医薬品開発 - 福井県 の求人・仕事・採用

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] 不問 ※製造業の交替勤務経験あるとなお良い 【職種名】 製造オペレーター/医薬品や農薬の原料の開発・製造工場 【仕事内容】 【製造大手の会社で、いっしょに働いてみませんか？】 ☆精密化学品(医薬品や農薬のもと”になる モノ)の製造・梱包作業などのお仕事です。 【仕事内容】 農薬になる原料の仕込み・製造・運搬・分析検査・出荷のお仕事です。 仕込みから配送出荷確認作業まで一連の工程をお願いします！ 決まった作業ではなく、流動的に動くお仕事です。 【仕事詳細】 ＜仕込み工程＞ 原料の入ったドラム缶を底点を軸にかたむけ、転がしながら指定の位置（5m程）まで運搬し、機械

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：5時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的な事態に対応する場合 ６回を限度とし、１ヶ月８０時間、年間７２０時間まで。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ＧＷ、お盆、年末年始にお休みあり。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容医薬品原薬の開発や製造を行う会社での品質試験分析です。 【業務の詳細】 医薬品原薬の品質試験分析を実施して、品質が規定に適合 しているかを確認します。 ＨＰＬＣ、ＧＣ、ＩＲ、ＦＴ－ＩＲなど分析機器を使用します。 【オススメポイント】 ・機器分析や簡易分析の経験を活かせます ・丁寧な指導体制が整っています 【変更の範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【仕事内容】 医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート 【配属部署】 製造技術部 【ポジションの魅力】 医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられます。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に

仕事内容【仕事内容】 医薬品をGMP工場で安定的かつ高品質に製造するための生産技術業務を担当し、製造プロセスの検討・推進・維持を行います。製剤技術の観点から品質・生産性向上に貢献いただくポジションです。 ・製剤の適格性評価（PQ）およびプロセスバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更、原薬変更）に関する技術検討 ・製造設備および洗浄工程に関する技術評価・改善 ・各種技術文書（手順書、報告書等）の作成 ・品質向上、収率改善、コスト低減に向けた改善活動の推進 ・異常発生や品質苦情発生時の原因調査および技術的サポート 製造現場と密接に連携しながら、医薬品製造の安定化と高度化を担う重要

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

勤務時間8:30～17:00（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・直接雇用の可能性あり◎長期就業を目指した方にもおすすめ！・理系新卒の方も応募可能！学生実験で分析経験があればOK・丁寧な指導あり◎医薬品業界の経験を活かしたい方にも◎ 【勤務先の概要】 医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業を展開し、医薬品の品質と安定供給に貢献している企業です。 【業務の目的】 GMP基準を遵守し、手順に沿って製造・試験が適切に実施されていることを確認し、品質の維持・向上を支えるお仕事です。 【業務の詳細】 医薬品原薬の品質試験を行い、規定に適合しているかを確認します。 また、原薬の品質評価に関する分析法開発受託業務にも携わります

勤務時間8:30～17:00（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・長期就業を目指した方にもおすすめ！・理系新卒の方も応募可能！学生実験で分析経験があればOK・丁寧な指導あり◎医薬品業界の経験を活かしたい方にも◎ 【勤務先の概要】 医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業を展開し、医薬品の品質と安定供給に貢献している企業です。 【業務の目的】 GMP基準を遵守し、手順に沿って製造・試験が適切に実施されていることを確認し、品質の維持・向上を支えるお仕事です。 【業務の詳細】 医薬品原薬の品質試験を行い、規定に適合しているかを確認します。 また、原薬の品質評価に関する分析法開発受託業務にも携わります。 具体的には HP

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【仕事内容】 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【具体的な仕事内容】 【臨床工学技士や整備士、施工管理経験者も歓迎／新薬の開発・製造に用いる装置を扱います／充実した研修プログラム／直行直帰可／転勤なし／急な呼び出しや土日対応は基本なし／キャリアパス◎】 ■概要： 医薬品の開発・製造に用いる装置を扱っている当社にて、フィールドエンジニアとしてご活躍いただきます。担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CDMO業界での収益成長実績 ・事業成長を牽引する販売戦略の策定・実行経験 ＜知識・スキル＞ ・小分子剤形/注射剤/複雑製剤等の医薬品開発・製造プロセスの知識 ・CRMシステム・市場分析ツールの使用経験 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/ビジネスまたは関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・小分子医薬品製造/無菌充填仕上げの直接経験 ・OSD医薬品分野での経験 【職種名】 事業開発ディレクター《APAC地域担当◆日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆北信越エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【アピールポイント】 【今より納得できる場所へ。】 収入・時間・環境、 どれかを諦める必要はない。 理想のキャリアを、ここから形に。 年間休日126日／安定基盤／高い社会貢献性 【仕事内容】 年間休日126日／安定基盤／高い社会貢献性 【求人ポイント】 ・グローバルな医薬品開発に貢献し、世界中の人々の健康を支える大きなやりがいを実感できます。・最先端の医薬品品質評価に携わり、技術的な専門性を高めながら医薬品の品質向上・改善をリードできます。・充実した教育制度とキャリア支援により、医薬品製造のプロフェッショナルとして着実にステップアップできます。 【業務内容】 新規医薬品の導入、各種変更

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容生晃栄養薬品株式会社 【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発 【仕事内容】 【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ・新規受託製品の立ち上げ業務 など ■組織構成： 配属予定の部署は計5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されてお

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【仕事内容】 自動車や家電、IT、医薬品など、さまざまな業界で製品を開発するエンジニアのサポートを行うお仕事です。 入社後平均2ヶ月間の充実した研修があるため、基礎からしっかり学んで未経験からでも活躍できる環境です。 ■入社後のお仕事ステップ ・ステップ1：自社の研修施設で基礎を学ぶ まずはビジネスマナーやパソコンの基本操作、モノづくりの基礎知識などをイチから丁寧に学びます。 ・ステップ2：実践的なスキルの習得 図面を作成するソフト（CAD）の使い方や、製品の品質チェックの方法など、実務に近い練習を通してスキルを身につけます。 ・ステップ3：配属先でのサポート業務 研修で土台をつくった後