薬事 - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中

仕事内容千寿製薬株式会社 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【仕事内容】 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社にて開発薬事をお任せします。 ■業務詳細： ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) ■組織構成： マネージャー1名、部員4名(男性3名、女性2名) ■当社について： 関わる全ての人のしあわ

仕事内容職務内容 当社の研究開発推進センターは、研究開発部門の運営管理や支援施策の企画・推進による、コンプライアンス・ガバナンス強化、研究開発（R&D）の効率性の向上等、組織横断的な各種施策を推進する組織です。 今回は、製品販売時に遵守が必須となる各国の化学物質規制の法規制調査、取扱い説明やラベルへの規制内容の反映対応等の業務を担うチームでの募集となります。 ※医療業界の経験は不問です。業界未経験者も多数入社されて活躍しています。 ■具体的な業務内容 ・国内外の製品含有化学物質規制に関する調査および社内外への対応 ・SDS（安全データシート）の作成・管理、およびラベル表示内容の整備 ・化学品に

仕事内容仕事内容 ■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般 ■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 場合により有り ＜残業時間＞ 月20ｈ以下 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 実績有り

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務 申請書類作成支援 定年なし 時短調整可 神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた

仕事内容シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 社会人経験年数7年程度までの方が対象となります。 ポテンシャル採用は、初任給、新入社員研修、初任配属などの待遇について、基本的に新卒者と同じ枠組みでの採用となります。 入社時期は個別に相談させていただきます。 選考を通じ、キャリア採用としてオファーさせていただく可能性もございます。 ◆主な想定ポジション ・経営管理（経理、財務、事業管理など） ・社内情報システム ・人事/総務/IR･広報 ・品質保証･薬事 ・知的財産 ・基礎研究/技術研究 ・製品開発 ・営業 ・サービスエンジニ

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県神戸市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容残り募集1枠！【尼崎市】【JR尼崎駅】【薬剤師】◆当直なし◆月10日休み◆年間休日120日で17時まで◆ショッピングモール直結でお買い物に便利◆働き方重視の方必見です！ 【業務内容】： 病院内での薬剤師業務 ≪医療機関（一般薬剤師）≫ ・応需科目：内科、外科、整形外科、消化器科、循環器科、脳神経外科 ・薬歴:電子薬歴 ・在宅業務:無 ・常勤人数：5人 ・パート人数：1人 院内調剤・病棟業務・無菌製剤・医薬品情報管理室・薬事審議・チーム医療への参加など 【給与詳細】： 年収：400万～500万

仕事内容株式会社メディカロイド 医療機器の【安全管理】＊基幹職 or 係長候補＊海外連携あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 手術支援ロボットの国内外における市販後の安全管理業務全般をお任せします。グローバル展開に伴い、安全管理業務の新規構築を担う 意欲ある経験者を募集します。 ■国内外の安全管理業務 日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 有害事象等の調査、ヒアリング 社内外の医療機器の安全管理教育 社内安全管理委員会資料作成及び説明 ■海外Repとのコミュニケーション ■

仕事内容薬事申請／神戸市中央区 バイオベンチャ 企業で薬事申請のお仕事 残業ほとんどなし 駅徒歩5分 【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7 ・研究開発技術者に特化した技術系アウトソー

仕事内容仕事内容 ＜文書管理関連業務＞ ・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語） ＜品質保証（QA）業務＞ ・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務 ・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般

勤務時間08:30～17:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 ＼正社員目指せるワークライフバランス重視!@明石駅 ご家庭との両立を叶えやすい!残業なしのお仕事!17時定時でピタッと退社!珍しい！明石エリアのお仕事★マニュアル完備であんしん◎コツコツ！薬事申請経験活かせます！正社員になったら月収28万～★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:00 実働時間：7時間30分 休

勤務時間勤務時間 ※週2～3日程度勤務 月～金 7：00 ～16：00 (実8ｈ) ※毎日30分程度残業あり ※残業は時給1,875円～

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/週3日～勤務/兵庫県西宮市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁寧に指

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県西宮市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ