協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製造※夜勤なし／派遣出身者歓迎／東証プライム上場 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製造※夜勤なし／派遣出身者歓迎／東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／福利厚生が充実／社宅制度有／夜勤なし】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 ■想定配属先： 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課の

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容【応募資格】 [必須] 学歴が大卒以上、かつ、１）～5）のすべてに該当すること 1）製薬業界の経験（GMPに関する基本知識を有する） 2）組織のマネジメント経験 3）プロジェクトマネジメント経験 4）メンテナンス運営経験 5）製造設備エンジニア経験（工場建設含む） その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 [歓迎] ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・エンジニアリングに関する英語知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 応募条件に加え ・達

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてを満たす方 ・製薬会社でのDM業務の実務経験 ・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ・社外担当者との窓口業務の経験がある ・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ・以下のいずれについてもご理解いただける方 －米国子会社への駐在の可能性があります －国内外の出張の可能性があります －早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1，2回目安) －週2回以上のオフィス出社 【職種名】 治験のデータマネジメント業務 【仕事内容】 海外治験、国内治験のDM

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・

仕事内容【仕事内容】 同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） 【部門について】 品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年（男性18.2年）と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。 【製品について】 同社は1970

仕事内容仕事内容 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※夜勤なし／フレックス制／東証プライム上場 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※夜勤なし／フレックス制／東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬・医療関連企業（製薬メーカーが望ましい）経験 6年以上 ・調達部門での戦略企画または調達実務経験とそれに付随する知識 6年以上 ・高い対人コミュニケーション能力 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上相当） ・海外stakeholderとの交渉 ・プレゼンテーション、戦略的資料の作成・説明・発表が可能なレベル [歓迎] ・グローバル調達システムの導入・運用の経験 ・グローバルプロジェクトでの業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事

仕事内容【仕事内容】 同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの製造オペレーター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・設備機器の点検、メンテナンス業務 ・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析業務 など 【製品について】 同社は1970年代から、分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 【給与詳細】 【年収】 400～550万円 基本給：230,000

仕事内容仕事内容 ■経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます 【具体的には】 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む） ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務（国内・海外） ・若手研究員の育成 ・マネジメント業務

仕事内容仕事内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ＜本ポジションの魅力＞ ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること） ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル [歓迎] 製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込ん

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容【仕事内容】 同社の設備エンジニアとして設備保全業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務（機器保守技能は必須ではない、日常点検スキルがあれば尚可） ・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務 など 【給与詳細】 【年収】 500～650万円 基本給：30,000～400,000円 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容協和キリン株式会社 医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定 【仕事内容】 医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 主な活動を以下に示します。 ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。 ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオ

仕事内容協和キリン株式会社 Digital AI ML Architect & Engineer（デジタルデータマネジメントG） 【仕事内容】 Digital AI ML Architect & Engineer（デジタルデータマネジメントG） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 協和キリンのさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革の推進を担っていただきます。国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。 【担当領域】 AI、機械学習（ML）など、先端テクノロジーの動向を常に意識