薬事 製薬 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【職種名】 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 【仕事内容】 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] 日本の薬事規制やPMDAの知識・経験4年程度 英語での高いプレゼン・交渉力 グローバル規制環境への理解 【職種名】 超大手外資製薬メーカーで開発薬事職の募集です スタッフ～マネージャーレベル 【仕事内容】 医薬品・医療機器・診断薬などの開発および市販後の維持活動において、規制戦略の立案・実行を通じて、承認取得と最適なラベリングを目指す。 多数の品目数を取り扱っており、今後社内でのキャリアパスも豊富なので今後のキャリアアップにつながること間違いなしです。 【主な業務内容】 規制戦略の策定と実行支援 日本でのラベリング作成・調整の主導 市販後製品の維持管理 PMDAや

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■経験者応募条件（大阪） ・薬事申請経験者 ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇 [歓迎] ○歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【フィットする人物像】 ・化学系出身者で薬事申請の経験があり、文献調査や学術対応経験がある方は優遇。 【職種名】 ★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！ 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■求人の魅力 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 【職種名】 薬事課 【仕事内容】 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許可の更新、変更等の対応 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 京都府 【勤務時間】 08:45 - 17:00

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社として達成したいことの両方を理解し、実現余地を検討できる方。 ・日本国内の新製品スケジュール/開発状況/販促取り組みを自らキャッチアップし、 関係者を巻き込みながら海外展開への対応を進めていける方。 ・海外への展開拡大・強化に向けて仕組みのあり方を見直し・改善していく意思のある方。 ・「業務内容」のうち、複数の業務対応ができる方。 [歓迎] 【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験があ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。 手当 通勤手当、残業手当、管理職手当、等級手当、家族手当、他

仕事内容株式会社サン・フレア 【未経験歓迎】薬事コンサルタント◆医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【仕事内容】 【未経験歓迎】薬事コンサルタント◆医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【具体的な仕事内容】 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 － 新規参入に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■製薬メーカー又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事の英語での実務経験（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい） または、米国医薬品申請経験者の方。 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～48歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方

仕事内容【応募資格】 [必須] (1)プロジェクトマネジメント経験 (2)業務上、eCTDに関わったご経験 [歓迎] ・新規医薬品の承認申請に携わったご経験 ・薬事・規制要件に関する知見 ・製薬業界出身者 【求める人物像】 ・高い品質意識と柔軟性を併せ持ち、状況に応じた 対応ができる方 ・スピードと正確性のバランスを的確に判断できる方 ・受託にとどまらず、クライアントの成功を共に 目指す主体性を持つ方 ・変化を楽しみ、前例にとらわれず最適解を導ける方 【職種名】 製薬業界向けBPOサービスデリバリー(リーダー候補)＜エンタープライズサービス事業本部＞【85】 【仕事内容】 (1)顧客対応とプロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》 【仕

仕事内容製薬会社向けのデータ入力業務を ご担当いただきます。 データ入力及び問い合わせ対応を主にＥｘｃｅｌの操作と メールで対応して頂きます。 チームでの作業となります。 ＩＴ業界未経験の方でも安心して業務に取り組める環境です。 変更範囲：インフラエンジニア業務を除く当社業務全般

仕事内容事務員募集！経験不問！基本的なPCスキルのみでOK！★女性活躍中★事務経験のある方はすぐに活躍可能です！   【注目の事務スタッフ大募集！】 事務経験者大歓迎！ ★ 契約期間終了後、正社員登用あり！ ★ 正社員登用後は給与UPします♪ ★ 土日休み＆年間休日115日！ データ入力よりも、電話応対が多い仕事なので コミュニケーションが得意な方にピッタリ♪ 新しいステップに挑戦してみませんか？ 事務職スタッフ大募集！ 経験を活かして働きませんか？ ▼業務内容 電話応対や書類作成、 来客応対・メール対応、 納期管理など、様々な業務があります。 担当を持ちながら、スキルアップできるポジションです。

仕事内容【Q.MRとは？】 医療の最前線で活躍する医師や薬剤師に対し、医薬品の適正な使用方法や最新情報を提供する専門職です。人々の命や健康に貢献する、社会的意義の大きな役割を担います。 【Q. 医薬品や医療の知識がなくても大丈夫…？】 はい、問題ありません！当社では、未経験の方が安心してMRとしてデビューできるよう、充実した研修制度をご用意しています。 ▼入社後1～3ヶ月の導入研修 ・MR導入研修（疾患・医薬品の基礎知識） ・ビジネスマナー研修 ・セリングスキル研修 ・MR認定試験対策講義 など 専任の講師が、専門知識から実践的なスキルまで丁寧に指導。自信を持って現場に立てるよう、会社が全面的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 [歓迎] ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料の知識 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証グループ【東京】（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 [歓迎] ・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導も行ったご経験 ・将来の明確なキャリアビジョン 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》 【仕事内容】 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） →遺伝子治療のCMCのご経験がある方 ・理系大卒以上 ・英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～59歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs） 【仕事内容】 【業務内容】