薬事 - 兵庫県神戸市 の求人・仕事・採用

仕事内容シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 社会人経験年数7年程度までの方が対象となります。 ポテンシャル採用は、初任給、新入社員研修、初任配属などの待遇について、基本的に新卒者と同じ枠組みでの採用となります。 入社時期は個別に相談させていただきます。 選考を通じ、キャリア採用としてオファーさせていただく可能性もございます。 ◆主な想定ポジション ・経営管理（経理、財務、事業管理など） ・社内情報システム ・人事/総務/IR･広報 ・品質保証･薬事 ・知的財産 ・基礎研究/技術研究 ・製品開発 ・営業 ・サービスエンジニ

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他基本土日祝日休み。研修の為、年１回土曜出勤有。 アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務 申請書類作成支援 定年なし 時短調整可 神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた

仕事内容千寿製薬株式会社 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【仕事内容】 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社にて開発薬事をお任せします。 ■業務詳細： ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) ■組織構成： マネージャー1名、部員4名(男性3名、女性2名) ■当社について： 関わる全ての人のしあわ

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県神戸市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容薬事申請／神戸市中央区 バイオベンチャ 企業で薬事申請のお仕事 残業ほとんどなし 駅徒歩5分 【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7 ・研究開発技術者に特化した技術系アウトソー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器における国内外の安全管理業務経験（5年程度以上） ・理系大学卒以上 ・英語力（メールでのコレポン）…海外の現地スタッフとのメールでのやり取りが主ですが、英会話力があれば尚可 [歓迎] ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 【フィットする人物像】 ■求める人物像 ・変化に対する高い柔軟性があり、自律的・能動的に動ける方（国々によって都度新たに適応していく必要があるため） ・几帳面で秘密が守れる方（患者様のプライバシー保護のため） 【職種名】 【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／

勤務時間※休憩は６０分です。

仕事内容◆人気の紹介予定派遣のお仕事！計算科学センター駅から徒歩２分！ 服装はオフィカジＯＫ！禁煙で快適な環境を整えております！◆《医療機器の輸入販売会社》直雇用後の年収５７７万円以上！土日祝がお休みです！ 【お願いしたいお仕事の内容】医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元とのやり取り、申請資料作成）、関係当局とのやり取り、申請に必要な情報収集・関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、営業アシスタント、関連学会の情報収集などをお願いします。 ◆３ヶ月後に正社員として直雇用予定です。

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：15 ～16：15(実8ｈ) ※毎日30分程度残業あり ※残業は時給1,813円～

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/週２～３日勤務/兵庫県神戸市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁寧に

仕事内容障がい者採用について シスメックスでは、身体、知的、精神に障がいを持つ方々が個々の特性にあわせて活躍できる業務や職場環境を整備し、障がいの有無に関わらず、誰もが安心して働く喜びを感じながら、活き活きと活躍し、ともに成長できる、笑顔あふれる職場を目指しています。 障がい者採用も積極的に行っています。選考から入社後まで、一人一人に合わせて障がいへの必要な配慮をしていますが、ポテンシャル採用と同じ基準で選考を行っています。 シスメックスのポテンシャル採用 シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 ※博士後期課程やポスドクの方

仕事内容【カルディオ】正社員！賞与年２回＊４．５ヶ月分！申請業務など ◆人気の職業紹介！年間休日１２８日＊土日祝お休みで週末はゆっくり過ごせる☆駅近なのでアクセスも抜群！交通費１０万円まで支給！ご応募お待ちしております！ 経験が活かせる！ＯＪＴあり！オフィスカジュアルで就業できます☆彡【正社員で就業開始】医療機器の輸入・販売承認申請業務、ＰＭＤＡや関係当局との交渉、 申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、ＱＭＳ体制維持に関する業務、ＩＳＯ１３４８５関連業務追加などをお願いします。◆正社員として直雇用です。 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高専卒以上】◆事務経験が

勤務時間9:00 ～ 18:00

仕事内容＜正社員前提＞賞与２回４．５ヶ月！医療機器の販売承認申請など ◆人気の紹介予定派遣のお仕事！計算科学センター駅から徒歩２分！服装はオフィカジＯＫ！禁煙で快適な環境を整えております！ 《医療機器の輸入販売会社》直雇用後の年収５７７万円以上！土日祝がお休みです！【お願いしたいお仕事の内容】医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元とのやり取り、申請資料作成） 、関係当局とのやり取り、申請に必要な情報収集・関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、営業アシスタント、関連学会の情報収集などをお願いします。◆３ヶ月後に正社員として直雇用予定です。 雇用形態： 紹介予定派遣 必要な資格・条件： ◆未経

仕事内容【時給1300円/賞与あり＆有給休暇】日祝休み、週3日～OK！移動は小回りの利く軽自動車です ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心です。 照

仕事内容未経験でも時給1200円＋昇給賞与あり！10時半スタートで朝はゆっくり。(土)日祝休みで働きやすい 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院を回り検体を回収する集荷スタッフ (1)出発前準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)病院へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）を照合 検体を温度管理ボックスに入れて車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して発送準備 ※PC基本操作(キーボード、マウス操作)あり 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未

仕事内容職務内容 当社の研究開発推進センターは、研究開発部門の運営管理や支援施策の企画・推進による、コンプライアンス・ガバナンス強化、研究開発（R&D）の効率性の向上等、組織横断的な各種施策を推進する組織です。 今回は、製品販売時に遵守が必須となる各国の化学物質規制の法規制調査、取扱い説明やラベルへの規制内容の反映対応等の業務を担うチームでの募集となります。 ※医療業界の経験は不問です。業界未経験者も多数入社されて活躍しています。 ■具体的な業務内容 ・国内外の製品含有化学物質規制に関する調査および社内外への対応 ・SDS（安全データシート）の作成・管理、およびラベル表示内容の整備 ・化学品に

仕事内容【仕事内容】 医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。 医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。 ■新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ■試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理 ■既存試験担当者の育成（特に理化学試験が できるように） ■手順書等文書の作成 ■GMP/QMS文書に基づく業務 ★医薬品業界での品質管理・品質保証業務やマネジメント業務経験をお持ちの方お