薬事 製薬 の求人・仕事・採用

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:30（休憩60分）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する豊富な経験 ・薬事戦略に関する実務経験 ・薬事申請・コンプライアンス確保の実務経験 ・臨床試験・臨床開発に関する知識 ・優れたリーダーシップ・戦略的思考能力 ・優れた文書作成・口頭コミュニケーション能力 ・自律的な業務遂行力と複数プロジェクト管理能力 [歓迎] ・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験 【職種名】 薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方（薬事未経験者でも成長意欲あれば歓迎） ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・理系大学卒以上 [歓迎] 【尚可】 ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品メーカーでの薬事業務 【仕事内容】 東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間45分）休憩45分 （残業の目安）30時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務） ・薬機法に対する専門性 ・英語力（日常会話レベル以上） [歓迎] 【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任者の経験 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る品質管理業務経験、更には国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器プログラムに係る知識・経験 ・遺伝子検査に係る技術/製品知識 ・理系大卒以上の経歴 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当 【仕事内容】 遺伝子検

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 [歓迎] ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【研究開発部・学術】（年収430万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対す

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年以上） 2. 修士号＋実務経験13年以上（うち薬事関連8年以上） 3. 学士号＋実務経験15年以上（うち薬事関連10年以上） ・上記に加え、4年以上のマネジメント経験（人員管理またはチーム・プロジェクトのリード経験） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860点以上が望ましい） ・PMDA/厚生労働省/CRO/外部委託先との協業経験 ・チームリーダーシップ ・科学的・臨床的情報の理解力および伝達力 ・規制活動とそのプロジェクト・プロセスへの影響理解 ・組織運営と継続

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。

仕事内容<仕事内容> 薬事申請スタッフ★年収450万円以上★土日祝休み★正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケ

仕事内容海外薬事申請スタッフ あなたの経験を活かして医療を支える！海外薬事申請スタッフ募集【土日祝休み】【賞与年2回有】 [お仕事内容] 東証プライム市場上場！ 長期安定の職場 海外薬事申請スタッフを募集いたします。 経験を活かし、新しい環境でスタートしませんか♪ <幅広い年代が活躍しています > 新富士駅近く、通勤も便利◎ 綺麗で働きやすい職場です♪ 女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定を取得しました！ 子育て中の方も多数活躍しています。 ＼ 働きやすい環境 ／ ●土曜・日曜・祝日、年末年始など <年間休日121日> ●賞与年2回有 ●定期健康診断有(無料) ●昼食補助有(食

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容同社における品質保証、薬事を担当していただきます。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険|通勤手当、残業手当、住宅手当（規定による）、家族手当（規定による）|退職金制度 休日・休暇 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇（2日）、年末年始（4日）、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇 完全週休2日制 フレックス勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

勤務時間 就業時間１：9時00分〜16時30分 就業時間２：9時00分〜16時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：労働時間、労働日数については相談に応じます 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他夏季・年末年始休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系学科卒 ・食品系または製薬業界での実務経験 ・生産技術関連の実務経験（新規製造設備導入、改既存設備の増設、改造に関するプロジェクト経験、設備設計、施工管理、適格性評価等※5年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル） ・材料用途開発、射出成形技術、機械・装置設計などの幅広い製品開発経験者 【職種名】 生産技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術業務 既存技術の改良や新工場の立ち上げ等の生産技術業務に従事いただきます。ゆくゆくは部門のマネジメント、

仕事内容【応募資格】 [必須] ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 ※経験業界：医薬品（製薬会社）、医療機器、診断薬・検査薬、化粧品、医薬部外品、精密機器 ☆薬剤師資格保有者であれば上記未経験の方も可能 [歓迎] ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション） 【フィットする人物像】 ・明るく誠実な方 ・積極的で好奇心の強い方 【職種名】 グローバル薬事 【仕事内容】 ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容ジェイドルフ製薬株式会社 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【仕事内容】 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【具体的な仕事内容】 【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容： 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくこと