薬事 製薬 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・薬事申請文書の作成・レビュー経験 ・PMDA等、規制当局との交渉経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関する薬事経験 ・英語力中級以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～58歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品の薬事業務／テレワーク可 【仕事内容】 バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および

勤務時間【シフト・勤務時間】 全日週2～5日 [勤務時間] 13:00～17:00 / 13:00～17:30 / 13:00～18:00 など ◎ご希望の勤務時間があれば、お気軽にご相談ください！ ◎「平日のみ」「扶養内」相談OK！ [勤務期間] 長期

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品など ※年間総試作品件数約9,000件、年間商品化件数（新商品・リニューアル含む）2300SKU。開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、高い出荷率も強みです。 ■組織構成 正社員6名（うち1名時短、1名育休）、パート3名 ■当社の魅力

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上） ・新規医薬品の承認取得（複数回） ・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応 ＜スキル＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力 ・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力 [歓迎] ・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験 【職種名】 薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 【事業内容・会社の特長】 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領域専門の医薬品の製造販売を進めてきました。 ■近頃では独創的な医薬品を開発する製薬メーカーとして注目を浴びております。 ■今後はGMP基準を満たした製造拠点の拡充を行い、医薬部外品等の製造・販売も積極的に行っていきます。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 奈良県 【勤務時間】 0

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ■英語力（読み書きレベル以上、及び流暢でなくてもよいので、oralでコミュニケーションが取れる） [歓迎] 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験 ■薬機法及び通知等に精通 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ― 【仕事内容】 東証プライム上場の整形外科領

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する豊富な経験 ・薬事戦略に関する実務経験 ・薬事申請・コンプライアンス確保の実務経験 ・臨床試験・臨床開発に関する知識 ・優れたリーダーシップ・戦略的思考能力 ・優れた文書作成・口頭コミュニケーション能力 ・自律的な業務遂行力と複数プロジェクト管理能力 [歓迎] ・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験 【職種名】 薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ■大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 [歓迎] 【尚可】 ■FDAにおける薬事の経験 ■薬事戦略立案の経験 ■臨床開発関連薬事経験 ■チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・医薬品の薬事の管理職としての業務経験 ・薬事申請文書の作成・レビュー経験 ・PMDA等、規制当局との交渉経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関する薬事経験 ・英語力中級以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～58歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可 【仕事内容】 バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せい

仕事内容エスエス製薬株式会社 医療品工場の【製造スタッフ】★年間休日125日以上★賞与年3回 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【OJTでしっかりサポート・充実の教育カリキュラム】製造スタッフとして、機械オペレーション・業務改善・生産管理・品質管理・安全推進等をお任せ。【機械オペレーション】 ・秤量～練合造粒～混合～打錠～コーティング～選別 【業務改善】 ・生産性向上の施策提案 ・改善プロジェクトの推進実行 他 【生産管理】 ・適正品質確保や製品の安定製造 ・トラブル発生時の状況報告 他 【品質管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ■新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）→遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ■英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【職種名】 薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs） 【仕事内容】 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■分析研究業務の経験がある方（5年以上） [歓迎] 【尚可】 ■申請薬事業務の経験がある方 ■当局面談や申請書等の作成経験がある方 ■GMP関連の英語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～48歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事／OTC医薬品メーカー 【仕事内容】 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。 【具体的には】 ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■G

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ 規制当局との折衝経験 【あれば尚可】 ・ 新医療機器申請経験 ・ 製造販売後調査申請の経験 ・ 業許可申請の経験 ・ 臨床知識及び臨床工学技士等の資格 ・ 生物由来製品製造管理者の任用資格 【知識・スキル・能力】 ・ MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 ・ 製造・変更管理の理解と規制動向への感度 ・ 工学的概念や科学用語の理解 ・ プロジェクトマネジメントスキル ・ 分析力と問題解決能力 ・ 海外製造元との折衝能力 ・ 優先順位付けと時間管理能力 ・ 指示待ちでなく自律的に業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容＼急募求人残業ほとんどなし年休125日／ 化粧品製造工場での品質管理業務スタッフ大募集！ 株式会社エービーエルは、大阪府大東市に本社工場を構え、化粧品や家庭日用品の製造販売事業を営んでおります。 先輩スタッフからのサポート・丁寧な指導があり、作業はすぐに慣れていただけます！作業はもくもくと集中して取り組んでいただくことができますよ＊ ＜ここがポイント！＞ 〇資格・学歴不問 〇土日祝休み・長期休暇あり 〇日勤のみ(夜勤なし) 〇女性多数活躍中 〇昇給・賞与あり 〇バイク・自転車通勤OK 〇休憩室・個人ロッカーあり など 気になることがあればお気軽にお問い合わせください！ 【職種】 医

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないか

仕事内容仕事内容 ■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。 【具体的には】 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回） ・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査） ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験 【尚可】クラス3経験者、マネジメント経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 46才 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事リーダー 【仕事内容】 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 【事業内容・会社の特長】 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器