福井県の医薬品開発の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート 【配属部署】 製造技術部 【ポジションの魅力】 医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられます。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容生晃栄養薬品株式会社 【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発 【仕事内容】 【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ・新規受託製品の立ち上げ業務 など ■組織構成： 配属予定の部署は計5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されてお

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：5時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的な事態に対応する場合 ６回を限度とし、１ヶ月８０時間、年間７２０時間まで。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ＧＷ、お盆、年末年始にお休みあり。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容医薬品原薬の開発や製造を行う会社での品質試験分析です。 【業務の詳細】 医薬品原薬の品質試験分析を実施して、品質が規定に適合 しているかを確認します。 ＨＰＬＣ、ＧＣ、ＩＲ、ＦＴ－ＩＲなど分析機器を使用します。 【オススメポイント】 ・機器分析や簡易分析の経験を活かせます ・丁寧な指導体制が整っています 【変更の範囲：変更なし】

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【仕事内容】 未経験◎医薬品開発・製造用装置のフィールドエンジニア／点検・設置中心※呼出・土日対応なし／キャリア◎ 【具体的な仕事内容】 【臨床工学技士や整備士、施工管理経験者も歓迎／新薬の開発・製造に用いる装置を扱います／充実した研修プログラム／直行直帰可／転勤なし／急な呼び出しや土日対応は基本なし／キャリアパス◎】 ■概要： 医薬品の開発・製造に用いる装置を扱っている当社にて、フィールドエンジニアとしてご活躍いただきます。担当

仕事内容生晃栄養薬品株式会社 【若狭】品質管理・保証（薬剤師資格必須）※年間休日125日／土日祝休み／医薬品受託開発 【仕事内容】 【若狭】品質管理・保証（薬剤師資格必須）※年間休日125日／土日祝休み／医薬品受託開発 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・品質管理体制の強化／業務フローの検討 ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認及び管理

仕事内容【仕事内容】 同社の医薬品の受託生産における品質管理の工程をお任せいたします。 【具体的には】 ・原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・検査結果の取りまとめ、レポーティング ・不具合発生時の対応 ・品質管理体制の強化、業務フローの検討 ・試薬、試験機器、器具の管理など 【働き方について】 年間休日125日、残業時間20時間以内という働きやすい環境が実現できています。生産性の向上を図り、無人可動部分を増やそうとする取り組みを起こした背景があります。夜間は、打錠や製品点検といった業務を機会に任せており、社員の業務負担を軽減しています。 また、出産や育児を経験した社員も

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CDMO業界での収益成長実績 ・事業成長を牽引する販売戦略の策定・実行経験 ＜知識・スキル＞ ・小分子剤形/注射剤/複雑製剤等の医薬品開発・製造プロセスの知識 ・CRMシステム・市場分析ツールの使用経験 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/ビジネスまたは関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・小分子医薬品製造/無菌充填仕上げの直接経験 ・OSD医薬品分野での経験 【職種名】 事業開発ディレクター《APAC地域担当◆日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日

勤務時間8:30～17:00（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・直接雇用の可能性あり◎長期就業を目指した方にもおすすめ！・理系新卒の方も応募可能！学生実験で分析経験があればOK・丁寧な指導あり◎医薬品業界の経験を活かしたい方にも◎ 【勤務先の概要】 医薬品原薬の開発・製造を中心に、医薬品の品質と安定供給に貢献している企業でのお仕事です。 【業務の目的】 GMP基準に基づき、原薬や中間体が規定どおりの品質を満たしているかを確認し、製品の信頼性を支える重要なポジションの求人です。 【業務内容】 ・医薬品原薬、中間体の品質試験 ・原薬の品質評価に関する分析法開発受託業務 ・HPLC、GC、IR、FT-IR、UV、TOC、水分測定装置な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医薬品工場の経験（5年以上） ■マネジメント経験（5年以上） ■医薬品の製造業務経験（5年以上） 【職種名】 製造部長（トラストファーマーテック 清間工場） 【仕事内容】 ■同社工場の製造部長として業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 福井県 【年収・給与】 1200万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の

勤務時間8:30～17:00（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・長期就業を目指した方にもおすすめ！・理系新卒の方も応募可能！学生実験で分析経験があればOK・丁寧な指導あり◎医薬品業界の経験を活かしたい方にも◎ 【勤務先の概要】 医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業を展開し、医薬品の品質と安定供給に貢献している企業です。 【業務の目的】 GMP基準を遵守し、手順に沿って製造・試験が適切に実施されていることを確認し、品質の維持・向上を支えるお仕事です。 【業務の詳細】 医薬品原薬の品質試験を行い、規定に適合しているかを確認します。 また、原薬の品質評価に関する分析法開発受託業務にも携わります。 具体的には HP

仕事内容【仕事内容】 同社の医薬品の受託生産における品質保証の業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・工場のGMP管理状況のチェック ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認および管理業務 ・新規受託製品の立ち上げ業務 など 【働き方について】 年間休日125日、残業時間20時間以内という働きやすい環境が実現できています。生産性の向上を図り、無人可動部分を増やそうとする取り組みを起こした背景があります。夜間は、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しています。 また、出産や育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継

仕事内容【アピールポイント】 年間休日126日以上 グローバル基準で高品質な医薬品製造に貢献 製薬メーカーでのキャリアアップを支援 【仕事内容】 年間休日126日以上／グローバル基準で高品質な医薬品製造に貢献／製薬メーカーでのキャリアアップを支援 【求人ポイント】 医薬品製造の根幹を担い、製品の品質向上と安定供給を通じて患者様の健康に貢献するやりがいがあります。 100年以上の歴史を持つ安定基盤とiLabsグループのグローバルな環境で、充実した福利厚生のもと安心して働けます。 製剤の適格性評価やバリデーション業務を通して、医薬品製造に関する幅広い専門スキルと知見を習得し、継続的な成長が可能で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床薬理領域における医薬品開発経験（5年以上） ・PMDA相談・査察対応など規制当局との折衝経験 ・グローバルチームとの協業経験 ・ADMEおよび薬力学に関する専門知識 ・治験計画届・承認申請関連文書に関する知識 ・自律的かつチームの一員として業務を遂行できる能力 ・理系修士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・主要疾患領域における専門的知識または実務経験 ・母集団薬物動態および曝露反応解析に関連する電子データ提出に関する知識または実務経験 ・外部ベンダーの管理に関する知識または実務経験 ・博士号（薬理学、製薬科学、または関連分野） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート 【配属部署】 製造技術部 【ポジションの魅力】 医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられます。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することが

仕事内容【仕事内容】 同社の医薬品の受託生産における品質保証の業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・工場のGMP管理状況のチェック ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ・GMP関連文書の承認および管理業務 ・新規受託製品の立ち上げ業務 など 実務未経験の方は製造管理または品質管理から学び、いずれ医薬品製造管理者、総括製造販売責任者を目指していただきます。 【働き方について】 年間休日125日、残業時間20時間以内という働きやすい環境が実現できています。生産性の向上を図り、無人可動部分を増やそうとする取り組みを起こした背景があります。夜間は、打錠や製品点検とい