験 ４）製造設備エンジニア経験（製薬会社の工場建設は必須） ※P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 5 ）英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） ・エンジニアリングに関する英語知識 [歓迎] 医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験 GMPに関する基本知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【仕事内容】 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ・クリニカルサイエンス部連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨

仕事内容エンジニアリングポジション 年収 580万円～1000万円 (経験能力考慮の上優遇) 勤務地 宮城県 仕事内容 ■キリンホールディングスの各事業会社の工場にて、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の新増設・改造に関する一連のプラントエンジニアリング（EPC*業務） ・製品品質向上・環境対策・設備保全などの技術課題の探索と解決策の実行 ・新規設備・生産技術の評価と製造現場への展開 ※各事業会社のいずれかの工場にて経験を積んでいただいた後に、工場新設、本社での設備構想、環境関連の方針立案等にも携わっていただきます。 【働き方】 ・出張：工場勤務の場合はほとんどありま

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・セキュリティスペシャリストとして5年以上の実務経験 下記項目のうちいずれか2つ以上の実務経験 ・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験 （情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持） ・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験 （セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理） ・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験 （脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GxPやCSVなど医薬品開発で求められるITが関連する規制について理解しており、メンバーとして実施、もしくはリードした経験がある ・ITサービスマネジメントにおいて、リードの経験がある ・DXを用いた業務改善や、ITシステム導入プロジェクトに対し、プロジェクトのリード経験がある ・ベンダー管理の経験がある ・臨床試験の進め方についてある程度理解している ・海外ベンダーとの業務経験 ・グローバルでの業務推進に支障がない英語力（海外メンバーと英語で議論ができる・TOEIC700点以上程度） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続に