協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製造 ※借り上げ社宅有／夜勤なし／東証プライムキリングループ 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製造 ※借り上げ社宅有／夜勤なし／東証プライムキリングループ 【具体的な仕事内容】 【～東証プライム・キリングループ／福利厚生が充実／社宅制度有／夜勤なし】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 ■想定配

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー・部長候補 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の生産管理（在庫管理、製品出荷）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の生産管理（在庫管理、製品出荷）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記の業務のいずれかをご担当いただきます （1）物流倉庫キャパシティのモニタリング/保管能力向上に向けた課題解決 （2）倉庫管理におけるシステ

仕事内容仕事内容 各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務を担当いただきます。 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​ ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​ ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​ ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて） ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

仕事内容【応募資格】 [必須] 学歴が大卒以上、かつ、１）～5）のすべてに該当すること 1）製薬業界の経験（GMPに関する基本知識を有する） 2）組織のマネジメント経験 3）プロジェクトマネジメント経験 4）メンテナンス運営経験 5）製造設備エンジニア経験（工場建設含む） その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 [歓迎] ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・エンジニアリングに関する英語知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 応募条件に加え ・達

仕事内容仕事内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール：1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務（配属先に応じて、上記業務の一部を担当） 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積さ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務 ・ 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援 ・ プロジェクト推進とマネジメント ・ アプリケーションシステム基盤構築（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など） ・ システム運用設計および運用保守チームのサポート ■求める人物像： ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてを満たす方 ・製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上 ・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ・社外担当者との窓口業務の経験がある ・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある ・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある ・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことがある 【職種名

仕事内容本ポジションの魅力 日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。 業務内容 協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。 自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。 求める

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてを満たす方 ・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上 ・修士の場合8年（博士の場合5年）以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する ・5試験以上SAP作成（うち1つ以上はph2or3 double-blind study） ・3試験以上ph3試験の実務経験（計画~結果解釈までの一連を含む） ・1回以上の承認申請業務経験（併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む） ・SASプログラミングの経験 ・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力 【職種名】 医薬品開発における生物統計業務 【仕事内容】 各開発プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・非臨床分野（薬理、動態、毒性分野等）での医薬品の研究・開発経験 5年以上 ・チームマネジメントの経験 ・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力 ・博士 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 応募条件に加え ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケション力の高い方 ・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方 ・プロジェ

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等 英語の使用状況 有り（海外企業、海

仕事内容仕事内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ＜本ポジションの魅力＞ ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

仕事内容仕事内容 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management

仕事内容仕事内容 Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。 ■臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理 ■CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理 ■予算管理システムの導入及び開発・運用 ■ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上） 語学要件 ・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。 ・遺伝子治療関連業務の経験がある方 （上記の尚可要件においてマネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること） ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル [歓迎] 製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込ん