薬事 製薬 の求人・仕事・採用

勤務時間月・火・水・木・金 8:00～16:45 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 期間限定業務です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大塚製薬は「Otsuka-people creating new products for better health worldwide.」の理念に基づき、医薬・医療分野と食品・栄養分野を融合したトータルヘルスケアをグローバルに展開しています。 私たちのDNAである「流汗悟道」「実証と創造性」のもと 、世界の人々の健康長寿に貢献する革新的な製品を創造し続けています。 医療関連事業においては、海外売上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験/スキル/免許・資格】 <必須経験> ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 <必須知識> ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 [歓迎] <歓迎経験> ・製造販売後調査実務経験 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【求める人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCMC薬事業務経験 ■グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験 ■日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験 ■社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力：英語会議で議論をリードしたり、交渉をすることが可能なレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験 ■薬事申請業務における品質パートの文書作成・管理経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳 （

仕事内容<仕事内容> 医薬品製薬一般事務 アピールポイント PCスキルが身につく、PCスキルが活かせるIT企業でのお仕事です！ マニュアルもありますし、具体的な仕事の進め方やシステムの操作方法まで、研修をしっかり行うので、未経験の方もご安心ください。 はじめは簡単な入力作業からのスタートです。 【未経験歓迎！】 先輩スタッフのフォロー体制もばっちり 社会人経験が少ない方や未経験の方も、安心してお仕事に取り組んでいただけます。 ●未経験でも基礎から学べる充実の研修プログラムの実施 入社後は、ビジネスマナーやPC操作の基礎をしっかり学びます。 「事務職の経験がない方」「PCスキルに自信がない」という

勤務時間08:30～17:05 実働7時間45分／休憩50分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何かしらの経験 ・基本的なPCスキルおよび文書作成スキル ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登

勤務時間就業時間１：9時00分〜12時00分 就業時間２：13時00分〜16時00分 就業時間に関する特記事項：１日３時間からでも構いません。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間10分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容【アース製薬】社員＊賞与年２回５ヶ月★経営企画業務など！ ◆交通費支給あり！駅近でアクセス抜群の職場！周辺には飲食店・コンビニがあり便利！カジュアルな服装で勤務ＯＫ！基本土日祝休みで年間休日は１２２日以上！ご応募お待ちしております！ １２月スタート！人気の職業紹介のお仕事！住宅手当などの福利厚生も充実しています！【正社員で就業開始】中期経営計画や年度予算の策定・推進、全社戦略の事業計画化、 海外子会社の業績管理・数値分析、重要会議資料の作成…などをお願いします。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ（文章作成）・Ｅｘ（関数）・ＰＰ（文章入力） 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件：

仕事内容【応募資格】 [必須] ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【職種名】 薬事申請【リーダー候補】◇スペシャリスト◇フレックスタイム制／年間休日127日◎ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当職のリーダーもしくはスペシャリストとして、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間45分）休憩45分 （残業の目安）30時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 [歓迎] ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円） 【仕事内容】 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンと

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ■品質保証のご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円） 【仕事内容】 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国

勤務時間勤務曜日 月,火,水,木,金,土,日,祝祭日 勤務時間 08:00～08:00 (16時間) 最低勤務日数 週2日 休憩：当務：5ｈ 仮眠3ｈ

仕事内容【応募資格】 [必須] 〈必須条件〉 ・化粧品メーカーでの薬事担当経験 〈歓迎条件〉 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証／輸出／香粧品関連業務経験がある方。 ・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。 ・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての理解がある方。 ・イラストレーターの基本操作ができる方。 ・理系（化学、化学工学、生物系など）を専攻されていた方。 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜スキル＞ ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上