薬事 - 兵庫県神戸市 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> CMC薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可◎神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり

仕事内容<仕事内容> 【神戸市中央区】バイオベンチャー企業で薬事申請のお仕事／残業ほとんどなし／駅徒歩5分 【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7 <給与> 時給1,500円～1,80

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CMC薬事の実務経験 ・CTD(CMCパート)作成経験 ・当局対応業務の経験 ・医薬品開発、新薬申請の経験 [歓迎] 【尚可】 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転 【職種名】 CMC薬事 エキスパート／兵庫 【仕事内容】 再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。 iPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。 【具体的には】 ・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント ・原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント ・SOP作成 ・試験

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 社会人経験年数7年程度までの方が対象となります。 ポテンシャル採用は、初任給、新入社員研修、初任配属などの待遇について、基本的に新卒者と同じ枠組みでの採用となります。 入社時期は個別に相談させていただきます。 選考を通じ、キャリア採用としてオファーさせていただく可能性もございます。 ◆主な想定ポジション ・経営管理（経理、財務、事業管理など） ・社内情報システム ・人事/総務/IR･広報 ・品質保証･薬事 ・知的財産 ・基礎研究/技術研究 ・製品開発 ・営業 ・サービスエンジニ

仕事内容▼おすすめ ★薬事戦略の立案から申請まで一貫して関われるポジション！ CTD編纂や規制当局との対応など、薬事の専門性を深めながら幅広い業務に携われます。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★眼科領域に特化した製薬企業で専門性を磨ける！ ニッチで将来性のある分野で、薬事担当としての価値を高められる環境です。 ▼お仕事内容 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成 ・論文執筆サポート ■組織体制：

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学領域（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学士卒以上 ・（医薬品・医療機器業界にて）cGMP/GQP/薬事法環境下の品質試験ラボで5年以上又は同等程度の経験 ・ピープルマネジメント経験 （マネジメント経験がある方優先とはなりますが、リーダークラスでご経験が豊富な方であればマネジメント経験がない方も場合によって検討可能。） ・グローバルメンバーとの協働経験 ・日本語および英語での口頭および書面でのコミュニケーションスキル（日本語：ネイティブレベル、英語： ビジネスレベル（TOEIC850点以上、Versant52程度） ・医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメン

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/神戸市須磨区 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわるコ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学領域（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学士卒以上 ・（医薬品・医療機器業界にて）cGMP/GQP/薬事法環境下の品質試験ラボで5年以上又は同等程度の経験 ・ピープルマネジメント経験 （マネジメント経験がある方優先とはなりますが、リーダークラスでご経験が豊富な方であればマネジメント経験がない方も場合によって検討可能。） ・グローバルメンバーとの協働経験 ・日本語および英語での口頭および書面でのコミュニケーションスキル（日本語：ネイティブレベル、英語： ビジネスレベル（TOEIC850点以上、Versant52程度） ・医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメン

仕事内容コーリュウ株式会社 新規事業！コスメの【品質保証・管理事務】★完全土日休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【薬剤師免許をお持ちの方優遇！事務スキル不問、未経験も大歓迎★】化粧品の安心安全な品質と安定供給を実現するため、品質管理をお任せします。コスメの品質管理／生産管理／薬事 許可・届け出書類管理業務 製品安全基準管理 など薬事関係の手続き、申請、記録、報告作業など 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【POINT】 今回、コスメ事業部のスターティングメン

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：15 ～16：15(実8ｈ) ※毎日1時間程度残業あり ※残業は時給1,813円～

仕事内容仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容＜仕事内容＞ 【製造管理者業務】 ・製造管理、判定業務 ・監査対応 ・薬事関連申請書類の作成 ・製造販売業者との折衝業務 など

仕事内容職務内容 自社開発の医療用検査機器とセットで使われる検査用バイオ系診断薬の開発を担当いただきます。また、市場導入済の製品の改善、品質対応、原材料変更なども対応範囲となります。 配属想定部門は、診断薬ｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ本部 遺伝子技術グループもしくはタンパク技術グループです。詳細な業務内容は以下をご確認ください。 【遺伝子技術グループ】 遺伝子検査用診断薬の開発を担当いただきます。例えば、がん細胞中の遺伝子量測定や、血液中のがん細胞由来DNA検出を可能とする技術に用いられる診断薬等を開発いただく業務です ・具体的な業務内容 ・高速遺伝子増幅法（LAMP法）用検査試薬 ・製薬企業とのCDx開

勤務時間08:00~16:30 週勤務日数：5日~5日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品の処方開発経験2年以上 └スキンケア、ヘアケア、メイクアップなど剤形は不問 [歓迎] 【尚可】 ・表示や医薬部外品申請、エビデンス取得、スケールアップ等の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 上場化粧品メーカーの処方開発職 【仕事内容】 理美容室・エステサロン専売のスキンケア・ヘアケア製品を展開する、自然派化粧品の大手メーカーにて、処方開発をお任せします。 【具体的には】 ◆製品コンセプト提案～処方設計～量産～改良・販促支援まで一貫して担当 ・市場調査／トレンド・原

仕事内容障がい者採用について シスメックスでは、身体、知的、精神に障がいのある方々が個々の特性にあわせて活躍できる業務や職場環境を整備し、障がいの有無に関わらず、誰もが安心して働く喜びを感じながら、活き活きと活躍し、ともに成長できる、笑顔あふれる職場を目指しています。 障がい者採用も積極的に行っています。世界190ヵ国に展開する医療用検査機器および検査薬の総合メーカーですので、技術系職種にも様々なお仕事の用意があります。 ◆技術系職種： ・基礎研究/技術研究 ・製品開発エンジニア ・生産技術・製造技術・設備管理 ・調達・ロジスティクス ・品質保証・薬事 ・社内情報システム ・アプリケーションスペシャリ