薬事 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 薬事部に配属。以下の業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・海外市場向け医療機器に関する申請資料作成および申請対応 ・国内における動物用医療機器の登録・申請に関する対応業務 ・人用医療機器を対象とした国内薬事申請および登録対応 ・国内外の医療機器関連法規制の情報収集および調査に関する業務 【給与詳細】 【月給】240,000～360,000円 【年収】400-600万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※入社時の役職によっては年俸制となる可能性もあります ※昨年度賞与支給実績4.5か月分 掲載企業

仕事内容【仕事内容】 生検針や特殊針（＝樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器）の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ・医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ・海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携（英語使用シーンあり） ・社内の設計開発や品質管理部門との連携 ・製品仕様変更時の薬事対応 1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容株式会社ナカニシ 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【仕事内容】 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【具体的な仕事内容】 【1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務 ■当社について： 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいり

仕事内容■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海外の医療機器法規制調査業務 【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。 【売上高三期連続で過去最高！】【世界に広がるナカニシ】 ■超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器を開発■ 1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦

仕事内容【時給1140円/昇給賞与・有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！小回りの利く軽自動車で安心！ ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安

仕事内容宇都宮市【企業／正社員／薬剤師求人】【40歳まで】大手企業で品質保証業務！年収550万円以上確約◎土日祝休み｜医薬品製造管理者を目指す方、歓迎！ 【業務内容】： 主に水産物を原料とした抽出・精製による原薬や健康食品素材の生産工場における品質保証業務 工場製造品および海外輸入品の原薬に関する以下の業務をチームで担当: ・GMP関連業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など） ・当局への各種薬事申請業務

仕事内容株式会社タスク 【長崎】医療機器の薬事担当◆世界の医療現場で使われる機器の開発！/昨年開設の新オフィス！ 【仕事内容】 【長崎】医療機器の薬事担当◆世界の医療現場で使われる機器の開発！/昨年開設の新オフィス！ 【具体的な仕事内容】 【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】 【業務詳細】 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります 本社と連携しながらリモートで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業界経験10年以上。日本の規制環境に関する深い知識と理解が必要です。 JNDAの準備、提出、承認取得の実績が求められます。 関連する医薬品開発の規制およびガイドラインの十分な理解、優れた対人・コミュニケーションスキル（書面および口頭）、効果的なタスク計画・調整能力が必要です。 臨床開発に関する深い理解（臨床科学者または規制戦略家としての経験）が望ましいです。 コンピュータおよび標準ソフトウェアの習熟度が求められます。英語（技術文書を含む）の流暢な運用能力が必須です。社内外の関係者との緊密な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■主に水産物を原料とした抽出・精製による原薬や健康食品素材の生産工場における品質保証業務■工場製造品および海外輸入品の原薬に関する以下の業務をチームで担当:・GMP関連業務（GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など）・当局への各種薬事申請業務 【給与詳細】 賞与：有 年２回（７月、１２月） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度

仕事内容[募集背景事業拡大 [転勤の有無無し [仕事内容]： 化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。 いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 ・製品検査 ・資材の受け入れ検査・出荷前の製品検査 ・化粧品の中身の検査（色、粘度、ｐH（酸度） ・薬事法に基づく広告の表記チェック 等 ※未経験・第二新卒歓迎・20代～30代が活躍中！ ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ■品質管理業務の経験 [歓迎] ■ISO9001、ISO14001、ISO13485、QMS省令などに携わった経験 ■化学含有物質等の調査に携わった経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【栃木/芳賀郡】品質管理担当（年収430万円～650万円） 【仕事内容】 ★日本初の化学分析用濾紙メーカー、科学機器メーカーならびに総合ディーラーとして商社機能を持つ優良企業★ ★国内唯一のJIS規格を有する国内シェア80%以上の「濾紙」の製品力と、グループ体制によ… ＜仕事内容＞ 当社における主力工場の芳賀工場において、品質管理の次期リーダーを募集します。入社

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●