薬事 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可） ■普通自動車免許 [歓迎] ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【仕事内容】 ■主に水産物を原料とした抽出・精製による原薬や健康食品素材の生産工場における品質保証業務■工場製造品および海外輸入品の原薬に関する以下の業務をチームで担当:・GMP関連業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など）・当局への各種薬事申請業務 【給与詳細】 賞与：有 年２回（７月、１２月） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 品質保証本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・製品登録 ・施設登録 ・日本以外のパートナー薬事支援（製品要求事項監視） ・日本以外の市販後安全管理 ・リスク管理適合 品質保証グループ：マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 品質企画グループ：マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ※同社は2025年秋ごろから高根沢町にて新工場の稼働を予定しています。 ※詳細は面談時にお伝えします。 [こだわり条件年間休日120日以上,残業少なめ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,上場企業,第二新卒歓迎,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり ◎世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高売り上げを上げ続けるグローバル企業！ ◎UターンやIターンなど中途入社の方も多数活躍しています。 ◎年間休日124日でプライベートも大切にできる ◎安定

仕事内容「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■ISO13485認証取得・維持 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社タスク(英語名 TSK Laborato

仕事内容【仕事内容】 薬事部に配属。以下の業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・海外市場向け医療機器に関する申請資料作成および申請対応 ・国内における動物用医療機器の登録・申請に関する対応業務 ・人用医療機器を対象とした国内薬事申請および登録対応 ・国内外の医療機器関連法規制の情報収集および調査に関する業務 【給与詳細】 【月給】240,000～360,000円 【年収】400-600万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※入社時の役職によっては年俸制となる可能性もあります ※昨年度賞与支給実績4.5か月分 掲載企業

仕事内容医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 ■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 [歓迎] ▼外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ▼Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ▼イラストレータ経験のある方歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事/歯科用精密機器世界TOPメーカー＠鹿沼（年収400万円～650万円） 【仕事内容】 歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30％/売上海外比率80％以上 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物

仕事内容[募集背景組織体制強化および将来のリーダー候補育成のため [仕事内容]： 芳賀工場にて、各種フィルターや試験紙等の品質管理業務全般を担当いただきます。 関連部署と連携し、顧客が求める品質の製品を安全に提供できる体制（QCDS）の実現を目指します。 【具体的には…】 ・品質管理目線での工程監視および改善提言 ・ISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）認証取得に向けた業務 ・ISO9001、ISO14001の事務局業務 ・製品の検査業務およびデータ管理 ・薬機法に基づいた品質管理体制の構築・運用 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・創業100年を超

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質管理の実務経験をお持ちの方 ・下記いずれかの資格をお持ちの方 （危険物取扱者乙種 第4類、乙種 第5類、または甲種） ・大学院、大学卒以上 [歓迎] ・ISO9001、ISO14001の知識を持ち、他部門へ指導ができる方 ・ISO13485やQMS省令など、薬事関連業務の経験がある方 ・化学含有物質等の調査経験がある方 【フィットする人物像】 ・周囲と協力しながら、品質向上のための提言ができる方 ・専門知識（薬事や濾過技術）を意欲的に習得できる方 【職種名】 芳賀郡(栃木)品質管理・分析用濾紙の国内シェアトップクラスメーカー年間休日123日 【仕事内容】 同社工

仕事内容[募集背景事業拡大 [転勤の有無無し [仕事内容]： 化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。 いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 ・製品検査 ・資材の受け入れ検査・出荷前の製品検査 ・化粧品の中身の検査（色、粘度、ｐH（酸度） ・薬事法に基づく広告の表記チェック 等 ※未経験・第二新卒歓迎・20代～30代が活躍中！ ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器、医薬品、化粧品などの品質保証業務経験（目安5年程度） ◎チームの規模問わずマネジメント経験 ・薬事に関する知見や志向性をお持ちの方 [歓迎] ▼歯科用品における品質保証経験者 ▼薬事実務経験をお持ちの方 ▼GVPの経験ある方歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【品質保証部長候補】※栃木/転勤なし（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【期待する役割】 既に整備されているISO等の品質マネジメントシステムを、維持・管理しながら継続的に改善し、社内外の監査対応を中心に品質保証業務をリードしていただきます。 【職務内容】 ・QM

仕事内容【応募資格】 [必須] ■毒性学研究者として製薬会社での実務経験が5年以上 ■医薬品GLP試験の実施経験及び関連ガイドラインの知識を有する ■英語での文書作成スキル（試験報告書・薬事関連文書等） ■医薬品の承認申請の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 非臨床研究員（毒性）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 当社の創薬拠点に所属し、研究者とのコミュニケーションの下、外部プログラム/技術の探索・評価、社内折衝、契約交渉を担当し、当社の非臨床創薬パイプライン拡充に貢献します。 以

仕事内容【仕事内容】 ■主に水産物を原料とした抽出・精製による原薬や健康食品素材の生産工場における品質保証業務■工場製造品および海外輸入品の原薬に関する以下の業務をチームで担当:・GMP関連業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など）・当局への各種薬事申請業務 【給与詳細】 賞与：有 年２回（７月、１２月） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

勤務時間08:20～17:20(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 未経験歓迎 社食あり 休憩室あり 髪・ネイル自由 事務はじめてOK 英文事務!7月開始☆駐車場無料☆車通勤OK！清原工業団地内 土日祝お休み!英語は読み書きがメインです☆ゆいの杜、芳賀方面からの通勤も便利なエリア☆今から決める！7月start!夏から新しいお仕事を始めたい方にピッタリ☆医療や薬事に関する知識は不要です◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・多くの人と接する機会がある ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:20～17:20 実働時間：