薬事 - 栃木県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・生産設備保全（機械系、電気系）の実務経験を5年以上お持ちの方 ・第2種電気工事士の資格をお持ちの方 ・機械保全技能士3級以上の資格をお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車をお持ちの方（通勤のため必須） ・ 高卒以上（専門卒、大卒、大学院修了を含む） [歓迎] ・国内外問わず、薬事及び/又は市販後安全管理業務のご経験をお持ちの方、又は、強い関心のある方 ・プロフェクトリーダの経験がある方 ・コミュニケーションを活発にとれ、主体的に取り組める方 【職種名】 宇都宮市(栃木)生産設備保全（プライム上場企業）・医療機器メーカー想定年収～861万円 【仕事内容】 主に20

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可） ■普通自動車免許 [歓迎] ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

勤務時間就業時間１：8時00分〜17時10分 就業時間に関する特記事項：※実働８時間００分 ※残業不可の方は事前にご相談ください 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間70分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容医療機器の製造・販売・輸出を行うメーカーでの薬事申請業務を 担当していただきます。生検針や特殊針の製品に関する 書類作成が主な業務です。 【業務の詳細】 ・技術文書をもとに海外代理店指定のフォーマットで情報入力 ・国ごとの規制に合わせた書類作成と提出書類の作成 ・代理店への資料提供と質問・リクエスト対応 ・Ｅｍａｉｌでの英語によるコミュニケーション ※土日祝休み、残業少なめの方歓迎します。医療業界での就業希望 の方歓迎します。 ※【業務の変更範囲：変更なし】

勤務時間08:20～17:20(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 未経験歓迎 社食あり 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 髪・ネイル自由 事務はじめてOK 英文事務!7月開始☆駐車場無料☆車通勤OK！清原工業団地内 土日祝お休み!英語は読み書きがメインです☆ゆいの杜、芳賀方面からの通勤も便利なエリア☆今から決める！7月start!夏から新しいお仕事を始めたい方にピッタリ☆医療や薬事に関する知識は不要です◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・多くの人と接する機会がある ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:20～1

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 [歓迎] ▼外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ▼Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ▼イラストレータ経験のある方歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事/歯科用精密機器世界TOPメーカー＠鹿沼（年収400万円～650万円） 【仕事内容】 歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30％/売上海外比率80％以上 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物

仕事内容【業務内容詳細】 歯科ドリル世界 トップシェアの会社 ①電気設計：設計業務のサポート 社内プロセスに基づく申請・承認資料の作成支援 各国展開に関する開発技術文書（設計資料・仕様書等）の整理・更新 各国規制対応に伴う提出資料・管理資料の作成補助 設計・薬事・商品企画など関係部門との情報連携、進捗管理補助 ②電気製品技術課：変更通知、設定通知の作成 ③ラベリング管理課：医療機器等の取扱い説明書や製品マニュアルの作成、補助作業 ④臨床開発課 ：臨床開発課業務の補助、関連情報収集・データ整理 ⑤特許課：社員の指示による経費処理（支払い、経費記録 ⑥サージカル設計部：評価・報告書作成 ・技術文書作成 製

仕事内容[募集背景退職者発生による人員補填のため募集いたします。現在は社内に専門家がいない状態であり、自律的に業務を遂行し、改善提案や体制構築を主導できる人財を必要としています。 [仕事内容]： 主に2025年竣工の新工場にて、生産設備の保全業務全般を担当いただきます 。 将来的に保全ユニットが独立して業務を推進していくことを目指し、工場全体の保全体制を構築していただく重要なポジションです。 【具体的には…】 ・予防保全の計画策定および実施 ・メンテナンス作業の標準化および手順書の整備 ・部品在庫の最適化管理 ・機械の寿命延長に向けた施策の立案・実行 ・保全担当スタッフの育成 ・新設備の導

仕事内容【職種】経営＞新規事業企画・事業開発 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■ 仕事内容 当社は、「放射線治療ですべてのがん患者を救う」をミッションに掲げる、放射線治療領域においてAIプロダクトを開発する医療×テクノロジースタートアップです。 AIエンジニア、営業、営業技術、薬事など各分野の専門家は揃っており、プロダクト開発、販売は着実に前進しています。 一方で、専門性を横断し、全体最適の視点で構造化し、プロジェクトを前に進め切る人材が不足しています。 本ポジションでは、経営直下の立場で全社横断プ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【仕事内容】 歯科事業本部 商品企画課に配属。プロダクトマネージャーとして以下の業務に取り組んでいただきます。 【具体的な業務内容】市場情報の収集・分析（先進国/新興国市場やチャネル別動向をふまえた新製品ポートフォリオ検討） ビジネスプランの策定（製品/チャネル別の売上・収益計画、投資評価、ロードマップ作成） 開発スケジュール管理（社内垂直統合体制を活かした製品化推進） 上市準備（グローバル薬事や品質部門との調整、展示会やDSO等へのアプローチを含むマーケティング・販促戦略） 製品廃止・ライフサイクル管理（成熟カテゴリの最適化、コスト構造改善） ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします

仕事内容【仕事内容】 薬事部に配属。以下の業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】海外市場向け医療機器に関する申請資料作成および申請対応 国内における動物用医療機器の登録・申請に関する対応業務 人用医療機器を対象とした国内薬事申請および登録対応 国内外の医療機器関連法規制の情報収集および調査に関する業務 【給与詳細】 【月給】240,000～360,000円 【年収】400-600万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※入社時の役職によっては年俸制となる可能性もあります ※昨年度賞与支給実績4.5か月分 掲載企業名：リー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容[募集背景組織体制強化および将来のリーダー候補育成のため [仕事内容]： 芳賀工場にて、各種フィルターや試験紙等の品質管理業務全般を担当いただきます。 関連部署と連携し、顧客が求める品質の製品を安全に提供できる体制（QCDS）の実現を目指します。 【具体的には…】 ・品質管理目線での工程監視および改善提言 ・ISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）認証取得に向けた業務 ・ISO9001、ISO14001の事務局業務 ・製品の検査業務およびデータ管理 ・薬機法に基づいた品質管理体制の構築・運用 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・創業100年を超

仕事内容【仕事内容】 医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務（微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など）をお任せします。 （１）機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど （２）原材料の検査：包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施 （３）製品検査：完成品検査を行います 【給与詳細】 【月給】300,000円～450,000円 【年収】475-625万円 昇給：年1回（4月） 掲