薬事 - 兵庫県 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須： 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） 英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC 700点) 歓迎： Global環境での業務経験 海外事業所との協働経験 製薬業界におけるCMC薬事の経験 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 CMC領域における高い専門性及び知識 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通 【職種名】 CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発の経験と知識 ・科学的根拠に基づく日本の医薬品規制に従ったCMCパートの国内新薬申請の知識と経験 ・英語での優れた口頭および文書によるコミュニケーションスキル 【学位】 ・学士（大学卒）以上 【語学】 ・英語：ビジネスレベル ※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安） 【職種名】 【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー ＠外資大手製薬（神戸） 【仕事内容】 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事申請実務経験（申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等）3年以上 ・薬機法をはじめ、関連法規制に関する理解 [歓迎] ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請に関する実務経験 ・海外（FDA等）の申請に関する実務経験 ・英語力（ビジネスレベル） 【フィットする人物像】 ・国内外での薬事申請業務をリードできる方 ・グローバルな視野を持ち、欧米市場での薬事戦略に挑戦する意欲がある方。 ・日々変化する薬事規制や業界動向をキャッチアップする能力が高い方。 ・必要な情報をスピーディに収集し、適切に事業戦略にフィードバックできる方。 ・社内の研究開発部門や

仕事内容<仕事内容> 化粧品薬事担当 正社員登用あり 輸入化粧品の処方チェック、広告表現確認など、薬事業務担当を募集しています。 【業務内容の例】 ■法定表示確認 化粧品基準、薬機法に準じた法定表示（日本語ラベル）を作成・確認して頂きます。 ■化粧品広告表現薬事チェック データベースを作成しながら、実務で経験を積んで頂きます。 ■薬事検品 兵庫県西宮市の倉庫にて輸入商品の一次検品（英語成分、外観確認）をして頂きます。（月３～６回程度） ■化粧品処方確認 輸入化粧品の処方を確認し、日本への輸入可否を判断します。まずは成分表のチェックから始め、用語や英語の書類に慣れて頂きます。 ■GQP.GV

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容≪兵庫県尼崎市/尼崎駅≫開局時間19：00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます♪ ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 『コンサルタントからのPR情報』 地域に根差した調剤薬局で、患者さん一人ひとりに丁寧に対応できる環境が整っており、薬剤師として活躍できます。兵庫県は好条件の求人が減少傾向にあり、特に人気の神戸市・西宮市・尼崎市・芦屋市の求人は希少です。お早めにお問い合わせください！関西エリアや尼崎市周辺のご紹介実績も多数ございます！転職を希望する薬剤師さんの強みを活かし、各社の採用方針や給与制度を理解した上で、好条件を引き出す交渉を行います。ファー

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ★注目ポイント★ ・本ポジションは2部門（泌尿器 & 消化器外科/止血材）およびクラスⅠ~Ⅳ製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります ・申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です ・外資系企業にも関わらず離職率10%以下！安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集しておりま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】薬事申請資料の作成、作成サポート業務／グロース上場／年休125日 【仕事内容】 【神戸】薬事申請資料の作成、作成サポート業務／グロース上場／年休125日 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／年休125日／時短勤務制度など制度充実／育児休暇取得率・復帰率ほぼ100％】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成 ・レビュー ・QC ・翻訳等 ＜対象資料＞CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ■働き方： ◎転勤はあ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・高卒以上 ・堪能な日本語とビジネスレベルの英語力 ・医療機器業界でのグローバル薬事のご経験 ・品質マネジメントシステム(QMS)とビジランスのご経験 ・医療機器登録に関する規制の枠組みへの深い知識 ・医療機器の新規登録、主要なライフサイクル保守、事業拡大活動に関連する薬事ガイダンス・要件に関する実務知識 ・当局とのやり取りにおいてリーダーシップを発揮する能力 【職種名】 QMSシニアマネージャー 《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能！シニアプロフェッショナルを積極採用中】 日本初上陸の革新的なテクノ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事品質保証部門やPMDA、各省庁などでの規制に関わる経験 ・プロジェクトの進行管理経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器開発において、法規制が変わるタイミングでの新たな変化に立ち会った経験 ・省庁、PMDA経験者（医療機器の規制の運用に関わってきた方など） ・開発から薬事までの経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・社会的意義の大きい領域に対する高いモチベーションがある方 ・会社の描くビジョン（事業成長後の世界や共に働

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・日英両言語での優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル） ・バイオテクノロジー/製薬業界での職務経験（10年以上） および ・幅広いバックグラウンドでの薬事業務経験（5年以上） ・薬事リードとしての開発プログラム業務経験（5年以上） ・製薬業界・医療環境に関する知識（医薬品開発プロセス、規制要件/政策動向 含む） ・豊富な薬事経験 【フィットする人物像】 下記スキル・素質をお持ちの方 ・優れた戦略的スキル ・クロスファンクショナルなチームにおける目標達成スキル ・紛争解決・交渉力 ・創造的思考力、解決策創出力 ・優先順位付け、複数のプロジェクト遂行

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 駅から徒歩5分以内 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 【医薬品/品質管理】細胞培養＠時給1800円～ ◇がんの治療薬の薬事申請にか関する試験サポート◆新たながんの治療法の発展に貢献＆携われるやりがいのあるオシゴト◇土日祝はしっかり休み◎働き方をチェンジしたい方にオススメ☆◆週４日（フルタイム）や朝ゆっくり朝９時開始などのも相談可能です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1

仕事内容【兵庫県】品質保証課マネージャー 【給与】 【年収】900万円 ～ 1000万円 【勤務時間】 フレックスタイム制:（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 大手製薬メーカーの品質保証／経験を活かして働けます 経験を生かせるハイクラス求人です キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。