薬事 - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・医療機器プログラムの薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 Splinkのビジョンや技術開発方針に共感していただける方 ＜Splink Value＞ ◆Go Deep ・現地現物を視て自ら仕上げる ・地に足を、本質な問いに答えられる ◆Commit to Growth ・仲間と自分の圧倒的な成長にコミットする ・組織の触媒として事業の成長にコミットす

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須： 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） 英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC 700点) 歓迎： Global環境での業務経験 海外事業所との協働経験 製薬業界におけるCMC薬事の経験 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 CMC領域における高い専門性及び知識 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通 【職種名】 CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容<仕事内容> 化粧品薬事担当 正社員登用あり 輸入化粧品の処方チェック、広告表現確認など、薬事業務担当を募集しています。 【業務内容の例】 ■法定表示確認 化粧品基準、薬機法に準じた法定表示（日本語ラベル）を作成・確認して頂きます。 ■化粧品広告表現薬事チェック データベースを作成しながら、実務で経験を積んで頂きます。 ■薬事検品 兵庫県西宮市の倉庫にて輸入商品の一次検品（英語成分、外観確認）をして頂きます。（月３～６回程度） ■化粧品処方確認 輸入化粧品の処方を確認し、日本への輸入可否を判断します。まずは成分表のチェックから始め、用語や英語の書類に慣れて頂きます。 ■GQP.GV

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★注目ポイント★ ・本ポジションは2部門（泌尿器 & 消化器外科/止血材）およびクラスⅠ~Ⅳ製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります ・申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です ・外資系企業にも関わらず離職率10%以下！安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集しておりま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成、作成サポート業務／グロース上場／年休125日 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成、作成サポート業務／グロース上場／年休125日 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成 ・レビュー ・QC ・翻訳等 ＜対象資料＞CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ■働き方： ◎転勤はあ

仕事内容開局時間19：00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます♪「兵庫県尼崎市/尼崎駅」 ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 『コンサルタントからのPR情報』 地域に根差した調剤薬局で、患者さん一人ひとりに丁寧に対応できる環境が整っており、薬剤師として活躍できます。兵庫県は好条件の求人が減少傾向にあり、特に人気の神戸市・西宮市・尼崎市・芦屋市の求人は希少です。お早めにお問い合わせください！関西エリアや尼崎市周辺のご紹介実績も多数ございます！転職を希望する薬剤師さんの強みを活かし、各社の採用方針や給与制度を理解した上で、好条件を引き出す交渉を行います。ファー

勤務時間月火木金9:00～13:00、15:00～19:00 土9:00～13:00

仕事内容開局時間19：00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます☆★「兵庫県尼崎市/尼崎駅」 ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 『コンサルタントからのPR情報』 地域に根差した調剤薬局で、患者さん一人ひとりに丁寧に対応できる環境が整っており、薬剤師として活躍できます。兵庫県は好条件の求人が減少傾向にあり、特に人気の神戸市・西宮市・尼崎市・芦屋市の求人は希少です。お早めにお問い合わせください！関西エリアや尼崎市周辺のご紹介実績も多数ございます！ファーマキャリアでは、薬剤師さんの希望や強みを踏まえ、各社と条件交渉を行い、あなたの転職を全力でサポートします！

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。） 【職種名】 【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！ 【仕事内容】 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director ・Q

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系）および10年以上の薬事経験を含む関連経験（15年） ・ビジネス～ネイティブレベルの日本語力 ・日常会話レベル以上の英語力 ・PCスキル（Microsoft Outlook、Word、Excel、Power Point、コミュニケーションツール）等 [歓迎] ・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC860点以上が望ましい） ・規制に関するご経験 ・医薬品に関する日本の法規制の知識 ・医薬品開発に関する知識 ・チームワーク ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） 等 【フィットする人物像】 ・下記のスキルをお持ちの方 -効果的

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーション多数あり） ・生物製剤含む製薬企業のCMC薬事/CMCオペレーション業務経験（計10年以上） ・PMDA相談、CTN、NDA申請のサポート経験 ・CMCに特化した薬事規制に関する知識・経験 ・生物学的製剤特有の薬事規制に関する知識・経験 ・化学製品特有の規制に関する知識・経験 ・PCスキル [歓迎] ・関連分野の修士号または博士号 【フィットする人物像】 ・チームワークでの業務遂行能力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事マネージャー《勤務地不問◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発の経験と知識 ・科学的根拠に基づく日本の医薬品規制に従ったCMCパートの国内新薬申請の知識と経験 【学位】 ・学士（大学卒）以上 【語学】 ・英語：ビジネスレベル ※優れた口頭および文書によるコミュニケーションスキル ※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安） [歓迎] 【当社医薬研究所について】 ・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グローバルなR&D活動の中で重要な役割を果たしています。 ・我々の研究者が得意とする，

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴 ・PMDA への臨床試験申請に関するご経験（最低7～10年以上） ・臨床研究の規制環境に関する知識 ・優れた英語力（読み書き・オーラル） ・コミュニケーション、協調性、問題解決能力 ・リーダーシップおよびピープルマネジメントスキル 【職種名】 薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》 【仕事内容】 《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションで

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 社食あり ≪9-16時短・マイカーOK！≫医薬品の品質保証業務◇神戸市西区 残業ほぼナシ！16時までの時短相談OKなのでワークライフバランス◎働くママも多く、子育てやお休みにも理解・サポートがあります!マイカーOK！民間バスもご利用いただけます立ち仕事からデスクワークにキャリアチェンジしたい方にもオススメです 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・お休みが取りやすい ・契約社員登用の実績あり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：9:0