臨床試験 - 静岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系・ヘルスケア関連分野 尚歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・臨床開発領域での実務経験（6年以上） ・臨床試験のデイリーオペレーション管理経験 ・ICH-GCPの実務知識 ・予算管理・契約関連の基本知識 ・PC・Webシステムの利用スキル ・高い計画力・組織力、マルチタスク対応力 ・自律的な業務推進力、課題解決力 ・出張対応が可能な方 [歓迎] ・国際治験の実務経験 ・モニタリング経験 【職種名】 グローバル臨床試験マネージャー《希少疾患領域◆報酬応相談◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【有期契約採用：正社員登用のチャンスあり】

仕事内容【タイトル】 浜松ファーマリサーチ 臨床検査技師（企業） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■MRI、眼底検査、OCT（対象：カニクイザル）、内視鏡 非ヒト霊長類（NHP）を用いた化合物の投与 薬効薬理のデータ集計・管理 生化学検査や薬効薬理のデータ集計・管理を行います。 非ヒト霊長類病態モデルに関する研究に携わる事ができます！ 海外研修などの研修も充実しています。 【事業所名】 浜松ファーマリサーチ 【応募資格】 ■臨床検査技師 【必須スキル】 ■エコー経験のある方 ■英語（指示書や伝票を読めるレベル）のスキルをお持ちの方 【歓迎スキル】 ■MRIなどの画像解析の経験 ■非ヒト

仕事内容■抗がん剤開発プロジェクトの推進メンバーに 当社は、正常細胞への影響が少ない抗がん剤の研究開発を行なう、創薬企業です。あなたには抗がん剤開発プロジェクトメンバーとして活躍していただきます。 欧州の臨床試験では、関係者との会議等が全て英語です。英語での円滑な意思疎通が、プロジェクトを成功に導くカギとなります。 ……主な業務内容…… ■臨床試験申請、実施準備 当社は現在、ヨーロッパ当局への臨床第3相試験申請をしており、臨床試験開始の承認を早期に得るために当局対応を実施しています。また、臨床試験開始の承認を得られた場合、速やかに試験が開始できるよう関係者との密なやり取りを行なって準備を進めて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【

勤務時間変形労働時間制 変形労働時間制の単位：１ヶ月単位 就業時間１：8時30分〜12時00分 就業時間２：15時00分〜17時00分 就業時間３：8時30分〜12時30分 就業時間に関する特記事項：（１）月・火・水・木・金 （２）月・火・木・金 （３）土 ＊勤務曜日と時間の相談に応じます ＊週１回から可 ＊午前中または午後のうちどちらか一方のみの勤務も可 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：2時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：その他 夏季休暇・年末年始休暇あり ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：1日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴、 ・少なくとも8年以上のメディカルライティング経験＋3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビューに関する深い知識。 ・統計解析計画をレビューし、統計出力のエラー、および不一致を特定するスキル ・様々なソースからのデータを統合、解釈、および要約するスキル ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理するスキル ・判断

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■3年以上のラインマネジメントの経験（ライティング経験不問） ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、CTD）の作成およびレビューに関する深い知識 【職種名】 Medical Writing Associate Director 【仕事内容】 Lead Medical Writer従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府、北海道、青森県、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発の実務経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様のマネジメント経験（臨床試験における部門間の調整業務実績等） ・臨床研究における実務経験、または同様の臨床研究におけるご経験 [歓迎] ・Global Study、英語を業務で使った経験等 【職種名】 クリニカルオペレーションリード★フルリモートワークOK★【求人ID：29739】 【仕事内容】 臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ ・

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）オフィス内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募要件 臨床試験プロジェクト管理またはLead CRA経験（3年以上） ビジネスレベルの英語力 理系学士以上（薬剤師・医師資格歓迎） 【職種名】 外資系製薬会社にてClinicalPM募集です★ ~1400万円 全国各地勤務可能 【仕事内容】 がん・自己免疫疾患・代謝性疾患等に注力している外資系製薬会社 業務内容 治験の立ち上げ・進捗管理（オンコロジー中心） PMDA相談対応、施設選定、KOL対応 CRAのトレーニング・監督 契約・予算管理、IMP管理（輸入～廃棄） グローバルチームとの連携（英語必須） 【事業内容・会社の特長】 がん・自己免疫疾患・代謝性疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎要件】 ・臨

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業・CRO・アカデミア・SMO 等における治験・臨床研究関連業務の経験 ・治験または特定臨床研究における初回手続から終了までの一連の業務に関する経験・理解 ・Slack等のチャットツールを活用したコミュニケーションへの適応力 ・大学研究者との円滑なコミュニケーション能力 [歓迎] ・チームでの課題解決に取り組む姿勢 ・フットワーク・協調性・柔軟性を備えた対応力 【職種名】 サイトマネージャー《リモートワークメイン◆社会的注目企業への参画チャンス》 【仕事内容】 【IPOを目指す環境で、起業家精神とキャ

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床心理士）静岡エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中部エリア＞ 愛知県全域 長野県全域 静岡県／三島市、浜松市 岐阜県／岐阜市、瑞浪市 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には名古屋事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると尚可） ■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ■基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【歓迎要件】 ■VeeVa Vaultシステムの使用経験 ■非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vau

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 製薬企業またはCROでの臨床開発経験 ビジネス英語（会議で議論可能なレベル） 【職種名】 バイオベンチャーにてClinicalLead/Clinical Scienceの募集 フルリモート 【仕事内容】 クリニカルサイエンスリード / プログラムリード（各1名ずつ） 業務内容 臨床試験プロトコルの詳細化 治験施設・CRO選定、マネジメント IND申請関連資料作成リード 米国チームとの英語でのコミュニケーション 【事業内容・会社の特長】 再生医療領域で革新的な細胞治療製品を開発するスタートアップです。 【募集背景】 再生医療領域で革新的な細胞治療製品を開発する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（生物統計学または関連分野） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・生物統計解析関連のご経験（学士、修士は11年間／博士は7年間） ・生物統計解析関連のスタッフ管理のご経験（4年間） ・フェーズ1～4の臨床試験に適用される最も複雑な統計的手法に精通していること ・医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）および国際整合化会議（ICH）ガイドラインに関する知識 ・関連するデータ標準に関する実務知識（Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)/ADaMなど） ・データ管理、医療経済学・ア

仕事内容株式会社ツムラ 【藤枝市】品質管理職 ～“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業～ 【仕事内容】 【藤枝市】品質管理職 ～“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業～ 【具体的な仕事内容】 【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容： ・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務 ・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control） ・供給者（Supplier）を品質お

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（ライフサイエンス/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 ＜能力・スキル＞ ・統計解析計画のレビュー能力（エラー・不一致の特定スキル） ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル [歓迎] ・グローバルメンバ