協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容工場内での施設警備業務をお願いします。 ■具体的には… ・工場受付における受付業務 ・工場入口における車両の誘導 ・来訪者の案内 ・電話対応（外線・内線） など ・鍵の管理 ・施設内の車両巡回業務 ■現場へは直行直帰となります。 ■基本的には屋内での業務です。 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務の範囲

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■工場・プラントにおける設計経験をお持ちの方 【職種名】 エンジニアリングポジション 【仕事内容】 ■キリンホールディングスの各事業会社の工場にて、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の新増設・改造に関する一連のプラントエンジニアリング（EPC*業務） ・製品品質向上・環境対策・設備保全などの技術課題の探索と解決策の実行 ・新規設備・生産技術の評価と製造現場への展開 ※各事業会社のいずれかの工場にて経験を積んでいただいた後に、工場新設、本社での設備構想、環境関連の方針立案等にも携わっていただきます。 【働き方】 ・出張：工場勤務の場合はほとんど

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】法務コンサルティング※契約書レビュー、紛争対応、M＆A・ライセンス（グローバル案件を含む） 【仕事内容】 【大手町】法務コンサルティング※契約書レビュー、紛争対応、M＆A・ライセンス（グローバル案件を含む） 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・契約書等の法的レビュー ・他社との事業・資本提携ならびに会社の設立および合併等に関する法的分析およびコンサルティング ・経営戦略及び各部門の諸施策に関する法務面からの法的検討・分析 ・法務／リ

仕事内容仕事内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【仕事内容】 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）※管理職クラス 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な

仕事内容仕事内容 ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【仕事内容】 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ・クリニカルサイエンス部連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床試験におけるDMリード◆東証プライム・キリングループ／ 【仕事内容】 【大手町】臨床試験におけるDMリード◆東証プライム・キリングループ／ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施 ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タス

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】IT調達カテゴリーマネジャー（間接材）◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【仕事内容】 【大手町】IT調達カテゴリーマネジャー（間接材）◆キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【具体的な仕事内容】 【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当します。 2030年ビジョンに向け、戦略性とデータ活用を重視した調達の高度化を推進していただきます。 〈具体的には〉 ・IT

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト※リーダークラス 【仕事内容】 【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト※リーダークラス 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患） 【仕事内容】 【大手町】医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患） 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】化学系原薬のプロセス研究※低分子・ADCリンカー/ペイロード等◆東証プライム・キリングループ 【仕事内容】 【静岡】化学系原薬のプロセス研究※低分子・ADCリンカー/ペイロード等◆東証プライム・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け

仕事内容【仕事内容】 バイオ・化学・食品・医薬品・化粧品分野において、大手メーカーや公的研究機関での研究開発に携わります。 企業の研究現場にて、実験業務に特化したポジションに配属されるため、会議や調整業務に追われることなく、実験・分析に集中できる環境です。 【配属先について】 基礎研究・応用研究・技術開発・製品開発・品質管理など、多様な分野の配属先をご用意しています。 これまでの専門を深めるだけでなく、興味のある分野に挑戦することも可能です！ 【業務例】 ・がん研究における実験サポート └細胞培養、遺伝子解析、動物実験など ・細胞培養装置の開発サポート └培養条件検討、装置評価、データ解析など ・

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】情報セキュリティマネジメント◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【大手町】情報セキュリティマネジメント◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括頂きます。 また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の