cmc - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 複数名募集 新卒・第二新卒歓迎 【正社員/研究員】がん治療/技術開発◇年収４５０～８００万円 がん治療薬や診断薬の開発を行っているバイオベンチャー 年間休日128日少人数なので一人一人が主役となって裁量を持って業務に取り組めます◎高名な研究者と話す機会もありますよ☆フレックス制アリ☆がんのウイルス療法/がんの治療法の発展へ貢献してゆきたい方へオススメ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ■歓迎条件： ・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験・製剤特許の出願経験 ・CMCパートの申請書作成 ・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験 【職種名】 【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究（後期フェーズ担当）＜眼科領域のスペシャリティーファーマ＞ 【仕事内容】 ■職務内容： 製剤研究員として下記業務を

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得てい

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の

仕事内容医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容【応募資格】 [必須] ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 [歓迎] ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 【職種名】 【神戸】再生・細胞医薬研究職【RACTHERA】 ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器によ

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞非臨床研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます サイエンス系企業では、当グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/アカデミアで分析化学、生化学、薬学など専門知識や分析機器の操作などのご経験をお持ちの方 ※自動車通勤となるため、自動車免許が必要です（バイク通勤不可） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品バイオアナリシス研究員/第二新卒歓迎！（年収400万円～500万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役

仕事内容【応募資格】 [必須] ・mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤化研究のご経験 ・修士号または博士号（理系） ・英語でのコミュニケーションがある程度可能な方 [歓迎] ・NanoAssemblrを使用したご経験 ・バイオ医薬品の研究開発経験 ・研究プロジェクトのマネジメント経験 ・産学連携のご経験 ・特許出願のご経験 ・Eメール、ウェブ会議、プレゼンテーションのスキル（日、英） ・海外、大学、企業での勤務経験 【職種名】 DDS／LNP シニアリサーチャー《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【仕事内容】 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めてい

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【学歴】 ・理系修士卒以上 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験 ・iPS細胞の取り扱い経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳程度（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 S25【幹細胞研究】再生医療等製品の研究開発 ＠大手製薬 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/アカデミアで分析化学、生化学、薬学など専門知識や分析機器の操作などのご経験をお持ちの方 ※自動車通勤となるため、自動車免許が必要です（バイク通勤不可） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品バイオアナリシス研究員/経験者採用（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査における試験責任者の役割を担っていただきます！ (CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で