cmc - 兵庫県神戸市 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得てい

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他基本土日祝日休み。研修の為、年１回土曜出勤有。 アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務 申請書類作成支援 定年なし 時短調整可 神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 複数名募集 新卒・第二新卒歓迎 【正社員/研究員】がん治療/技術開発◇年収４５０～８００万円 がん治療薬や診断薬の開発を行っているバイオベンチャー 年間休日128日少人数なので一人一人が主役となって裁量を持って業務に取り組めます◎高名な研究者と話す機会もありますよ☆フレックス制アリ☆がんのウイルス療法/がんの治療法の発展へ貢献してゆきたい方へオススメ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間

勤務時間月・火・水・木・金 8:45～17:30 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）5時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【外資系製薬会社◆品質保証部門での品質保証/品質管理事務】＼必要な経験：品質保証ｏｒ品質管理／品質保証に関わる事務サポート■医薬品・医療機器の品質保証業務経験■CMC業務の実務経験■英文契約書の編集・改訂・校閲■品質情報の記録・管理■資料作成・編集■電子データの保存・管理■国内外の関係者とのメール対応（英語含む）◎残業ほぼなし◎英語力を活かせる◎丁寧な引継ぎありで安心スタート◎福利厚生も大充実 月収例：248,000 円

仕事内容【アピールポイント】 「神戸」製剤研究担当者／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 ▼おすすめ ★眼科領域に特化したグローバル企業で活躍できる 世界50ヶ国以上に技術・製品を展開。専門性の高い分野で国際的なキャリアも視野に入ります。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★研究者としての裁量が大きく、やりがい十分 1人1テーマを担当し、企画から実行まで一貫して携われるため、研究者としての成長と達成感が得られます。 ▼お仕事内容 製剤研究員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【学歴】 ・理系修士卒以上 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 ・iPS細胞の取り扱い経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳程度 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 S25【幹細胞研究】再生医療等製品の研究開発 ＠大手製薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 [歓迎] ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 【職種名】 【神戸】再生・細胞医薬研究職【RACTHERA】 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ