大阪府の臨床試験の求人・仕事・採用

仕事内容＜仕事内容＞ 臨床試験データの統計解析業務全般

仕事内容職種：研究/開発(化粧品/食品/日用品) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪/箕面】研究開発（サプリメント・健康食品） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 大阪府箕面市：彩都ものづくりラボ ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 (変更の範囲)当社およびグループ会社等の事業所、支社、営業所など ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 当社サプリメントや健康食品、機能性食品の開発ついて

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容仕事内容 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 ＜具体的には＞ データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●大学院修了以上 ●非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ●英語ビジネスレベル以上（出張、会議に参加いただきます） 【職種名】 安全性評価担当 ※大阪勤務 【仕事内容】 安定した経営基盤があるため、長く就業して頂ける環境となります。 ・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関での試験進捗管理と調整 ・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ・外部専門家とのネットワーキング ・関連業界・学術団体における活動 【事業内容・会社の特長】 明治44年創業：100年以上続く食品添加

仕事内容【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎ ▼仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 (大

仕事内容仕事内容 ■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致してい

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】グローバル臨床試験/データマネジメント領域リーダー（仕組みづくり・海外折衝）※リモート勤務有 【仕事内容】 【大阪】グローバル臨床試験/データマネジメント領域リーダー（仕組みづくり・海外折衝）※リモート勤務有 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容： ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携

仕事内容＜業務内容＞ 「配属先」治験「業務内容」治験コーディネーター新薬開発の臨床試験「治験」が医療機関で円滑に実施できるよう様々な調整やサポートを担っていただきます。＜具体的には＞ ※変更範囲：会社の定める範囲・治験実施の準備、各種調整業務 ・治験対象者の選定、同意説明補助 ・患者対応「来院管理・検査対応など」・モニタリング対応 ・症例報告書や各種書類の作成、管理補助・治験実施後のデータ回収、入力作業 など ＜働く環境＞ 臨床試験のサポーターとして、医療機関と被験者の間に立ち、医療機関の負担を軽減し、患者様のケア、サポートを行われています。 「施設情報」 ・設立 2001年1月16日 ・営業時間

仕事内容【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ■英語力 中級以上 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） 【求める人物像】 ■科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方 ■周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方 ■食品開発に興味のある方 【職種名】 【大阪/豊中】安全性評価

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 [歓迎] ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】（年収700万円～900万円） 【仕事内容】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会

仕事内容【大阪】DM／データマネジメント 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品

仕事内容＜業務内容＞ 「配属先」治験「業務内容」新薬開発の臨床試験「治験」が医療機関で円滑に実施できるよう様々な調整やサポートを担っていただきます。・治験実施の準備、各種調整業務・治験対象者の選定、同意説明補助・患者対応「来院管理・検査対応等」・モニタリング対応・症例報告書や各種書類の作成、管理補助・治験実施後のデータ回収、入力作業 等※滋賀エリア担当「会社の定める滋賀県内の提携医療施設が就業場所」 ＜働く環境＞ 臨床試験のサポーターとして、医療機関と被験者の間に立ち、医療機関の負担を軽減し、患者様のケア、サポートを行われています。 「施設情報」 ・設立 2001年1月16日 ・営業時間 9時00

仕事内容【応募資格】 [必須] ・食品、化粧品、医薬品いずれかの業界における製品開発の実務経験（3年以上） ・機能性表示食品や特保(特定保健用食品)の届出・申請実務経験 ・特許出願、特許調査(抵触調査)の経験 ・臨床試験のプロトコル設計、CROとの協業、SRの作成・評価経験 [歓迎] ・加工食品、健康食品、サプリメントの開発経験 ・化粧品、または食品原材料の開発経験 ・プロジェクトマネジメントスキル（開発スケジューリング、進捗管理） ・医学、薬学、栄養学に関する専門知見 ・食品表示法、食品衛生法、薬機法、景表法などに関する基礎知識 ・ISO、FSSC、GMPなどの品質マネジメントシステム(

仕事内容仕事内容 ■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）か

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）オフィス内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎

仕事内容仕事内容 ■同社にて、GCP品質管理担当として従事していただきます。