臨床試験 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎ ▼仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 (大

仕事内容株式会社総合医科学研究所 未経験可！食品試験の【データ入力事務】年休125日♪ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 食品をはじめとした臨床試験の結果入力・データ集計・そのチェック業務をお任せ！チームで納期を決定することが可能！自分のペースで業務を進めることができます ヒトに対して実施した試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック 被験者さんの情報確認、試験適応の可否の確認、試験資料作成 ※試験の大まかなスケジュールは決まっているため、それに合わせて一日のスケジュールを構成します♪ ※毎

仕事内容【応募資格】 [必須] ・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ・英語力 中級以上 [歓迎] ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） 【職種名】 【大阪】安全性評価担当者 ～食品添加物シェアトップクラスの優良企業◎ 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関で

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■非喫煙者の方 いずれかを満たす方 ■機能性表示食品や特定保健用食品、健康推進関係に関する研究開発経験がある方 ■食品メーカー、機械メーカーでの研究開発経験 がある方 《求める人物像》 ・何かで一番を目指したことがある方 ・新商品の開発に関心のある方 ・何かに夢中になった経験をお持ちの方 ※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。 ※大手メーカーとのやり取りが多いため、携わることのできる案件の規模も大きいです。 【職種名】 【大阪】ヒトに関する臨床試験・研究職

仕事内容【大阪】DM／データマネジメント 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当者(SMA)大阪オフィス 【仕事内容】 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 SMA（治験事務局担当者）は、医薬品や医療機器の臨床試験において重要な役割を果たす専門職です。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 以下に、SMAの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。 業務

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・医療事務）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）

仕事内容＜業務内容＞ 「配属先」 治験 「業務内容」 新薬開発の臨床試験「治験」が医療機関で円滑に実施できるよう様々な調整やサポートを担っていただきます。 ・治験実施の準備、各種調整業務 ・治験対象者の選定、同意説明補助 ・患者対応「来院管理・検査対応等」 ・モニタリング対応 ・症例報告書や各種書類の作成、管理補助 ・治験実施後のデータ回収、入力作業 等 ※滋賀エリア担当「会社の定める滋賀県内の提携医療施設が就業場所」 ＜働く環境＞ 臨床試験のサポーターとして、医療機関と被験者の間に立ち、医療機関の負担を軽減し、患者様のケア、サポートを行われています。 「施設情報」 ・設立 2001年1月16日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ■英語力 中級以上 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） [歓迎] 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪/10月入社】未経験モニター◆コメディカルの方歓迎！導入研修ありで安心／CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【大阪/10月入社】未経験モニター◆コメディカルの方歓迎！導入研修ありで安心／CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％/在宅可・フレックス】 ■職務内容： モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症

仕事内容株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 【大阪】臨床試験の統計解析／大手との直取引／産育休実績残業10h程度／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪】臨床試験の統計解析／大手との直取引／産育休実績残業10h程度／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10h程度・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、製薬業界の顧客向けに活躍いただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細 ・臨床試験での統計解析業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ■英語力 中級以上 [歓迎] ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） 【求める人物像】 ■科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方 ■周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方 ■食品開発に興味のある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪本社】安全性科学部

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 医療機関での管理栄養士業務全般 新薬開発の臨床試験（治験）コーディネーター業務 ・医療機関での治験実施の準備、調整業務 ・治験実施後のデータ回収、入力作業 ・治験対象者の選定、同意説明補助 ・患者対応（来院管理・検査対応 等） ・モニタリング対応 ・症例報告書や各種書類の作成、管理補助 等 【給与詳細】 ■給与 【給与】 月給：230,000円〜350,000円 ※試用期間中の労働条件の内容 月給：210,000円～330,000円 【諸手当】 基本給：180,000円〜250,000円 固定残業代：50,000円〜100,000円（20時間分） ※残業月平均10

仕事内容＜業務内容＞ 「配属先」 治験 「業務内容」 治験コーディネーター 新薬開発の臨床試験「治験」が医療機関で円滑に実施できるよう様々な調整やサポートを担っていただきます。 ＜具体的には＞ ※変更範囲：会社の定める範囲 ・治験実施の準備、各種調整業務 ・治験対象者の選定、同意説明補助 ・患者対応「来院管理・検査対応など」 ・モニタリング対応 ・症例報告書や各種書類の作成、管理補助 ・治験実施後のデータ回収、入力作業 など ＜働く環境＞ 臨床試験のサポーターとして、医療機関と被験者の間に立ち、医療機関の負担を軽減し、患者様のケア、サポートを行われています。 「施設情報」 ・設立 2001年1月1

仕事内容仕事内容 同社の臨床開発業務全般に携わっていただきます。

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）か

勤務時間9:00～14:45（実働5時間） 開始時間、終了時間のご相談可能です。（例：10時～15時45分 など）

仕事内容＼おすすめポイント／ ○大学と病院が手掛ける臨床研究プロジェクトに携われます。○週3日勤務で、プライベートとも両立しやすい職場です！○OAスキルが活かせます。 【勤務先の概要】 皮膚アレルギーや老化・若返りに関する研究を行う大学研究室です。 【業務の目的】 臨床研究を行っている病院において患者様への同意説明文書の作成やデータ入力などのサポート業務を担当します。 【業務の詳細】 以下の業務に関わるサポート業務を担当します。 ・患者データ入力 ・患者リクルート補助 ・サンプル採取補助 ・同意取得補助 ・その他プロジェクト関連の庶務や雑務 ・研究室での定期研究打合せ、報告など ※出勤曜日の指