薬事 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社タスク 【長崎】医療機器の薬事担当◆世界の医療現場で使われる機器の開発！/昨年開設の新オフィス！ 【仕事内容】 【長崎】医療機器の薬事担当◆世界の医療現場で使われる機器の開発！/昨年開設の新オフィス！ 【具体的な仕事内容】 【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】 【業務詳細】 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります 本社と連携しながらリモートで

仕事内容【仕事内容】 生検針や特殊針（＝樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器）の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ・医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ・海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携（英語使用シーンあり） ・社内の設計開発や品質管理部門との連携 ・製品仕様変更時の薬事対応 1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。 ・グローバ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容株式会社シーボン 【栃木／上三川】化粧品メーカー品質管理◆年休125日・所定7.5H・残業5H程度◇スタンダード上場 【仕事内容】 【栃木／上三川】化粧品メーカー品質管理◆年休125日・所定7.5H・残業5H程度◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【正社員／転勤無／17時定時／マイカー通勤可／化粧品や医薬部外品・原料の検査業務をお任せ／製造から販売まで手掛ける創業57年超の上場企業／将来的には薬事など上流にも挑戦可】 ■採用背景： 当社は、化粧品の研究・開発・製造、販売、アフターフォローまで、製販一体となった独自の事業形態を推進しています。株式上場を果たし、新規出店、貿易事業、通

勤務時間8:00-17:10 （実働8時間00分・休憩70分）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容■同社にて、当社の主力である基礎化粧品(スキンケア製品)をメインに品質検査をご担当いただきます。 その他化粧品、医薬部外品の品質検査 【具体的には】 品質検査・保証・管理業務(化粧品、原料等の検査・管理業務) 設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。 品質保証や検査の際にはHPLC(分析計測機器)やpHメーター(測定器)を使用しています。 福利厚生 昇給有り|賞与無し|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当（月5万円上限）、住宅手当（月3万 上限2年間）、転居手当（転居を伴う場合、引っ越し費用を会社負担。※会社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:20 ▼勤務時間詳細 8：30～17：20（実働7時間50分） 休 憩 ：12：00～13：00 時間外 ：あり 月平均20時間 稀に休日出勤の可能性あり 勤務期間：長期（3ヶ月以上）

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:20 ▼勤務時間詳細 8：30～17：20（実働7時間50分） 休 憩 ：60分 時間外 ：あり 月平均20ｈ 1～2ｈ/日 稀に休日出勤の可能性あり 勤務期間：長期（3ヶ月以上）

仕事内容【仕事内容】 ・医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務（微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など）をお任せします。 （１）機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど （２）原材料の検査：包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施 （３）製品検査：完成品検査を行います 【給与詳細】 【月給】230,000円～300,000円 【年収】430-570万円 昇給：年1回（4月）

仕事内容[募集背景事業拡大 [転勤の有無無し [仕事内容]： 化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。 いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 ・製品検査 ・資材の受け入れ検査・出荷前の製品検査 ・化粧品の中身の検査（色、粘度、ｐH（酸度） ・薬事法に基づく広告の表記チェック 等 ※未経験・第二新卒歓迎・20代～30代が活躍中！ ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日12

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 品質保証本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・製品登録 ・施設登録 ・日本以外のパートナー薬事支援（製品要求事項監視） ・日本以外の市販後安全管理 ・リスク管理適合 品質保証グループ マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 品質企画グループ マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ※同社は2025年秋ごろから高根沢町にて新工場の稼働を予定しています。 ※詳細は面談時にお伝えします。 [こだわり条件年間休日120日以上,残業少な

仕事内容東洋濾紙株式会社 【栃木／芳賀郡】品質管理スタッフ ◇創業100年以上/国内シェア90%濾紙メーカー/福利厚生充実 【仕事内容】 【栃木／芳賀郡】品質管理スタッフ ◇創業100年以上/国内シェア90%濾紙メーカー/福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【創業100年超／飲料・食品・化学・半導体・研究機関など、幅広くものづくりを支えるメーカー】 ■担当業務： ┗ ミッション： ・関連部署と連携し、お客様の求める品質の製品を安全に提供できる体制の実現（QCDS） ・品質管理目線での工程監視および改善提言 ・ISO13485認証取得にむけての業務 ・ISO9001、ISO14001事務局業務