長崎県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション） ・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携） 【職種名】 シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》 【仕事内容】 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ★当社は長崎県の誘致企業です 新たに設立した長崎支社で薬事業務を担当いただきます。 薬事に特化した部門は本社にあるため、本社と連携しながら業務を行います。 ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 【詳細】 ・基本的には公共交通機関

仕事内容◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 変更の範囲:変更無し 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：週３日～、時短相談も可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は年６回を限度とし、１ヶ月８０時間、 年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日その他 週休二日制：毎週その他就業カレンダーに準ずる。 ※週３日～、時短相談も可能です。

仕事内容遺伝子検査キット製造に向け、遺伝子検査系の開発および評価を担 当し、論文調査から解析、試験、報告資料作成まで行います。 ・対象病原体に関する論文情報の収集と整理 ・公開データベースを用いた遺伝子配列情報の解析 ・設計候補プライマーの選定と設計根拠の整理 ・核酸抽出、プライマー評価試験の、試験結果整理と資料作成 ※業務に慣れると、検査システムの商品化の為の性能評価も担当し ていただく場合がございます。 ※検査システム開発の実務経験、薬事対応や医療機器の上市支援経 験、生物系修士課程修了以上の学歴のいずれかをお持ちの方におす すめです！ ＊変更範囲：変更なし

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ 社員登用制度あり！頑張り次第で契約社員や正社員の可能性があります♪時短相談可能！パートタイムで働きたい方必見です。マイカー通勤OK！職場に無料駐車場もあります。 【業務の目的】 遺伝子検査キット製造の為の、遺伝子検査系開発および評価業務 【業務詳細】 ・対象病原体に関する論文情報の収集 ・公開データベースを用いた遺伝子配列情報の解析 ・設計候補プライマーの選定と設計根拠の整理 ・DNAやRNAサンプルからの核酸抽出作業 ・プライマー評価試験の実施（LAMP法など） ・試験結果の整理と開発報告用資料の作成 ※上記業務に慣れてきましたら、検査システムの商品化に向けた性能評

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

勤務時間07:00～11:00／15:30～19:30 週勤務日数：3日~5日

仕事内容給与： 時給1150~1250円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【医療器具の滅菌】 医療器具の回収、洗浄、滅菌、供給 ※勤務時間によって業務内容が異なります。 ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています★ ■ 「人の役に立ちたい」その気持ちだけでOK 家事で培った細やかな視点が、 医療現場を支える大きな力になります。 あなたも、医療を支

仕事内容薬事関連業務 医薬品の品質管理 麻薬・覚せい剤原料等の適性販売、管理 医薬情報管理業務

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容薬事関連業務 医薬品の品質管理 麻薬・覚せい剤原料等の適性販売、管理 医薬情報管理業務

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ＼薬剤師の経験を、医薬品卸という新しいフィールドで／ 薬剤師として培ってきた知識や経験を、調剤とは違う形で地域医療に活かしてみませんか？ 今回募集するのは、医薬品商社で働く管理薬剤師です。 医薬品の品質管理や薬事関連業務、医薬情報管理などを通じて、 医薬品が安全・適正に流通する仕組みを支えていただきます。 【企業で働くから、収入も休みも両方充実できる！】 ・年収450万円～530万円 ・土日祝休み・年間休日124日！ ・17：30退社！残業もほぼありません。 「薬剤師資格を活かして企業で働いてみたい」 「調剤以外の仕事にもチャレンジしたい」 「これま

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【長崎市】完全週休2日制/土日祝休み/17時半終業/残業なし◎賞与4ヶ月◎管理薬剤師の募集、定年後/セカンドキャリアとしても活かせるポジションです ◆管理薬剤師業務全般 ・薬事関連業務 ・医薬品の品質管理 ・麻薬/覚せい剤原料等の適性販売、管理 ・医薬情報管理業務 ※調剤業務なし！

仕事内容薬事関連業務 医薬品の品質管理 麻薬・覚せい剤原料等の適性販売、管理 医薬情報管理業務