cmc - 兵庫県神戸市 の求人・仕事・採用

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得てい

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 ・動物に対する手術経験（大動物の経験があれば尚可） 【学歴】 ・理系修士卒以上 【語学〈歓迎〉】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 ・iPS細胞の取り扱い経験（尚可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳程度（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 S2

仕事内容【応募資格】 [必須] ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 [歓迎] ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 【職種名】 【神戸】再生・細胞医薬研究職【RACTHERA】 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・通算3年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・動物に対する手術経験（大動物での経験があれば尚可） ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 【学歴】 ・理系修士卒以上（理系の博士号、海外留学経験：尚可） 【語学】 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・非臨床試験責任者の経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24～55歳程度（