兵庫県神戸市の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ●医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験（製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等）※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ●MSC（間葉系間質幹細胞）またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験 ●英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力 [歓迎] 【歓迎】 ●再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ●再生・細胞医療、遺伝子治療、バイオ医薬に関する専門性 ●TOEIC 700点以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・率先して仕事をすすめ、自

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他基本土日祝日休み。研修の為、年１回土曜出勤有。 アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 社会人経験年数7年程度までの方が対象となります。 ポテンシャル採用は、初任給、新入社員研修、初任配属などの待遇について、基本的に新卒者と同じ枠組みでの採用となります。 入社時期は個別に相談させていただきます。 選考を通じ、キャリア採用としてオファーさせていただく可能性もございます。 ◆主な想定ポジション ・経営管理（経理、財務、事業管理など） ・社内情報システム ・人事/総務/IR･広報 ・品質保証･薬事 ・知的財産 ・基礎研究/技術研究 ・製品開発 ・営業 ・サービスエンジニ

仕事内容株式会社カネカ 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【仕事内容】 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【具体的な仕事内容】 【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ■募集背景： 再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル・経験 ■スキル・経験： 【共通】 ・いずれも人材マネジメント経験者、もしくはその可能性がある人材 ・実務経験年数5年以上 ・できれば40代前半くらいまでの男性を希望 1．スキンケア研究 ・乳化製剤開発経験者、医薬部外品開発経験者、原料メーカーでの素材開発経験者 ・化学系学科、工学系学科の出身者 2．メイクアップ研究 ・化粧品、原料、OEM、容器メーカーでの容器評価（容器とバルクのマッチングを上げるための検討。例えばマスカラがより付きやすいブラシ形状の検討など）、官能評価経験者 ・錯視研究経験者： 理系大学での専攻及び職務経験において情報処理、画像処理の

仕事内容仕事内容 電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。 ・当局相談資料の作成に関するサポート業務 ・関連システムに関するユーザーサポート業務 ・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務 関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。 【当社について】 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です。 対象

仕事内容仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【時給1300円/賞与あり＆有給休暇】日祝休み、週3日～相談OK！移動は小回りの利く軽自動車です ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心です。

仕事内容未経験でも時給1200円＋昇給賞与あり！10時半スタートで朝はゆっくり。(土)日祝休みで働きやすい 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院を回り検体を回収する集荷スタッフ (1)出発前準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)病院へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）を照合 検体を温度管理ボックスに入れて車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して発送準備 ※PC基本操作(キーボード、マウス操作)あり 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未

仕事内容【時給1172円＋賞与あり】基本平日のみ・17時半まで／安定の医療業界で事務デビューしませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／検体検査を円滑に進めるサポート業務です。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ ＃難しいPCスキルは不要！専用システムへの入力メイン ＃基本土日休み、有給休暇も気兼ねなく取れます ＃賞与年2回あり！各種手当も充実◎ 【職種：事務スタッフ】 報告書データの入力 台帳と相違がないかのチェック 出力後仕分け など ＊患者様の診断治療に必要な臨床検査結果を正しく知らせるお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、患者様の検査結果など大切な情

勤務時間9:00 ～ 18:00

仕事内容＜正社員前提＞賞与２回４．５ヶ月！医療機器の販売承認申請など ◆人気の紹介予定派遣のお仕事！計算科学センター駅から徒歩２分！服装はオフィカジＯＫ！禁煙で快適な環境を整えております！ 《医療機器の輸入販売会社》直雇用後の年収５７７万円以上！土日祝がお休みです！【お願いしたいお仕事の内容】医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元とのやり取り、申請資料作成） 、関係当局とのやり取り、申請に必要な情報収集・関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、営業アシスタント、関連学会の情報収集などをお願いします。◆３ヶ月後に正社員として直雇用予定です。 雇用形態： 紹介予定派遣 必要な資格・条件： ◆未経

仕事内容株式会社メディカロイド 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【仕事内容】 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【具体的な仕事内容】 【年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社で開発をしている医療機器に係る安全管理業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ （1）国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安

勤務時間※休憩は６０分です。

仕事内容【求人掲載元】バイトな ◆人気の紹介予定派遣のお仕事！計算科学センター駅から徒歩２分！ 服装はオフィカジＯＫ！禁煙で快適な環境を整えております！◆《医療機器の輸入販売会社》直雇用後の年収５７７万円以上！土日祝がお休みです！ 【お願いしたいお仕事の内容】医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元とのやり取り、申請資料作成）、関係当局とのやり取り、申請に必要な情報収集・関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、営業アシスタント、関連学会の情報収集などをお願いします。 ◆３ヶ月後に正社員として直雇用予定です。

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 複数名募集 新卒・第二新卒歓迎 【正社員】「がんを切らずに治す」技術開発◇年収450～700万円 がん治療薬や診断薬の開発を行っているバイオベンチャー 年間休日128日少人数なので一人一人が主役となって裁量を持って業務に取り組めます◎がん治療の新たな選択肢を広げていきませんか☆研究開発から製造・品質管理法の構築など一連のプロセスに関われます 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：