cmc - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般 ■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 場合により有り ＜残業時間＞ 月20ｈ以下 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 実績有り

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験 ・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可） ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ・チーム管理/人材育成の経験 【職種名】 品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です 必須経験/スキル・資格 ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい） ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方） ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方に

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ＜必須要件＞ ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ＜歓迎条件＞ ・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験 ・製剤特許の出願経験 ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きし

仕事内容医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ■歓迎条件： ・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験・製剤特許の出願経験 ・CMCパートの申請書作成 ・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験 【職種名】 【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究（後期フェーズ担当）＜眼科領域のスペシャリティーファーマ＞ 【仕事内容】 ■職務内容： 製剤研究員として下記業務を

仕事内容医薬品分析試験を受託している研究施設でのお仕事です★業界未経験の方も大歓迎★ シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 医薬品開発の非臨床分野における有効性や安全性を、生体側および薬物側の両面から評価する業務を行なっている会社です。 こちらのご説明だけですと難しい業務をイメー

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【正社員/研究員】がん治療/技術開発◇年収４５０～８００万円 がん治療薬や診断薬の開発を行っているバイオベンチャー 年間休日128日少人数なので一人一人が主役となって裁量を持って業務に取り組めます◎高名な研究者と話す機会もあり☆フレックス制アリ☆英語使用ありがんのウイルス療法/がんの治療法の発展へ貢献してゆきたい方へオススメ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■大学院卒以上（薬学部6年制含む） ■医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） [歓迎] ▼海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ▼点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ▼微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験 ▼製剤特許の出願経験 ▼CMCパートの申請書作成 ▼照会事項対応の経験 ▼医薬品開発におけるAI活用経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製剤研究担当者（後期フェーズ）（年収560万円～680万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【同社について】 ◆

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験） [歓迎] ＜ご経験＞ ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む） ・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等） ・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査 ・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業 ・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案 ・CMOの管理 【職種名】 品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下はManager/Sr. Manager/Sr .Group Manager Project Mgmtの要件です QUALIFICATION REQUIREMENTS: Knowledge and Skills ・Strong leadership skills. ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese （native fluent or proficient） and in English （native fluent or proficient） communic

仕事内容株式会社ダイセル 【兵庫/姫路＊網干】化学プラントオペレーター（屋内・屋外作業は半々）◇残業10h程◇東証プライム上場 【仕事内容】 【兵庫/姫路＊網干】化学プラントオペレーター（屋内・屋外作業は半々）◇残業10h程◇東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 【年122休日／家賃補助など充実した福利厚生＊大浴場あり／私たちの生活に身近な製品に使われる化学原料】 ■職務内容： 網干工場にて化学プラントのオペレーター業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・プラントの定常的な運転の監視、および操作 ・製造設備の点検 など ※1班あたり、3～13名程度（製品によって人数が変わります） ※

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のご経験（3年以上） 1)GQP体制の構築・SOP作成 2)委託製造先との窓口対応・調整業務 3)規制当局・第三者機関による査察対応 ＜その他＞ ・学士号以上 [歓迎] ・理系修士号 ・薬剤師資格 ・読み書きレベル以上の英語力 ・規制知識（薬機法・QMS/GQPなど） ＜ご経験＞※下記いずれも3年以上 ・医薬品/再生医療製品におけるCMC開発 ・委託製造先のMock-PAI実施による適格性評価 ・市場での品質問題対応 ・規制当局との折衝・連絡業務 ・ピープルマネジメント ＜スキル・資質＞ ・記述力 ・リスクマネジメント、問題解決能力 ・優れたコミュニケ

仕事内容医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、

仕事内容医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、